- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03171792
Ervaring met chronische (niet-kwaadaardige) musculoskeletale pijn bij Franse adolescenten en jongvolwassenen: een kwalitatief onderzoek met hun artsen en niet-medici (DMS-AJA)
Het doel van deze studie is het verkennen van de perspectieven van gezondheidswerkers op chronische (niet-kwaadaardige) musculoskeletale pijn in de adolescentie en jonge volwassenheid. De prevalentie van dit pijnsymptoom stijgt al tien jaar en de diagnose is meestal complex. Gezondheidswerkers moeten onderscheid maken tussen de aanhoudende activiteit van een somatisch probleem, enkele pijnlijke gevolgen, een lage drempel voor de perceptie van pijn en psychische symptomen met somatische expressie. Diagnose kost in dit geval tijd en is een kwestie van getrainde specialisten. Er bestaat geen protocol om de subklinische symptomen te beoordelen die zullen worden gebruikt om deze complexe taak uit te voeren.
Deze kwalitatieve studie zal de perspectieven van opgeleide specialisten op deze diagnose ontlokken: hoe gaan zij om met deze patiënten? Welke tekenen en symptomen helpen hen? De resultaten zullen hun klinische ervaringen presenteren. Het algemene doel is om de eerste multidimensionale schaal voor chronische musculoskeletale pijn te construeren die de behandelaars zal helpen bij deze complexe diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recent onderzoek suggereert dat musculoskeletale pijn de meest voorkomende klacht is waarvoor kinderen worden doorverwezen naar een kinderreumatoloog en dat het bij ongeveer 50% van alle nieuwe patiënten voorkomt. Een klein percentage van deze patiënten zal worden gediagnosticeerd met een vorm van juveniele idiopathische artritis (JIA), die wordt gekenmerkt door klinisch significante pijn. Een groter percentage zal worden gediagnosticeerd met een musculoskeletaal pijnsyndroom, ongeveer 25% van hen is chronisch en gedefinieerd als > = 3 maanden. Het chronische pijnsymptoom is een subjectief symptoom dat professionals moeten specificeren in termen van semiologie, aard en doeltreffendheid van eerdere behandelingen, medische en familieachtergronden. De professional zal dan een diagnose moeten stellen, de gevolgen van de pijn inschatten en behandelen.
Meestal is deze taak complex en moeten professionals hun diagnose baseren op een verzameling klinische, paraklinische en meer sociale, familiale en psychologische bewijzen. Er bestaat geen duidelijk protocol om de professionals te helpen bij het onderscheiden van de aanhoudende activiteit van een somatisch probleem, enkele pijnlijke gevolgen, een laagdrempelige pijnbeleving en psychische symptomen met somatische expressie. Dit diagnostisch proces berust op subklinische symptomen die onderzoekers moeten opwekken om professionals te helpen hun patiënten beter te ondersteunen.
Deze kwalitatieve studie onderzoekt de dagelijkse klinische ervaring van de gezondheidswerkers die betrokken zijn bij de zorg voor adolescenten die lijden aan chronische musculoskeletale pijn. Semigestructureerde interviews worden geanalyseerd met een fenomenologische benadering (interpretatieve fenomenologische analyse). De rijke fenomenologische beschrijving zal de eerste stap zijn van een ambitieuzer project van het construeren van een multidimensionale schaal die de beoefenaars zal helpen met deze complexe diagnose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Necker Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werken met de Franse nationale referentie in het centrum voor pediatrische reumatologie en ontstekingsziekten
- Professionele ervaringen met de zorg voor chronische musculoskeletale pijn
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwalitatieve beschrijving van de ervaring van gezondheidswerkers die te maken hebben met adolescenten die consulteren voor chronische (niet-kwaadaardige) musculoskeletale pijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
De gegevensverzameling zal bestaan uit interviews met gezondheidswerkers.
Alle inhoud van de interviews wordt meegenomen in de data-analyse.
