Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт хронической (незлокачественной) мышечно-скелетной боли у французских подростков и молодых людей: качественное исследование с их врачами и немедицинскими работниками (DMS-AJA)

16 марта 2018 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Целью данного исследования является изучение взглядов медицинских работников на хроническую (незлокачественную) мышечно-скелетную боль в подростковом и юношеском возрасте. Распространенность этого болевого симптома растет в течение десяти лет, и чаще всего диагноз ставится комплексно. Медицинские работники должны различать продолжающуюся активность соматической проблемы, некоторые болезненные последствия, низкий порог восприятия боли и психологические симптомы с соматическим выражением. Диагностика в этом случае требует времени и является делом подготовленных специалистов. Не существует протокола для оценки субклинических симптомов, которые будут использоваться для помощи в выполнении этой сложной задачи.

Это качественное исследование выявит точки зрения обученных специалистов на этот диагноз: как они работают с этими пациентами? Какие признаки и симптомы помогают им? Результаты представят их клинический опыт. Общая цель состоит в том, чтобы построить первую многомерную шкалу хронической скелетно-мышечной боли, которая поможет практикующим врачам с этим сложным диагнозом.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавние исследования показывают, что скелетно-мышечная боль может быть наиболее распространенной жалобой, с которой детей направляют к детскому ревматологу, и присутствует примерно у 50% всех новых пациентов. У небольшого процента этих пациентов будет диагностирована форма ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), которая характеризуется клинически значимой болью. Больший процент будет диагностирован со скелетно-мышечным болевым синдромом, примерно 25% из них являются хроническими и определяются как > = 3 месяца. Симптом хронической боли является субъективным, и специалисты должны уточнять его очертания с точки зрения семиологии, характера и эффективности прошлого лечения, медицинского и семейного фона. Затем профессионал должен будет точно определить диагноз, оценив последствия боли и вылечив ее.

В большинстве случаев эта задача является сложной, и специалисты должны строить свою диагностику на совокупности клинических, параклинических и более социальных, семейных и психологических данных. Не существует четкого протокола, который помог бы профессионалам дифференцировать продолжающуюся активность соматической проблемы, некоторые болезненные последствия, низкий порог восприятия боли и психологические симптомы с соматическим выражением. Этот диагностический процесс основан на субклинических симптомах, которые исследователи должны выявить, чтобы помочь специалистам лучше поддерживать своих пациентов.

В этом качественном исследовании будет изучен ежедневный клинический опыт медицинских работников, занимающихся уходом за подростками, страдающими от хронической скелетно-мышечной боли. Полуструктурированные интервью будут проанализированы с помощью феноменологического подхода (интерпретативный феноменологический анализ). Богатое феноменологическое описание станет первым шагом более амбициозного проекта по построению многомерной шкалы, которая поможет практикующим специалистам в решении этого сложного диагноза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, Франция, 75015
        • Necker Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет касаться медицинских работников, которые ухаживают за подростками, страдающими хроническими (незлокачественными) мышечно-скелетными болями. Во Франции медицинские специальности включают педиатрию, ревматологию, обезболивание, подростковую медицину и психиатрию. Исследователи также хотят включить участников из парамедицинских областей: физиотерапевтов, эрготерапевтов и психологов. Участники будут отобраны из большого репозитория профессионалов, работающих с Национальным справочным центром Франции по детской ревматологии и воспалительным заболеваниям.

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские работники, работающие с Французским национальным центром детской ревматологии и воспалительных заболеваний
  • Профессиональный опыт лечения хронической скелетно-мышечной боли

Критерий исключения:

- Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественное описание опыта медицинских работников при консультировании подростков по поводу хронической (незлокачественной) мышечно-скелетной боли
Временное ограничение: 1 день
Сбор данных будет состоять из интервью медицинских работников. Все содержание интервью будет включено в анализ данных. Интервью будут содержать глубочайший опыт этих специалистов в их конфронтации с подростками с хронической скелетно-мышечной болью.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Учебный стул: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования полуструктурированные интервью

Подписаться