- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03171792
Kokemus ranskalaisen nuoren ja nuoren aikuisen kroonisesta (ei-pahanlaatuisesta) tuki- ja liikuntaelinkivusta: laadullinen tutkimus lääkäreiden ja ei-lääkäreiden kanssa (DMS-AJA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmia krooniseen (ei-pahanlaatuiseen) tuki- ja liikuntaelinkipuun murrosiässä ja nuorena aikuisena. Tämän kipuoireen esiintyvyys on nousussa kymmenen vuoden ajan, ja useimmiten diagnoosi on monimutkainen. Terveydenhuollon ammattilaisten on tehtävä ero somaattisen ongelman jatkuvan toiminnan, joidenkin tuskallisten seurausten, kivun havaitsemisen matalan kynnyksen ja psykologisten oireiden välillä, joilla on somaattinen ilmaisu. Diagnoosi tässä tapauksessa vie aikaa, ja se on koulutettujen asiantuntijoiden asia. Ei ole olemassa protokollaa subkliinisten oireiden arvioimiseksi, jota käytetään auttamaan tämän monimutkaisen tehtävän suorittamisessa.
Tämä kvalitatiivinen tutkimus tuo esiin koulutettujen asiantuntijoiden näkemyksiä tästä diagnoosista: miten he käsittelevät näitä potilaita? Mitkä merkit ja oireet auttavat heitä? Tulokset kertovat heidän kliinisistä kokemuksistaan. Yleisenä tavoitteena on rakentaa ensimmäinen kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun moniulotteinen asteikko, joka auttaa lääkäreitä tämän monimutkaisen diagnoosin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että tuki- ja liikuntaelimistön kipu voi olla yleisin vaiva, jonka vuoksi lapset lähetetään lastenreumatologille, ja sitä esiintyy noin 50 prosentilla kaikista uusista potilaista. Pienellä prosentilla näistä potilaista diagnosoidaan eräänlainen juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA), jolle on ominaista kliinisesti merkittävä kipu. Suuremmalla prosentilla diagnosoidaan tuki- ja liikuntaelimistön kipuoireyhtymä, että noin 25 % heistä on kroonisia ja määritellään > = 3 kuukautta. Kroonisen kivun oire on subjektiivinen, ja ammattilaisten on täsmennettävä sen ääriviivat semiologian, aiempien hoitojen luonteen ja tehokkuuden, lääketieteellisen ja perhetaustan suhteen. Ammattilaisen on sitten määritettävä diagnoosi ja arvioitava kivun seurauksia ja hoidettava sitä.
Suurimman osan ajasta tämä tehtävä on monimutkainen, ja ammattilaisten on rakennettava diagnoosinsa kliinisten, parakliinisten ja sosiaalisempien, perhe- ja psykologisten todisteiden pohjalle. Ei ole olemassa selkeää protokollaa, joka auttaisi ammattilaisia erottamaan somaattisen ongelman jatkuvan toiminnan, joidenkin tuskallisten seurausten, kivun havaitsemisen matalan kynnyksen ja psykologiset oireet somaattisella ilmeellä. Tämä diagnostinen prosessi perustuu subkliinisiin oireisiin, jotka tutkijoiden on saatava esiin auttaakseen ammattilaisia tukemaan potilaitaan paremmin.
Tämä kvalitatiivinen tutkimus tutkii kroonisesta tuki- ja liikuntaelinkivusta kärsivien nuorten hoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten päivittäistä kliinistä kokemusta. Puolistrukturoidut haastattelut analysoidaan fenomenologisella lähestymistavalla (tulkinta-fenomenologinen analyysi). Runsas fenomenologinen kuvaus on ensimmäinen askel kunnianhimoisemmassa hankkeessa rakentaa moniulotteinen mittakaava, joka auttaa alan ammattilaisia tämän monimutkaisen diagnoosin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Paris, Ranska, 75015
- Necker Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät Ranskan kansallisen lasten reumatologian ja tulehdustautien tutkimuskeskuksen kanssa
- Ammattikokemukset kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen kuvaus terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksista kroonisen (ei-pahanlaatuisen) tuki- ja liikuntaelinkivun konsultoinnissa nuorten kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tiedonkeruu koostuu terveydenhuollon ammattilaisten haastatteluista.
Kaikki haastattelujen sisältö sisällytetään data-analyysiin.
