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Wafer artroscópico e encurtamento ulnar no pilar ulnar

26 de maio de 2017 atualizado por: Abd Elaziz Monsef Ali, Assiut University

Estudo comparativo entre wafer artroscópico e osteotomia de encurtamento ulnar na síndrome do pilar ulnar

existem muitas opções de manejo do pilar ulnocarpal, dependendo da avaliação clínica e dos exames de imagem dessa articulação. O tratamento artroscópico é a solução mais simples para essas condições.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • síndrome do pilar ulnar óbvio com dor no punho do lado ulnar

Critério de exclusão:

  • ulnar negativo ou variância neutra
  • dor no pulso central e radial
  • osteoartrite do punho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo 1
procedimento do grupo wafer usando um artroscópio através do portal (radial ao extensor ulnar do carpo, desbridamento do complexo de fibrocartilagem triangular 3-4 mm é raspado da cúpula da ulna por 2,9 bur.
Procedimento: procedimento de bolacha
artroscopia do punho e desbridamento da fibrocartilagem triangular e encurtamento da cabeça ulna por rebarba
Comparador Ativo: grupo 2
grupo de encurtamento ulnar: esta é a técnica mais lógica, a incisão dorsoulnar é feita no terço distal do antebraço, em seguida, uma placa Dcp de 3,5 mm e 6 orifícios é posicionada, osteotomia usando serra oscilante em forma de z.
Procedimento: artroscopia e osteotomia de encurtamento ulnar
artroscopia do punho, desbridamento desbridamento da fibrocartilagem triangular e encurtamento da ulna por osteotomia e placa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sistema de pontuação de maionese
Prazo: 6 meses
acompanhamento da dor (sem dor, leve ocasional, moderada e severa classificada como 1,2,3,4 respectivamente
6 meses
sistema de pontuação de maionese
Prazo: 6 meses
Amplitude de movimento do punho em comparação com o lado normal (100,75-99,50-74,25-9,0-24%
6 meses
sistema de pontuação de maionese
Prazo: 6 meses
força de preensão
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WAFER

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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