Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arthroscopische wafer en ulnaire verkorting in ulnaire abutment

26 mei 2017 bijgewerkt door: Abd Elaziz Monsef Ali, Assiut University

Vergelijkende studie tussen arthroscopische wafer en ulnaire verkortingosteotomie bij ulnair abutmentsyndroom

er zijn veel beheersopties voor ulnocarpale abutment, afhankelijk van klinische evaluatie en beeldvorming van dit gewricht. Artroscopische behandeling is de eenvoudigste oplossing voor deze aandoeningen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • duidelijk ulnair abutmentsyndroom met ulnaire zijpolspijn

Uitsluitingscriteria:

  • ulnaire minus of neutrale variantie
  • centrale en radiale polspijn
  • artrose van de pols.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep 1
wafelgroepprocedure met behulp van een artroscoop door portaal(radiaal naar extensor carpi ulnaris, debridement van driehoekig fibro-kraakbeencomplex 3-4 mm wordt geschoren van de koepel van de ellepijp met 2,9 bur.
arthroscopie van de pols en debridement van driehoekig vezelig kraakbeen en verkorting van de kop van de ellepijp door braam
Actieve vergelijker: groep 2
ulnaire verkortingsgroep: dit is de meest logische techniek, dorsoulnaire incisie wordt gemaakt op het distale eenderde van de onderarm, vervolgens wordt een 6-gaats 3,5 mm Dcp-plaat geplaatst, osteotomie met behulp van oscillerende zaag op z-vormige manier.
polsartroscopie, debride debridement van driehoekig vezelig kraakbeen en verkorting van de ellepijp door osteotomie en plaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mayo scoresysteem
Tijdsspanne: 6 maanden
follow-up van de pijn (geen pijn, licht af en toe, matig en ernstig met respectievelijk 1,2,3,4
6 maanden
mayo scoresysteem
Tijdsspanne: 6 maanden
Bewegingsbereik van de pols in vergelijking met de normale zijde (100,75-99,50-74,25-9,0-24%
6 maanden
mayo scoresysteem
Tijdsspanne: 6 maanden
grijpkracht
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WAFER

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op wafel procedure

Abonneren