De interviews bevatten de diepste ervaring van deze professionals in hun confrontatie met adolescenten met chronische musculoskeletale pijn.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studie stoel: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Anthony KK, Schanberg LE. Pediatric pain syndromes and management of pain in children and adolescents with rheumatic disease. Pediatr Clin North Am. 2005 Apr;52(2):611-39, vii. doi: 10.1016/j.pcl.2005.01.003.
- Jaremko JL, Liu L, Winn NJ, Ellsworth JE, Lambert RG. Diagnostic utility of magnetic resonance imaging and radiography in juvenile spondyloarthritis: evaluation of the sacroiliac joints in controls and affected subjects. J Rheumatol. 2014 May;41(5):963-70. doi: 10.3899/jrheum.131064. Epub 2014 Mar 15.
- Bell DS, Bell KM, Cheney PR. Primary juvenile fibromyalgia syndrome and chronic fatigue syndrome in adolescents. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18 Suppl 1:S21-3. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_1.s21.
- McGhee JL, Burks FN, Sheckels JL, Jarvis JN. Identifying children with chronic arthritis based on chief complaints: absence of predictive value for musculoskeletal pain as an indicator of rheumatic disease in children. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):354-9. doi: 10.1542/peds.110.2.354.
- Sherry DD, McGuire T, Mellins E, Salmonson K, Wallace CA, Nepom B. Psychosomatic musculoskeletal pain in childhood: clinical and psychological analyses of 100 children. Pediatrics. 1991 Dec;88(6):1093-9.
- Kashikar-Zuck S, Goldschneider KR, Powers SW, Vaught MH, Hershey AD. Depression and functional disability in chronic pediatric pain. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):341-9. doi: 10.1097/00002508-200112000-00009.
- - Lachal J, Speranza M, Schmitt A, Spodenkiewicz M, Falissard B, Moro MR, Revah-Levy A. Depression in adolescent from qualitative research to measurement. Adolescent Psychiatry 2012,2(4):296-308.
- - Smith J. Interpretative phenomenological analysis. In: Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 2e éd. Sage Publications Ltd; 2008.
- Taieb O, Bricou O, Baubet T, Gaboulaud V, Gal B, Mouthon L, Dhote R, Guillevin L, Rose Moro M. Patients' beliefs about the causes of systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2010 Mar;49(3):592-9. doi: 10.1093/rheumatology/kep430. Epub 2009 Dec 29.
- Smith JA, Michie S, Stephenson M, Quarrell O. Risk Perception and Decision-making Processes in Candidates for Genetic Testing for Huntington's Disease: An Interpretative Phenomenological Analysis. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):131-44. doi: 10.1177/1359105302007002398.
- Chapman E, Smith JA. Interpretative phenomenological analysis and the new genetics. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):125-30. doi: 10.1177/1359105302007002397.
- Lefevre H, Loisel A, Meunier BB, Deslandre C, Lemoine N, Moro MR, Quartier P, Lachal J. Chronic idiopathic musculoskeletal pain in youth: a qualitative study. Pediatr Rheumatol Online J. 2019 Dec 27;17(1):86. doi: 10.1186/s12969-019-0389-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NI16015
- 2017-A00842-51 (ANDER: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op semigestructureerde interviews
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyWervingHartinfarct | Multiple sclerose | Ziekte van Parkinson | Revalidatie | Neurologische aandoening | NeurochirurgieItalië
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooid
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenSchizofrenie | Schizofrenie Schizoaffectief
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingIntensive Care Units, KindergeneeskundeHongkong
-
Fondation Hôpital Saint-JosephWervingZwangerschap gerelateerdFrankrijk
-
University Hospital, LilleWervingKwaadaardige hemopathieFrankrijk
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVrije Universiteit BrusselVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Lund UniversityRegion SkåneVoltooidADHD - Gecombineerd type | Houding | De rol van de artsZweden