- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03168646
Artroskopický plátek a ulnární zkrácení v ulnárním abutmentu
26. května 2017 aktualizováno: Abd Elaziz Monsef Ali, Assiut University
Srovnávací studie mezi artroskopickým plátkem a ulnární zkrácenou osteotomií u syndromu ulnárního abutmentu
existuje mnoho možností léčby ulnokarpálního pilíře, závisí na klinickém hodnocení a zobrazení tohoto kloubu.
Artroskopická léčba je nejjednodušším řešením těchto stavů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zjevný syndrom ulnárního abutmentu s bolestí zápěstí na straně ulny
Kritéria vyloučení:
- ulnární mínus nebo neutrální rozptyl
- centrální a radiální bolest zápěstí
- artróza zápěstí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina 1
wafer group procedura s použitím artroskopu přes portál (radiálně k extenzoru carpi ulnaris, debridement trojúhelníkového fibro-chrupavkového komplexu 3-4 mm je oholen z kopule ulny o 2,9 frézy.
|
artroskopie zápěstí a debridement trojúhelníkové vazivové chrupavky a zkrácení hlavy ulny otřepy
|
|
Aktivní komparátor: skupina 2
Skupina zkrácení ulny: toto je nejlogičtější technika, dorzoulnární řez se provede na distální třetině předloktí, poté se umístí 6 otvorů 3,5 mm Dcp dlaha, osteotomie pomocí oscilační pily ve tvaru Z.
|
artroskopie zápěstí, debridement triangulární vazivové chrupavky a zkrácení ulny osteotomií a dlahou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bodovací systém mayo
Časové okno: 6 měsíců
|
sledování bolesti (bezbolestné, mírné občasné, střední a silné hodnocené jako 1,2,3,4 v tomto pořadí
|
6 měsíců
|
|
bodovací systém mayo
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozsah pohybu zápěstí ve srovnání s normální stranou (100 ,75-99,50-74,25-9,0-24%
|
6 měsíců
|
|
bodovací systém mayo
Časové okno: 6 měsíců
|
síla úchopu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stockton DJ, Pelletier ME, Pike JM. Operative treatment of ulnar impaction syndrome: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jun;40(5):470-6. doi: 10.1177/1753193414541749. Epub 2014 Jul 30.
- Kaufman D, Etcheson J, Yao J. Microfracture for Ulnar Impaction Syndrome: Surgical Technique and Outcomes with Minimum 2-Year Follow-up. J Wrist Surg. 2017 Feb;6(1):60-64. doi: 10.1055/s-0036-1586496. Epub 2016 Aug 5.
- Colantoni J, Chadderdon C, Gaston RG. Arthroscopic wafer procedure for ulnar impaction syndrome. Arthrosc Tech. 2014 Jan 24;3(1):e123-5. doi: 10.1016/j.eats.2013.09.008. eCollection 2014 Feb.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WAFER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náraz zápěstí
-
HL Healthcare LtdAKRN Scientific Consulting, S.L.Dokončeno
-
Hospital Authority, Hong KongNeznámýCerumen Impaction obou ušíHongkong
-
Dr. Joseph GriffinDokončenoCerumen Impaction obou ušíSpojené státy
-
Orion Corporation, Orion PharmaDokončenoCerumen Impaction obou ušíLitva
-
Azienda Policlinico Umberto IAzienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'AnnaDokončenoZácpa | Fekální Impaction
-
Batman UniversityDokončenoLaserová terapie | Kortikosteroid | Ozón | Kyselina hyaluronová | Impaction | {Zub} | ZubníKrocan
-
ProgenaBiomeStaženoZácpa | Zácpa – funkční | Chronická idiopatická zácpa | Zácpa (kromě zasažení stolice)Spojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiNeznámýCrohnova nemoc | Ulcerózní kolitida | Zácpa (kromě zasažení stolice)Krocan
Klinické studie na oplatkový postup
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoChronická žilní nedostatečnostSpojené státy
-
University Hospital, LilleDokončenoMěření bolesti | Novorozenecké | ReanimaceFrancie
-
GID BIO, Inc.Staženo
-
University of AlbertaCapital Health, CanadaDokončenoZápal plic | Diabetes mellitus, typ 2 | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Koronární arterioskleróza | Srdeční selhání, městnavéKanada
-
Lei LiNáborOpakování | Výsledky přežití | Adjuvantní terapie | Hormonální terapie | Nízký stupeň endometriálního stromálního sarkomu dělohy (Diagnostika) | Plodnost šetřící chirurgie | Výsledky plodnostiČína
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneClinical-Epidemiological Cancer Registry Brandenburg Berlin, Cottbus, GermanyDokončenoRakovina slinivkyNěmecko