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Wafer arthroscopique et raccourcissement ulnaire dans la butée ulnaire

26 mai 2017 mis à jour par: Abd Elaziz Monsef Ali, Assiut University

Étude comparative entre la plaquette arthroscopique et l'ostéotomie de raccourcissement ulnaire dans le syndrome du pilier ulnaire

il existe de nombreuses options de prise en charge du pilier ulnocarpien qui dépend de l'évaluation clinique et de l'imagerie de cette articulation. Le traitement arthroscopique est la solution la plus simple pour ces conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • syndrome de butée ulnaire évident avec douleur du poignet côté ulnaire

Critère d'exclusion:

  • ulnaire moins ou variance neutre
  • douleur centrale et radiale du poignet
  • arthrose du poignet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1
procédure de groupe de plaquettes utilisant un arthroscope à travers le portail (radial à l'extenseur carpi ulnaris, le débridement du complexe fibro-cartilage triangulaire de 3-4 mm est rasé du dôme de l'ulna par 2,9 bur.
Procédure: procédure de plaquette
arthroscopie du poignet et débridement du fibrocartilage triangulaire et raccourcissement du cubitus de la tête par bavure
Comparateur actif: groupe 2
groupe de raccourcissement ulnaire : c'est la technique la plus logique, une incision dorso-soulnaire est pratiquée sur le tiers distal de l'avant-bras puis une plaque Dcp 6 trous 3,5 mm est mise en place, ostéotomie à la scie oscillante en forme de z.
Procédure: arthroscopie et ostéotomie de raccourcissement ulnaire
arthroscopie du poignet, débrider débridement du fibrocartilage triangulaire et raccourcissement de l'ulna par ostéotomie et plaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
système de notation mayo
Délai: 6 mois
suivi de la douleur (non douloureuse, légère occasionnelle, modérée et sévère classée respectivement 1, 2, 3, 4)
6 mois
système de notation mayo
Délai: 6 mois
Amplitude de mouvement du poignet par rapport au côté normal(100,75-99,50-74,25-9,0-24%
6 mois
système de notation mayo
Délai: 6 mois
force de préhension
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WAFER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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