- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03168646
Oblea artroscópica y acortamiento cubital en pilar cubital
26 de mayo de 2017 actualizado por: Abd Elaziz Monsef Ali, Assiut University
Estudio comparativo entre oblea artroscópica y osteotomía de acortamiento cubital en el síndrome del pilar cubital
Hay muchas opciones de manejo del pilar cubitocarpiano que dependen de la evaluación clínica y las imágenes de esta articulación.
El tratamiento artroscópico es la solución más sencilla para estas condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome de pilar cubital evidente con dolor en la muñeca del lado cubital
Criterio de exclusión:
- varianza cubital negativa o neutra
- dolor de muñeca central y radial
- osteoartritis de la muñeca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: grupo 1
procedimiento de grupo de obleas utilizando un artroscopio a través del portal (radial al extensor carpi ulnaris, desbridamiento del complejo triangular de fibrocartílago se rasura 3-4 mm de la cúpula del cúbito con 2,9 fresas).
|
artroscopia de muñeca y desbridamiento de fibrocartílago triangular y acortamiento del cúbito de la cabeza mediante fresas
|
Comparador activo: Grupo 2
grupo de acortamiento cubital: esta es la técnica más lógica, se realiza una incisión dorsocubital en el tercio distal del antebrazo, luego se coloca una placa Dcp de 6 orificios de 3,5 mm, osteotomía con sierra oscilante en forma de z.
|
artroscopia de muñeca, desbridamiento de desbridamiento de fibrocartílago triangular y acortamiento del cúbito mediante osteotomía y placa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sistema de puntuación de mayonesa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
seguimiento del dolor (sin dolor, leve ocasional, moderado y severo calificado como 1,2,3,4 respectivamente)
|
6 meses
|
sistema de puntuación de mayonesa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Rango de movimiento de la muñeca en comparación con el lado normal (100,75-99,50-74,25-9,0-24%
|
6 meses
|
sistema de puntuación de mayonesa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la fuerza de prensión
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stockton DJ, Pelletier ME, Pike JM. Operative treatment of ulnar impaction syndrome: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jun;40(5):470-6. doi: 10.1177/1753193414541749. Epub 2014 Jul 30.
- Kaufman D, Etcheson J, Yao J. Microfracture for Ulnar Impaction Syndrome: Surgical Technique and Outcomes with Minimum 2-Year Follow-up. J Wrist Surg. 2017 Feb;6(1):60-64. doi: 10.1055/s-0036-1586496. Epub 2016 Aug 5.
- Colantoni J, Chadderdon C, Gaston RG. Arthroscopic wafer procedure for ulnar impaction syndrome. Arthrosc Tech. 2014 Jan 24;3(1):e123-5. doi: 10.1016/j.eats.2013.09.008. eCollection 2014 Feb.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WAFER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre procedimiento de oblea
-
University of IowaEisai Inc.TerminadoGlioblastoma multiforme primarioEstados Unidos
-
INSYS Therapeutics IncTerminadoGlioblastoma multiformeEstados Unidos, Canadá, Reino Unido, Alemania, Israel, Países Bajos