- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03163953
Promozione dell'attività fisica e del break-in dei lavoratori d'ufficio
Sondaggio e promozione dell'attività fisica nei dipendenti e progetti imprenditoriali del Software Park Thailand sotto l'Ufficio della scienza e della tecnologia (NSTDA).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: questo studio determinerà l'effetto della promozione dell'attività fisica sulla base delle linee guida thailandesi sull'attività fisica (TPAG) e l'interruzione sul posto di lavoro seduti a livello di attività fisica, forma fisica, composizione corporea, funzioni cognitive e biomarcatori cardiometabolici negli impiegati del Software Park Thailand sotto l'Ufficio della Scienza e della Tecnologia (NSTDA).
Disegno dello studio: uno studio sperimentale Interventi: ci sono due interventi che includono il coaching dell'attività fisica (PA) basato su TPAG e l'interruzione della seduta sul posto di lavoro. Li istruiamo per promuovere la vita attiva quotidiana e partecipare a programmi di esercizi mensili. Assegneranno l'interruzione della seduta durante il lavoro quotidiano.
Metodi: Gli impiegati del Software Park Thailand sotto l'Office of Science and Technology (NSTDA) saranno invitati a partecipare a questo studio. I partecipanti sono un campione di convenienza. I criteri di inclusione sono: a) età 20-60 anni, b) indice di massa corporea (BMI) ≤23, c) stare seduti per lavoro più di 8 ore al giorno, e d) inattività fisica secondo la raccomandazione dell'AP del World Health Organizzazione (OMS). I partecipanti saranno divisi in tre gruppi come segue.
Esperimento 1: 30 soggetti riceveranno coaching PA basato su TPAG e pausa lunga o pausa di 15 minuti ogni 2 ore (TPAG con LB) Esperimento 2: 30 soggetti riceveranno coaching PA basato su TPAG e pausa breve o pausa 1-2 minuti per ogni 1 ora (TPAG con SB) Gruppo di controllo: 30 soggetti non riceveranno interventi (controllo). I dati demografici sono misurati dal questionario auto-segnalato online. I partecipanti saranno valutati livello di attività fisica, forma fisica, composizione corporea, funzione cognitiva e biomarcatori cardiometabolici al basale, 2 e 6 mesi dopo l'intervento. Il livello della PA è misurato dai questionari e dalla scala a 6 gradini del TPAG per la promozione della PA. L'idoneità fisica comprende la forza e la resistenza dei muscoli, il range di movimento (ROM) e il test del passo di 3 minuti misurato dai monitor emodinamici non invasivi. La composizione corporea comprende BMI, circonferenza vita, rapporto vita-altezza e grasso corporeo misurati mediante l'analisi dell'impedenza bioelettrica. Le cognizioni comprendono il test del colore e della parola Stroop, la fluidità verbale, il test dello span delle cifre e il semplice test del tempo di reazione. L'esame del sangue viene utilizzato per rilevare i biomarcatori cardiometabolici come la glicemia a digiuno, l'emoglobina glicata (HbA1c), HDL, LDL e colesterolo totale.
Analisi statistica: per l'analisi dei dati verrà utilizzato il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 21.0. Verrà utilizzato un modello misto a due vie per determinare l'effetto della promozione della PA basata su TPAG e l'interruzione del posto di lavoro sui risultati di salute tra gli impiegati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Tailandia, 73170
- Reclutamento
- Mahidol University
-
Contatto:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Numero di telefono: 20801 (66)24415450
- Email: chutimajala@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavori relativi a computer o impiegati che lavorano più di 2 anni
- BMI superiore a 23
- Avere uno stile di vita sedentario o un'attività fisica insufficiente (livello 0-1 valutato da 6 scale delle linee guida sull'attività fisica thailandese)
- Persone tailandesi che hanno una buona capacità di comunicazione nella lingua tailandese
Criteri di esclusione:
- Avere un problema di comunicazione o cognizione valutato da Thai Mental Stat Examination
- Avere una disabilità corporea
- I consigli del medico non esercitano o ottengono un risultato negativo dal questionario sulla preparazione all'attività fisica
- Avere un dolore valutato dalla scala di valutazione numerica superiore a 5
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Controllo
Nessun intervento
|
Nessun intervento
|
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Sperimentale: TPAG con pausa lunga
Coaching PA basato su TPAG e pausa lunga o pausa di 15 minuti ogni 2 ore (TPAG con LB)
|
Coaching PA basato sulle linee guida per l'attività fisica thailandese (TPAG) e pausa lunga o pausa di 15 minuti ogni 2 ore (TPAG con LB)
|
|
Sperimentale: TPAG con breve pausa
Coaching PA basato su TPAG e pausa breve o pausa di 1-2 minuti ogni 1 ora (TPAG con SB)
|
Coaching PA basato su TPAG e pausa breve o pausa di 1-2 minuti ogni 1 ora (TPAG con SB)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambia la glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Variazione dalla glicemia basale a 6 mesi
|
Esame del campione di sangue per misurare la glicemia a digiuno (mg/dL)
|
Variazione dalla glicemia basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambia attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dall'attività fisica di base a 6 mesi
|
Questionario per misurare l'attività fisica (kcal/settimana)
|
Variazione dall'attività fisica di base a 6 mesi
|
|
Cambia il colesterolo
Lasso di tempo: Variazione dal valore basale del colesterolo HDL a 6 mesi
|
Esame del campione di sangue per misurare il colesterolo HDL (mg/dL)
|
Variazione dal valore basale del colesterolo HDL a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-CIRB 2016/052.0804
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