- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03168646
Artroskopowy wafel i skrócenie kości łokciowej w łączniku łokciowym
26 maja 2017 zaktualizowane przez: Abd Elaziz Monsef Ali, Assiut University
Badanie porównawcze między artroskopowym waflem a skróceniem kości łokciowej w zespole zaczepu łokciowego
istnieje wiele możliwości postępowania z filarem łokciowo-nadgarstkowym w zależności od oceny klinicznej i obrazowania tego stawu.
Leczenie artroskopowe jest najprostszym rozwiązaniem w tych schorzeniach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- oczywisty zespół zaczepu łokciowego z bólem nadgarstka po stronie łokciowej
Kryteria wyłączenia:
- łokciowy minus lub neutralna wariancja
- centralny i promieniowy ból nadgarstka
- choroba zwyrodnieniowa stawów nadgarstka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
zabieg grupowy z wykorzystaniem artroskopu przez portal (promieniowo do prostownika łokciowego nadgarstka, oczyszczenie trójkątnego kompleksu włóknisto-chrzęstnego 3-4 mm jest ogolone z kopuły kości łokciowej o 2,9 wiertła.
|
artroskopia nadgarstka i oczyszczenie trójkątnej chrząstki włóknistej oraz skrócenie głowy kości łokciowej zadziorem
|
|
Aktywny komparator: grupa 2
grupa skracania kości łokciowej: jest to najbardziej logiczna technika, wykonuje się nacięcie grzbietowo-udowe na dystalnej jednej trzeciej przedramienia, następnie umieszcza się płytkę Dcp z 6 otworami 3,5 mm, osteotomię za pomocą piły oscylacyjnej w kształcie litery Z.
|
artroskopia nadgarstka, oczyszczenie chrząstki trójkątnej włóknistej i skrócenie kości łokciowej przez osteotomię i płytkę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
system punktacji majonezu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
obserwacja bólu (bezbolesny, łagodny okazjonalnie, umiarkowany i ostry odpowiednio 1,2,3,4
|
6 miesiąc
|
|
system punktacji majonezu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zakres ruchu nadgarstka w stosunku do strony normalnej (100 ,75-99,50-74,25-9,0-24%
|
6 miesiąc
|
|
system punktacji majonezu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
siła uścisku
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stockton DJ, Pelletier ME, Pike JM. Operative treatment of ulnar impaction syndrome: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jun;40(5):470-6. doi: 10.1177/1753193414541749. Epub 2014 Jul 30.
- Kaufman D, Etcheson J, Yao J. Microfracture for Ulnar Impaction Syndrome: Surgical Technique and Outcomes with Minimum 2-Year Follow-up. J Wrist Surg. 2017 Feb;6(1):60-64. doi: 10.1055/s-0036-1586496. Epub 2016 Aug 5.
- Colantoni J, Chadderdon C, Gaston RG. Arthroscopic wafer procedure for ulnar impaction syndrome. Arthrosc Tech. 2014 Jan 24;3(1):e123-5. doi: 10.1016/j.eats.2013.09.008. eCollection 2014 Feb.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WAFER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie nadgarstka
Badania kliniczne na procedura opłatkowa
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaNawracający glejak wielopostaciowy, IDH-typ dzikiStany Zjednoczone
-
INSYS Therapeutics IncZakończonyGlejak wielopostaciowyStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Izrael, Holandia