- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03168646
Artroszkópos ostya és ulnáris rövidítés az ulnáris hídfőben
2017. május 26. frissítette: Abd Elaziz Monsef Ali, Assiut University
Összehasonlító vizsgálat az artroszkópos ostya és az ulnaris rövidítő osteotómia között ulnar abutment szindrómában
Az ulnocarpalis abutment kezelésének számos lehetősége van az ízület klinikai értékelésétől és képalkotásától függően.
Az artroszkópos kezelés a legegyszerűbb megoldás ezekre az állapotokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyilvánvaló ulnaris abutment szindróma ulnaris oldalsó csuklófájdalommal
Kizárási kritériumok:
- ulnaris mínusz vagy semleges variancia
- központi és radiális csuklófájdalom
- a csukló artrózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: csoport 1
ostyacsoportos eljárás artroszkóppal a portálon keresztül (radiálisan az extensor carpi ulnarisig, a háromszög alakú rost-porc komplexum 3-4 mm-es debridementuma az ulna kupolájából 2,9 fúróval van leborotválva.
|
csukló artroszkópia és a háromszög alakú rostos porc eltávolítása és a fej ulna lerövidítése sorjával
|
|
Aktív összehasonlító: csoport 2
ulnaris rövidítő csoport: ez a leglogikusabb technika, az alkar disztális egyharmadán dorsoulnaris metszést végeznek, majd 6 lyukú 3,5 mm-es Dcp lemezt pozícionálnak, oszteotómiát oszcilláló fűrésszel z alakú módon.
|
csukló artroszkópia, a háromszög alakú rostos porc eltávolítása és az ulna lerövidítése osteotómiával és lemezzel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mayo pontozási rendszer
Időkeret: 6 hónap
|
a fájdalom nyomon követése (nem fájdalom, enyhe alkalmi, közepes és erős, 1, 2, 3, 4 fokozattal
|
6 hónap
|
|
Mayo pontozási rendszer
Időkeret: 6 hónap
|
A csukló mozgási tartománya a normál oldalhoz képest (100 ,75-99,50-74,25-9,0-24%
|
6 hónap
|
|
Mayo pontozási rendszer
Időkeret: 6 hónap
|
markolat erőssége
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stockton DJ, Pelletier ME, Pike JM. Operative treatment of ulnar impaction syndrome: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jun;40(5):470-6. doi: 10.1177/1753193414541749. Epub 2014 Jul 30.
- Kaufman D, Etcheson J, Yao J. Microfracture for Ulnar Impaction Syndrome: Surgical Technique and Outcomes with Minimum 2-Year Follow-up. J Wrist Surg. 2017 Feb;6(1):60-64. doi: 10.1055/s-0036-1586496. Epub 2016 Aug 5.
- Colantoni J, Chadderdon C, Gaston RG. Arthroscopic wafer procedure for ulnar impaction syndrome. Arthrosc Tech. 2014 Jan 24;3(1):e123-5. doi: 10.1016/j.eats.2013.09.008. eCollection 2014 Feb.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WAFER
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csukló ütés
-
Suez Canal UniversityAktív, nem toborzó
-
Mansoura UniversityBefejezveOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egyiptom
-
Mansoura UniversityBefejezveOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egyiptom
-
Kutahya Health Sciences UniversityBefejezveFogászati szorongás | Virtuális valóság | Impact MolarTörökország (Türkiye)
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...BefejezveFibromyalgia | Diagnózis | Kínai verzió | Fibromyalgia Impact KérdőívKína
-
University of MalayaIsmeretlenTranspalatális ív (TPA) | Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Fogszabályozási fájdalom | Háromdimenziós (3D) fogszabályozó készülékMalaysia
-
Adana City Training and Research HospitalBefejezveAlvás | Szorongás állapota | Fibromyalgia szindróma | Női szexuális diszfunkció (FSD) | Fibromyalgia Impact Kérdőív | Légzési minta zavarPulyka
Klinikai vizsgálatok a ostya eljárás
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Még nincs toborzásIsmétlődő glioblasztóma, IDH-vadtípusEgyesült Államok
-
INSYS Therapeutics IncBefejezveGlioblastoma MultiformeEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Németország, Izrael, Hollandia