- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03163953
Promotion de l'activité physique et de la pause chez les employés de bureau
Enquête et promotion de l'activité physique chez les employés et les projets entrepreneuriaux de Software Park Thailand sous le Bureau de la science et de la technologie (NSTDA.)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : cette étude déterminera l'effet de la promotion de l'activité physique sur la base des directives thaïlandaises sur l'activité physique (TPAG) et la pause sur le lieu de travail assis sur le niveau d'activité physique, la forme physique, la composition corporelle, les fonctions cognitives et les biomarqueurs cardiométaboliques chez les employés de bureau de Software Park Thailand sous le Bureau de la science et de la technologie (NSTDA).
Conception de l'étude : une étude expérimentale Interventions : il existe deux interventions dont le coaching d'activité physique (AP) basé sur le TPAG et la pause en position assise sur le lieu de travail. Nous les accompagnons pour promouvoir la vie active quotidienne et participer à des programmes d'exercices mensuels. Ils assigneront à s'asseoir pendant le travail quotidien.
Méthodes : Les employés de bureau de Software Park Thailand relevant du Bureau de la science et de la technologie (NSTDA) seront invités à participer à cette étude. Les participants sont un échantillon de convenance. Les critères d'inclusion sont : a) âge 20-60 ans, b) indice de masse corporelle (IMC) ≤23, c) travail assis plus de 8 heures/jour, et d) inactivité physique selon la recommandation PA du World Health Organisation (OMS). Les participants seront divisés en trois groupes comme suit.
Expérience 1 : 30 sujets recevront un coaching PA basé sur TPAG et une longue pause ou une pause de 15 minutes toutes les 2 heures (TPAG avec LB) Expérience 2 : 30 sujets recevront un coaching PA basé sur TPAG et une courte pause ou pause 1-2 minutes pour toutes les 1 heures (TPAG avec SB) Groupe témoin : 30 sujets ne recevront pas d'interventions (témoin). Les données démographiques sont mesurées par le questionnaire d'auto-déclaration en ligne. Les participants seront évalués niveau d'activité physique, forme physique, compositions corporelles, fonction cognitive et biomarqueurs cardiométaboliques au départ, 2 et 6 mois après l'intervention. Le niveau d'AP est mesuré par les questionnaires et l'échelle en 6 étapes du TPAG pour la promotion de l'AP. La condition physique comprend la force et l'endurance musculaires, l'amplitude des mouvements (ROM) et le test de pas de 3 minutes mesuré par les moniteurs hémodynamiques non invasifs. Les compositions corporelles comprennent l'IMC, le tour de taille, le rapport taille/taille et la graisse corporelle mesurés par l'analyse d'impédance bioélectrique. Les cognitions comprennent le test de couleur et de mot de Stroop, la fluidité verbale, le test d'étendue des chiffres et le test de temps de réaction simple. Le test sanguin permet de détecter les biomarqueurs cardiométaboliques tels que la glycémie à jeun, l'hémoglobine glyquée (HbA1c), le HDL, le LDL et le cholestérol total.
Analyse statistique : Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 21.0 sera utilisé pour l'analyse des données. Un modèle mixte bidirectionnel sera utilisé pour déterminer l'effet de la promotion de l'AP basée sur le TPAG et la pause en milieu de travail assis sur les résultats de santé des employés de bureau.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Thaïlande, 73170
- Recrutement
- Mahidol University
-
Contact:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Numéro de téléphone: 20801 (66)24415450
- E-mail: chutimajala@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travaux liés aux informaticiens ou aux employés de bureau qui travaillent plus de 2 ans
- IMC supérieur à 23
- Avoir un mode de vie sédentaire ou une activité physique insuffisante (niveau 0-1 évalué par 6 marches des directives thaïlandaises sur l'activité physique)
- Thaïlandais qui ont de bonnes compétences en communication en thaï
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème de communication ou de cognition évalué par Thai Mental Stat Examination
- Avoir un handicap corporel
- Les conseils du médecin ne font pas d'exercice ou ont un résultat d'échec au questionnaire de préparation à l'activité physique
- Avoir une douleur évaluée par une échelle d'évaluation numérique supérieure à 5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Contrôler
Aucune intervention
|
Aucune intervention
|
Expérimental: TPAG avec longue pause
Coaching PA basé sur TPAG et pause longue ou pause 15 minutes toutes les 2 heures (TPAG avec LB)
|
Coaching PA basé sur les directives d'activité physique thaïlandaises (TPAG) et longue pause ou pause de 15 minutes toutes les 2 heures (TPAG avec LB)
|
Expérimental: TPAG avec courte pause
Coaching PA basé sur TPAG et courte pause ou pause 1-2 minutes toutes les 1 heures (TPAG avec SB)
|
Coaching PA basé sur TPAG et courte pause ou pause 1-2 minutes toutes les 1 heures (TPAG avec SB)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changer la glycémie à jeun
Délai: Changement par rapport à la glycémie de base à 6 mois
|
Test d'échantillon de sang pour mesurer la glycémie à jeun (mg/dL)
|
Changement par rapport à la glycémie de base à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changer d'activité physique
Délai: Changement par rapport à l'activité physique de base à 6 mois
|
Questionnaire pour mesurer l'activité physique (kcal/semaine)
|
Changement par rapport à l'activité physique de base à 6 mois
|
Changer le cholestérol
Délai: Changement par rapport au cholestérol HDL de base à 6 mois
|
Test d'échantillon de sang pour mesurer le cholestérol HDL (mg/dL)
|
Changement par rapport au cholestérol HDL de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-CIRB 2016/052.0804
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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