- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03168646
Arthroscopic Wafer och Ulnar Shortening in Ulnar Abutment
26 maj 2017 uppdaterad av: Abd Elaziz Monsef Ali, Assiut University
Jämförande studie mellan artroskopisk wafer och Ulnar Shortening Osteotomi i Ulnar Abutment Syndrome
det finns många hanteringsalternativ för ulnocarpal distans beror på klinisk utvärdering och avbildning av denna led.
Artroskopisk behandling är den enklaste lösningen för dessa tillstånd.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppenbart ulnar abutment syndrom med ulnar sida handled smärta
Exklusions kriterier:
- ulnar minus eller neutral varians
- central och radiell handledssmärta
- artros i handleden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1
wafergruppprocedur med hjälp av ett artroskop genom portalen (radiellt till extensor carpi ulnaris, debridering av triangulärt fibro-broskkomplex 3-4 mm rakas från kupolen av ulna med 2,9 bur.
|
handledsartroskopi och debridering av triangulärt fibrobrosk och förkortning av huvudets ulna genom burr
|
|
Aktiv komparator: grupp 2
ulnar förkortning grupp: detta är den mest logiska tekniken, dorsoulnar snitt görs på den distala tredjedelen av underarmen sedan en 6 hål 3,5 mm Dcp platta placeras, osteotomi med hjälp av oscillerande såg i z-format sätt.
|
handledsartroskopi, debridering av triangulärt fibrobrosk och förkortning av ulna genom osteotomi och platta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mayo poängsystem
Tidsram: 6 månader
|
uppföljning av smärtan (icke-smärta, lätt enstaka gånger, måttlig och svår graderad som 1,2,3,4 respektive
|
6 månader
|
|
Mayo poängsystem
Tidsram: 6 månader
|
Rörelseomfång för handleden jämfört med den normala sidan (100 ,75-99,50-74,25-9,0-24%
|
6 månader
|
|
Mayo poängsystem
Tidsram: 6 månader
|
greppstyrka
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stockton DJ, Pelletier ME, Pike JM. Operative treatment of ulnar impaction syndrome: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jun;40(5):470-6. doi: 10.1177/1753193414541749. Epub 2014 Jul 30.
- Kaufman D, Etcheson J, Yao J. Microfracture for Ulnar Impaction Syndrome: Surgical Technique and Outcomes with Minimum 2-Year Follow-up. J Wrist Surg. 2017 Feb;6(1):60-64. doi: 10.1055/s-0036-1586496. Epub 2016 Aug 5.
- Colantoni J, Chadderdon C, Gaston RG. Arthroscopic wafer procedure for ulnar impaction syndrome. Arthrosc Tech. 2014 Jan 24;3(1):e123-5. doi: 10.1016/j.eats.2013.09.008. eCollection 2014 Feb.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Första postat (Faktisk)
30 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WAFER
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Handledspåverkan
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Bahçeşehir UniversityAvslutadTredje molar extraktionskirurgi | Tredje Molar Impaction | TillfredsställelseundersökningTurkiet (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreHar inte rekryterat ännuKirurgisk extraktion av påverkade tredje molarer | Tredje Molar ImpactionPakistan
-
University of MilanAvslutad
-
National Taiwan University HospitalAnmälan via inbjudanEffekt och säkerhet av articaine och lidokain vid extraktion av visdomständer i över- och underkäkenDental Impaction | VisdomstandTaiwan
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AvslutadDeQuervains Tenosynovit of the Wrist | DeQuervains Tenosynovit | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitPakistan
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Egalet LtdAvslutadSmärta | Dental ImpactionFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadHandledsfraktur | Underarmsfraktur | Handfraktur | Hand sår | Wrist sår | UnderarmsårFrankrike
Kliniska prövningar på wafer-förfarande
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Zagazig UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Antonios LikourezosAvslutad
-
University of British ColumbiaMcGill University; University of Alberta; McMaster University; Centre for Advancing...Aktiv, inte rekryterande
-
Guangdong Provincial People's HospitalHar inte rekryterat ännuRektal neuroendokrin tumör
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAvslutad
-
Zhejiang Cancer HospitalOkändIcke-småcellig lungcancer | Förvärvat motstånd | EGFR TKIsKina
-
Ibn Al Nafees HospitalDamascus UniversityHar inte rekryterat ännuIntussusception | Bariatrisk kirurgi
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAvslutad