- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03168646
Artroskooppinen kiekko ja kyynärvarren lyhennys Ulnarin vastakappaleessa
perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: Abd Elaziz Monsef Ali, Assiut University
Vertaileva tutkimus artrroskooppisen kiekon ja ulnarin lyhentävän osteotomian välillä kyynärpään tukisyndroomassa
ulnocarpal abutmentin hoitovaihtoehtoja on monia, riippuu tämän nivelen kliinisestä arvioinnista ja kuvantamisesta.
Artroskooppinen hoito on yksinkertaisin ratkaisu näihin sairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmeinen ulnaar abutment -oireyhtymä, johon liittyy kyynärluun puolen ranteen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- kyynärluun miinus tai neutraali varianssi
- Keski- ja säteittäinen ranteen kipu
- ranteen nivelrikko.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ryhmä 1
kiekkoryhmämenetelmä artroskooppia käyttäen portaalin läpi (säteittäinen ulnaris ulnaris extensoriin, kolmiomaisen fibro-rustokompleksin puhdistus 3-4 mm ajelu kyynärluun kupusta 2,9 poran avulla.
|
ranteen artroskopia ja kolmiomaisen kuituruston puhdistus ja kyynärluun lyhentäminen purseella
|
Active Comparator: ryhmä 2
kyynärluun lyhennysryhmä: tämä on loogisin tekniikka, dorsoulnaarinen viilto tehdään kyynärvarren distaaliseen kolmasosaan ja sitten 6-reikäinen 3,5 mm Dcp-levy asetetaan, osteotomia värähtelevällä sahalla z-muotoisella tavalla.
|
ranteen artroskopia, kolmiomaisen fibroruston debridementti ja kyynärluun lyhentäminen osteotomian ja levyn avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mayon pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kivun seuranta (kiputon, lievä satunnainen, keskivaikea ja voimakas arvosanat 1,2,3,4, vastaavasti
|
6 kuukautta
|
mayon pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ranteen liikealue normaaliin sivuun verrattuna (100 ,75-99,50-74,25-9,0-24 %
|
6 kuukautta
|
mayon pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
puristusvoima
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stockton DJ, Pelletier ME, Pike JM. Operative treatment of ulnar impaction syndrome: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jun;40(5):470-6. doi: 10.1177/1753193414541749. Epub 2014 Jul 30.
- Kaufman D, Etcheson J, Yao J. Microfracture for Ulnar Impaction Syndrome: Surgical Technique and Outcomes with Minimum 2-Year Follow-up. J Wrist Surg. 2017 Feb;6(1):60-64. doi: 10.1055/s-0036-1586496. Epub 2016 Aug 5.
- Colantoni J, Chadderdon C, Gaston RG. Arthroscopic wafer procedure for ulnar impaction syndrome. Arthrosc Tech. 2014 Jan 24;3(1):e123-5. doi: 10.1016/j.eats.2013.09.008. eCollection 2014 Feb.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WAFER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kiekkomenettely
-
University of NebraskaArbor Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiAivokasvain – metastaattinenYhdysvallat
-
University of IowaEisai Inc.LopetettuPrimaarinen multiforme glioblastoomaYhdysvallat
-
INSYS Therapeutics IncValmisGlioblastoma MultiformeYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Israel, Alankomaat
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)Valmis