- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03168646
Arthroscopische wafer en ulnaire verkorting in ulnaire abutment
26 mei 2017 bijgewerkt door: Abd Elaziz Monsef Ali, Assiut University
Vergelijkende studie tussen arthroscopische wafer en ulnaire verkortingosteotomie bij ulnair abutmentsyndroom
er zijn veel beheersopties voor ulnocarpale abutment, afhankelijk van klinische evaluatie en beeldvorming van dit gewricht.
Artroscopische behandeling is de eenvoudigste oplossing voor deze aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- duidelijk ulnair abutmentsyndroom met ulnaire zijpolspijn
Uitsluitingscriteria:
- ulnaire minus of neutrale variantie
- centrale en radiale polspijn
- artrose van de pols.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep 1
wafelgroepprocedure met behulp van een artroscoop door portaal(radiaal naar extensor carpi ulnaris, debridement van driehoekig fibro-kraakbeencomplex 3-4 mm wordt geschoren van de koepel van de ellepijp met 2,9 bur.
|
arthroscopie van de pols en debridement van driehoekig vezelig kraakbeen en verkorting van de kop van de ellepijp door braam
|
|
Actieve vergelijker: groep 2
ulnaire verkortingsgroep: dit is de meest logische techniek, dorsoulnaire incisie wordt gemaakt op het distale eenderde van de onderarm, vervolgens wordt een 6-gaats 3,5 mm Dcp-plaat geplaatst, osteotomie met behulp van oscillerende zaag op z-vormige manier.
|
polsartroscopie, debride debridement van driehoekig vezelig kraakbeen en verkorting van de ellepijp door osteotomie en plaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mayo scoresysteem
Tijdsspanne: 6 maanden
|
follow-up van de pijn (geen pijn, licht af en toe, matig en ernstig met respectievelijk 1,2,3,4
|
6 maanden
|
|
mayo scoresysteem
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bewegingsbereik van de pols in vergelijking met de normale zijde (100,75-99,50-74,25-9,0-24%
|
6 maanden
|
|
mayo scoresysteem
Tijdsspanne: 6 maanden
|
grijpkracht
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stockton DJ, Pelletier ME, Pike JM. Operative treatment of ulnar impaction syndrome: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jun;40(5):470-6. doi: 10.1177/1753193414541749. Epub 2014 Jul 30.
- Kaufman D, Etcheson J, Yao J. Microfracture for Ulnar Impaction Syndrome: Surgical Technique and Outcomes with Minimum 2-Year Follow-up. J Wrist Surg. 2017 Feb;6(1):60-64. doi: 10.1055/s-0036-1586496. Epub 2016 Aug 5.
- Colantoni J, Chadderdon C, Gaston RG. Arthroscopic wafer procedure for ulnar impaction syndrome. Arthrosc Tech. 2014 Jan 24;3(1):e123-5. doi: 10.1016/j.eats.2013.09.008. eCollection 2014 Feb.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WAFER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op wafel procedure
-
Fraser Orthopaedic Research SocietyBeëindigdGewrichtsziekteCanada
-
INSYS Therapeutics IncVoltooidGlioblastoom MultiformeVerenigde Staten, Canada, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Israël, Nederland
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Nog niet aan het wervenRecidiverend glioblastoom, IDH-wildtypeVerenigde Staten
-
University of IowaEisai Inc.BeëindigdPrimair multiform glioblastoomVerenigde Staten