- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03163953
A fizikai aktivitás és a szünet előmozdítása az irodai dolgozókban
Felmérés és a fizikai aktivitás népszerűsítése a Szoftverpark Thaiföldi Tudományos és Technológiai Hivatala (NSTDA) alkalmazottaiban és vállalkozói projektjeiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: ez a tanulmány meghatározza a fizikai aktivitás előmozdításának hatását a thai fizikai aktivitási irányelv (TPAG) és a munkahelyi megszakítások fizikai aktivitás szintjén, a fizikai erőnlét, a testösszetétel, a kognitív funkciók és a kardiometabolikus biomarkerek alapján a Software Park Thailand irodai dolgozóinál. a Tudományos és Technológiai Hivatal (NSTDA).
Vizsgálatterv: kísérleti vizsgálat Beavatkozások: két beavatkozás létezik, beleértve a TPAG-n alapuló fizikai aktivitás (PA) coachingot és a munkahelyi ülésszak megszakítását. Felkészítjük őket a mindennapi aktív élet népszerűsítésére és a havi edzésprogramokon való részvételre. A napi munka során ülésszakadást fognak kijelölni.
Módszerek: A Tudományos és Technológiai Hivatal (NSTDA) alá tartozó Software Park Thailand irodai dolgozóit felkérik, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban. A résztvevők egy kényelmi minta. A felvételi kritériumok a következők: a) életkor 20-60 év, b) testtömeg-index (BMI) ≤23, c) napi 8 órát meghaladó munkavégzés és d) fizikai inaktivitás a World Health PA ajánlása szerint. Szervezet (WHO). A résztvevőket az alábbiak szerint három csoportra osztják.
1. kísérlet: 30 alany TPAG-on alapuló PA coachingot és hosszú szünetet vagy 15 perces szünetet kap 2 óránként (TPAG LB-vel) 2. kísérlet: 30 alany kap TPAG-on alapuló PA coachingot és rövid szünetet vagy 1-2 perces szünetet 1 óránként (TPAG SB-vel) Kontroll csoport: 30 alany nem kap beavatkozást (kontroll). A demográfiai adatokat az online önkitöltős kérdőív méri. A résztvevők fizikai aktivitási szintjét, fizikai erőnlétét, testösszetételét, kognitív funkcióit és kardiometabolikus biomarkereket mérik fel a kiinduláskor, 2 és 6 hónappal a beavatkozás után. A PA szintet a TPAG kérdőívei és a PA promóciós 6 lépcsős létrája mérik. A fizikai erőnlét magában foglalja az izmok erejét és állóképességét, a mozgástartományt (ROM) és a 3 perces lépéstesztet, amelyet a non-invazív hemodinamikai monitorok mérnek. A testösszetétel a BMI-ből, a derékbőségből, a derékmagasság arányából és a bioelektromos impedanciaanalízissel mért testzsírból áll. A megismerések a stroop szín- és szótesztből, a verbális folyékonyságból, a számjegyek terjedelmének tesztjéből és az egyszerű reakcióidő-tesztből állnak. A vérvizsgálat a kardiometabolikus biomarkerek, például az éhomi vércukor, a glikált hemoglobin (HbA1c), a HDL, az LDL és az összkoleszterin kimutatására szolgál.
Statisztikai elemzés: Az adatok elemzéséhez a társadalomtudományi statisztikai csomag (SPSS) 21.0-s verzióját használjuk. Kétirányú vegyes modellt használunk a PA-promóció TPAG-n és a munkahelyi megszakításon alapuló hatásának meghatározására az irodai dolgozók egészségi állapotára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Thaiföld, 73170
- Toborzás
- Mahidol University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Telefonszám: 20801 (66)24415450
- E-mail: chutimajala@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan számítógépes vagy irodai dolgozókkal kapcsolatos munkák, akik több mint 2 éve dolgoznak
- BMI több mint 23
- Mozgásszegény életmóddal vagy elégtelen fizikai aktivitással rendelkezik (a 0-1. szint a thaiföldi fizikai aktivitási irányelv 6. lépcsője alapján értékelhető)
- Thai emberek, akik jó kommunikációs készséggel rendelkeznek a thai nyelven
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs vagy megismerési problémáit thai mentális állapotvizsgálattal értékelje ki
- Testi fogyatékossága van
- Az orvos tanácsa ne végezzen testmozgást, vagy a fizikai aktivitásra vonatkozó készenléti kérdőív eredménye sikertelen
- Értékelje a fájdalmat 5-nél nagyobb numerikus értékelési skálával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: TPAG hosszú szünettel
PA coaching TPAG és hosszú szünet vagy 15 perces szünet 2 óránként (TPAG LB-vel)
|
PA-oktatás a thai fizikai aktivitási irányelven (TPAG) és hosszú szüneten vagy 15 perces szüneten alapuló 2 óránként (TPAG LB-vel)
|
|
Kísérleti: TPAG rövid szünettel
PA coaching TPAG-n és rövid szüneten vagy 1-2 perces szüneten alapul 1 óránként (TPAG SB-vel)
|
PA coaching TPAG-n és rövid szüneten vagy 1-2 perces szüneten alapul 1 óránként (TPAG SB-vel)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosítsa az éhomi vércukorszintet
Időkeret: Változás a kiindulási vércukorszinthez képest 6 hónapos korban
|
Vérminta vizsgálat az éhomi vércukorszint (mg/dl) mérésére
|
Változás a kiindulási vércukorszinthez képest 6 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg a fizikai aktivitást
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 6 hónap után
|
Kérdőív a fizikai aktivitás mérésére (kcal/hét)
|
Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 6 hónap után
|
|
Változtasd meg a koleszterint
Időkeret: Változás a kiindulási HDL-koleszterinszinthez képest 6 hónap után
|
Vérminta a HDL-koleszterin (mg/dl) mérésére
|
Változás a kiindulási HDL-koleszterinszinthez képest 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-CIRB 2016/052.0804
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...ToborzásTapadás | Sérülések megelőzése a sportbanSvédország
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)MegszűntKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveMagas vérnyomás | Krónikus vesebetegségek | Krónikus betegség | Krónikus vesebetegség 5. szakasz | Krónikus vesebetegség, 4. stádium (súlyos) | Krónikus vesebetegség, 3. stádium (közepes)Egyesült Államok