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ウルナー アバットメントの鏡視下ウエハーと尺骨短縮

2017年5月26日 更新者:Abd Elaziz Monsef Ali、Assiut University

尺骨アバットメント症候群における鏡視下ウエハーと尺骨短縮骨切り術の比較研究

尺骨手根アバットメントには多くの管理オプションがあり、この関節の臨床的評価と画像に依存します。 関節鏡視下治療は、これらの状態に対する最も簡単な解決策です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 尺骨側の手首の痛みを伴う明らかな尺骨アバットメント症候群

除外基準:

  • 尺骨マイナスまたは中立分散
  • 中枢性および放射状の手首の痛み
  • 手首の変形性関節症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1
ポータルを介して関節鏡を使用したウェーハグループ手順(尺骨伸筋から橈骨、尺骨のドームから 3 ~ 4 mm の三角繊維軟骨複合体のデブリドマンを切除します。
手首の関節鏡検査と三角線維軟骨のデブリドマン、バーによる尺骨頭の短縮
アクティブコンパレータ:グループ 2
尺骨短縮グループ : これは最も論理的な手法です。前腕の遠位 3 分の 1 で背骨切開を行い、次に 6 穴 3.5 mm DCP プレートを配置し、振動鋸を使用して Z 字型に骨切り術を行います。
手首関節鏡検査、三角線維軟骨の創面切除、骨切り術とプレートによる尺骨の短縮

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メイヨースコアリングシステム
時間枠:6ヶ月
痛みのフォローアップ (非痛み、軽度の時折、中等度、重度の場合はそれぞれ 1、2、3、4 に等級分け)
6ヶ月
メイヨースコアリングシステム
時間枠:6ヶ月
ノーマル側と比較した手首の可動域(100,75-99,50-74,25-9,0-24%)
6ヶ月
メイヨースコアリングシステム
時間枠:6ヶ月
握力
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月25日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月26日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WAFER

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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