- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03168646
Arthroscopic Wafer og Ulnar Shortening i Ulnar Abutment
26. mai 2017 oppdatert av: Abd Elaziz Monsef Ali, Assiut University
Sammenlignende studie mellom artroskopisk wafer og Ulnar Shortening Osteotomi i Ulnar Abutment Syndrome
det er mange behandlingsalternativer for ulnocarpal abutment avhenger av klinisk evaluering og avbildning av dette leddet.
Artroskopisk behandling er den enkleste løsningen for disse tilstandene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- åpenbart ulnar abutment syndrom med ulnar sidehåndleddssmerter
Ekskluderingskriterier:
- ulnar minus eller nøytral varians
- sentrale og radiale håndleddssmerter
- slitasjegikt i håndleddet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
wafergruppeprosedyre ved bruk av et artroskop gjennom portalen (radialt til extensor carpi ulnaris, debridering av trekantet fibro-bruskkompleks 3-4 mm barberes fra kuppelen til ulna med 2,9 bur.
|
artroskopi av håndleddet og debridering av triangulær fibrobrusk og forkortning av ulna i hodet ved burr
|
|
Aktiv komparator: gruppe 2
ulnar shortening group: dette er den mest logiske teknikken, dorsoulnar snitt gjøres på den distale en tredjedel av underarmen, deretter plasseres en 6 hulls 3,5 mm Dcp plate, osteotomi ved hjelp av oscillerende sag i z-formet måte.
|
artroskopi av håndleddet, debridering av trekantet fibrobrusk og forkorting av ulna ved osteotomi og plate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mayo scoringssystem
Tidsramme: 6 måneder
|
oppfølging av smertene (ikke smerter, lett sporadisk, moderat og alvorlig gradert som henholdsvis 1,2,3,4
|
6 måneder
|
|
mayo scoringssystem
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevegelsesområde for håndleddet sammenlignet med normalsiden (100 ,75-99,50-74,25-9,0-24 %
|
6 måneder
|
|
mayo scoringssystem
Tidsramme: 6 måneder
|
grepsstyrke
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stockton DJ, Pelletier ME, Pike JM. Operative treatment of ulnar impaction syndrome: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jun;40(5):470-6. doi: 10.1177/1753193414541749. Epub 2014 Jul 30.
- Kaufman D, Etcheson J, Yao J. Microfracture for Ulnar Impaction Syndrome: Surgical Technique and Outcomes with Minimum 2-Year Follow-up. J Wrist Surg. 2017 Feb;6(1):60-64. doi: 10.1055/s-0036-1586496. Epub 2016 Aug 5.
- Colantoni J, Chadderdon C, Gaston RG. Arthroscopic wafer procedure for ulnar impaction syndrome. Arthrosc Tech. 2014 Jan 24;3(1):e123-5. doi: 10.1016/j.eats.2013.09.008. eCollection 2014 Feb.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WAFER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndleddslag
-
Biomerics, LLCUkjent
-
University of MilanFullført
-
National Taiwan University HospitalPåmelding etter invitasjonDental Impaction | VisdomstannTaiwan
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttet
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...FullførtDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitt | DeQuervain tendinopati | DeQuervains tenosynovittPakistan
-
Egalet LtdFullførtSmerte | Dental ImpactionForente stater
-
Superior UniversityRekruttering
-
Alkermes, Inc.FullførtTannsmerterForente stater
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDFullførtRotator Cuff senebetennelse | Bicipital senebetennelse | Subdeltoid bursitt i skulderen | Subakromial bursitt i skulderen | Medial epikondylitt i albuen | Lateral epikondylitt i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForente stater