- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03168646
Артроскопическая пластина и укорочение локтевой кости в абатменте локтевой кости
26 мая 2017 г. обновлено: Abd Elaziz Monsef Ali, Assiut University
Сравнительное исследование артроскопической пластины и остеотомии, укорачивающей локтевую кость, при синдроме упора локтевой кости
Есть много вариантов лечения локтевого сустава, в зависимости от клинической оценки и визуализации этого сустава.
Артроскопическое лечение является самым простым решением для этих состояний.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- очевидный синдром упора локтевой кости с болью в запястье на локтевой стороне
Критерий исключения:
- локтевой минус или нейтральная дисперсия
- центральная и лучевая боль в запястье
- остеоартроз запястья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1
Групповая вафельная операция с использованием артроскопа через портал (радиально к локтевому разгибателю запястья, санация треугольного волокнисто-хрящевого комплекса 3-4 мм выстригается от купола локтевой кости 2,9 бура.
|
артроскопия запястья и санация треугольного волокнистого хряща и укорочение головки локтевой кости бором
|
|
Активный компаратор: группа 2
группа укорочения локтевой кости: это наиболее логичная техника, делается дорзоульнарный разрез на дистальной трети предплечья, затем устанавливается пластина DCP с 6 отверстиями 3,5 мм, остеотомия с использованием осциллирующей пилы в z-образной форме.
|
артроскопия запястья, дебридмент треугольного волокнистого хряща и укорочение локтевой кости путем остеотомии и пластины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
система подсчета очков майонеза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
последующее наблюдение за болью (безболезненная, легкая случайная, умеренная и сильная, оцененная как 1, 2, 3, 4 соответственно)
|
6 месяцев
|
|
система подсчета очков майонеза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диапазон движений запястья по сравнению с нормальной стороной (100,75-99,50-74,25-9,0-24%
|
6 месяцев
|
|
система подсчета очков майонеза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сила сцепления
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stockton DJ, Pelletier ME, Pike JM. Operative treatment of ulnar impaction syndrome: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jun;40(5):470-6. doi: 10.1177/1753193414541749. Epub 2014 Jul 30.
- Kaufman D, Etcheson J, Yao J. Microfracture for Ulnar Impaction Syndrome: Surgical Technique and Outcomes with Minimum 2-Year Follow-up. J Wrist Surg. 2017 Feb;6(1):60-64. doi: 10.1055/s-0036-1586496. Epub 2016 Aug 5.
- Colantoni J, Chadderdon C, Gaston RG. Arthroscopic wafer procedure for ulnar impaction syndrome. Arthrosc Tech. 2014 Jan 24;3(1):e123-5. doi: 10.1016/j.eats.2013.09.008. eCollection 2014 Feb.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WAFER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Запястье
Клинические исследования вафельная процедура
-
INSYS Therapeutics IncЗавершенныйМультиформная глиобластомаСоединенные Штаты, Канада, Соединенное Королевство, Германия, Израиль, Нидерланды