Haastattelut sisältävät näiden ammattilaisten syvimmän kokemuksen heidän kohtaamisestaan kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua kärsivien nuorten kanssa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Opintojen puheenjohtaja: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kashikar-Zuck S, Goldschneider KR, Powers SW, Vaught MH, Hershey AD. Depression and functional disability in chronic pediatric pain. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):341-9. doi: 10.1097/00002508-200112000-00009.
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Anthony KK, Schanberg LE. Pediatric pain syndromes and management of pain in children and adolescents with rheumatic disease. Pediatr Clin North Am. 2005 Apr;52(2):611-39, vii. doi: 10.1016/j.pcl.2005.01.003.
- Jaremko JL, Liu L, Winn NJ, Ellsworth JE, Lambert RG. Diagnostic utility of magnetic resonance imaging and radiography in juvenile spondyloarthritis: evaluation of the sacroiliac joints in controls and affected subjects. J Rheumatol. 2014 May;41(5):963-70. doi: 10.3899/jrheum.131064. Epub 2014 Mar 15.
- Bell DS, Bell KM, Cheney PR. Primary juvenile fibromyalgia syndrome and chronic fatigue syndrome in adolescents. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18 Suppl 1:S21-3. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_1.s21.
- McGhee JL, Burks FN, Sheckels JL, Jarvis JN. Identifying children with chronic arthritis based on chief complaints: absence of predictive value for musculoskeletal pain as an indicator of rheumatic disease in children. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):354-9. doi: 10.1542/peds.110.2.354.
- Sherry DD, McGuire T, Mellins E, Salmonson K, Wallace CA, Nepom B. Psychosomatic musculoskeletal pain in childhood: clinical and psychological analyses of 100 children. Pediatrics. 1991 Dec;88(6):1093-9.
- - Lachal J, Speranza M, Schmitt A, Spodenkiewicz M, Falissard B, Moro MR, Revah-Levy A. Depression in adolescent from qualitative research to measurement. Adolescent Psychiatry 2012,2(4):296-308.
- - Smith J. Interpretative phenomenological analysis. In: Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 2e éd. Sage Publications Ltd; 2008.
- Taieb O, Bricou O, Baubet T, Gaboulaud V, Gal B, Mouthon L, Dhote R, Guillevin L, Rose Moro M. Patients' beliefs about the causes of systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2010 Mar;49(3):592-9. doi: 10.1093/rheumatology/kep430. Epub 2009 Dec 29.
- Smith JA, Michie S, Stephenson M, Quarrell O. Risk Perception and Decision-making Processes in Candidates for Genetic Testing for Huntington's Disease: An Interpretative Phenomenological Analysis. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):131-44. doi: 10.1177/1359105302007002398.
- Chapman E, Smith JA. Interpretative phenomenological analysis and the new genetics. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):125-30. doi: 10.1177/1359105302007002397.
- Lefevre H, Loisel A, Meunier BB, Deslandre C, Lemoine N, Moro MR, Quartier P, Lachal J. Chronic idiopathic musculoskeletal pain in youth: a qualitative study. Pediatr Rheumatol Online J. 2019 Dec 27;17(1):86. doi: 10.1186/s12969-019-0389-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI16015
- 2017-A00842-51 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen (ei pahanlaatuinen) tuki- ja liikuntaelimistön kipu
-
Children's HealthTheranicaEi vielä rekrytointiaAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset puolistrukturoidut haastattelut
-
Universidad de ZaragozaValmisRuokinta- ja syömishäiriöt | Autismispektrihäiriö | LapsuusEspanja
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health...Ei vielä rekrytointiaParkinsonin tauti | Parkinsonin tauti (PD)Filippiinit
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiSepsis | Infektio | Kotivalvonnan seuranta | InnovatiivisuusBelgia
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Janssen Research & Development, LLCRekrytointiLymfooma | Multippeli myelooma | Hodgkinin lymfooma | Myelofibroosi | Ei-Hodgkin-lymfooma | Krooninen myelooinen leukemia | Hematologinen pahanlaatuisuus | Aplastinen anemia | Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) | Akuutti myelooinen leukemia (AML) | Luuydinsiirron hylkiminen | Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL),...Yhdysvallat
-
Istanbul University - CerrahpasaValmisPreeklampsia | Verenpaineen tarkistus (hypertension seulonta)Turkki