- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03168646
Arthroscopic Wafer og Ulnar Shortening i Ulnar Abutment
26. maj 2017 opdateret af: Abd Elaziz Monsef Ali, Assiut University
Sammenlignende undersøgelse mellem artroskopisk wafer og Ulnar Shortening Osteotomi i Ulnar Abutment Syndrome
der er mange behandlingsmuligheder for ulnocarpal abutment afhænger af klinisk evaluering og billeddannelse af dette led.
Artroskopisk behandling er den enkleste løsning til disse tilstande.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tydeligt ulnar abutment syndrom med ulnar sidehåndledssmerter
Ekskluderingskriterier:
- ulnar minus eller neutral varians
- centrale og radiale håndledssmerter
- slidgigt i håndleddet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
wafergruppeprocedure ved hjælp af et artroskop gennem portalen (radial til extensor carpi ulnaris, debridering af trekantet fibro-bruskkompleks 3-4 mm barberes fra ulnas kuppel med 2,9 bur.
|
håndledsartroskopi og debridering af trekantet fibrobrusk og forkortelse af ulna i hovedet ved grat
|
|
Aktiv komparator: gruppe 2
ulnar afkortningsgruppe: dette er den mest logiske teknik, dorsoulnar incision laves på den distale tredjedel af underarmen, derefter placeres en 6 hullers 3,5 mm Dcp plade, osteotomi ved hjælp af oscillerende sav i z-formet måde.
|
håndledsartroskopi, debridedebridering af trekantet fibrobrusk og forkortelse af ulna ved osteotomi og plade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mayo scoringssystem
Tidsramme: 6 måneder
|
opfølgning af smerten (ikke smerter, mild lejlighedsvis, moderat og svær gradueret til henholdsvis 1,2,3,4
|
6 måneder
|
|
mayo scoringssystem
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevægelsesområde for håndleddet sammenlignet med den normale side (100 ,75-99,50-74,25-9,0-24 %
|
6 måneder
|
|
mayo scoringssystem
Tidsramme: 6 måneder
|
grebsstyrke
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stockton DJ, Pelletier ME, Pike JM. Operative treatment of ulnar impaction syndrome: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jun;40(5):470-6. doi: 10.1177/1753193414541749. Epub 2014 Jul 30.
- Kaufman D, Etcheson J, Yao J. Microfracture for Ulnar Impaction Syndrome: Surgical Technique and Outcomes with Minimum 2-Year Follow-up. J Wrist Surg. 2017 Feb;6(1):60-64. doi: 10.1055/s-0036-1586496. Epub 2016 Aug 5.
- Colantoni J, Chadderdon C, Gaston RG. Arthroscopic wafer procedure for ulnar impaction syndrome. Arthrosc Tech. 2014 Jan 24;3(1):e123-5. doi: 10.1016/j.eats.2013.09.008. eCollection 2014 Feb.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WAFER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndledspåvirkning
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
Superior UniversityRekruttering
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater
Kliniske forsøg med wafer procedure
-
Laborie Medical Technologies Inc.Afsluttet