- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03171792
Esperienza di dolore muscoloscheletrico cronico (non maligno) di adolescenti e giovani adulti francesi: una ricerca qualitativa con i loro medici e professionisti non medici (DMS-AJA)
Lo scopo di questo studio è esplorare le prospettive degli operatori sanitari sul dolore muscoloscheletrico cronico (non maligno) nell'adolescenza e nella prima età adulta. La prevalenza di questo sintomo doloroso è in aumento da dieci anni e la maggior parte delle volte la diagnosi è complessa. Gli operatori sanitari devono distinguere tra l'attività continua di un problema somatico, alcune sequele dolorose, una soglia bassa per la percezione del dolore e sintomi psicologici con espressione somatica. La diagnosi in questo caso richiede tempo ed è una questione di specialisti qualificati. Non esiste alcun protocollo per valutare i sintomi subclinici che verranno utilizzati per aiutare a svolgere questo compito complesso.
Questo studio qualitativo susciterà le prospettive di specialisti qualificati su questa diagnosi: come trattano questi pazienti? Quali segni e sintomi li aiutano? I risultati presenteranno le loro esperienze cliniche. L'obiettivo generale è quello di costruire la prima scala multidimensionale del dolore muscoloscheletrico cronico che aiuterà i professionisti con questa complessa diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricerche recenti suggeriscono che il dolore muscoloscheletrico può essere il disturbo più comune per il quale i bambini vengono indirizzati a un reumatologo pediatrico ed è presente in circa il 50% di tutti i nuovi pazienti. A una piccola percentuale di questi pazienti verrà diagnosticata una forma di artrite idiopatica giovanile (AIG), caratterizzata da dolore clinicamente significativo. A una percentuale maggiore verrà diagnosticata una sindrome da dolore muscoloscheletrico, di cui circa il 25% è cronica e definita come > = 3 mesi. Il sintomo del dolore cronico è un sintomo soggettivo che i professionisti devono precisare i suoi contorni in termini di semiologia, natura ed efficacia dei trattamenti passati, background medico e familiare. Il professionista dovrà quindi individuare una diagnosi, valutando le conseguenze del dolore e curandolo.
Il più delle volte questo compito è complesso e i professionisti devono costruire la loro diagnosi su un corpo di prove cliniche, paracliniche e più sociali, familiari e psicologiche. Non esiste un protocollo chiaro per aiutare i professionisti a differenziare l'attività continua di un problema somatico, alcune sequele dolorose, una soglia bassa per la percezione del dolore e sintomi psicologici con espressione somatica. Questo processo diagnostico si basa su sintomi subclinici che gli investigatori devono suscitare per aiutare i professionisti a supportare meglio i loro pazienti.
Questo studio qualitativo esplorerà l'esperienza clinica quotidiana degli operatori sanitari coinvolti nella cura degli adolescenti affetti da dolore muscoloscheletrico cronico. Le interviste semi-strutturate saranno analizzate con un approccio fenomenologico (analisi fenomenologica interpretativa). La ricca descrizione fenomenologica sarà il primo passo di un progetto più ambizioso di costruzione di una scala multidimensionale che aiuterà i professionisti in questa complessa diagnosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris
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Paris, Paris, Francia, 75014
- Cochin Hospital
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Paris, Paris, Francia, 75015
- Necker Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari che lavorano con il Centro nazionale francese di reumatologia pediatrica e malattie infiammatorie
- Esperienze professionali sulla cura del dolore muscoloscheletrico cronico
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione qualitativa dell'esperienza degli operatori sanitari rivolta agli adolescenti che si consultano per il dolore muscoloscheletrico cronico (non maligno)
Lasso di tempo: 1 giorno
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La raccolta dei dati consisterà in interviste agli operatori sanitari.
Tutto il contenuto delle interviste sarà incluso nell'analisi dei dati.
Le interviste conterranno l'esperienza più profonda di questi professionisti nel confronto con adolescenti che presentano dolore muscoloscheletrico cronico.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Cattedra di studio: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Organizzazione della polmonite
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Bronchiolite obliterante
- Bronchiolite
- Bronchite
- Malattia del trapianto contro l'ospite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sindrome da bronchiolite obliterante
- Dolore muscoloscheletrico
- Comportamento
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI16015
- 2017-A00842-51 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su interviste semi-strutturate
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