- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03171792
Опыт хронической (незлокачественной) мышечно-скелетной боли у французских подростков и молодых людей: качественное исследование с их врачами и немедицинскими работниками (DMS-AJA)
Целью данного исследования является изучение взглядов медицинских работников на хроническую (незлокачественную) мышечно-скелетную боль в подростковом и юношеском возрасте. Распространенность этого болевого симптома растет в течение десяти лет, и чаще всего диагноз ставится комплексно. Медицинские работники должны различать продолжающуюся активность соматической проблемы, некоторые болезненные последствия, низкий порог восприятия боли и психологические симптомы с соматическим выражением. Диагностика в этом случае требует времени и является делом подготовленных специалистов. Не существует протокола для оценки субклинических симптомов, которые будут использоваться для помощи в выполнении этой сложной задачи.
Это качественное исследование выявит точки зрения обученных специалистов на этот диагноз: как они работают с этими пациентами? Какие признаки и симптомы помогают им? Результаты представят их клинический опыт. Общая цель состоит в том, чтобы построить первую многомерную шкалу хронической скелетно-мышечной боли, которая поможет практикующим врачам с этим сложным диагнозом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования показывают, что скелетно-мышечная боль может быть наиболее распространенной жалобой, с которой детей направляют к детскому ревматологу, и присутствует примерно у 50% всех новых пациентов. У небольшого процента этих пациентов будет диагностирована форма ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), которая характеризуется клинически значимой болью. Больший процент будет диагностирован со скелетно-мышечным болевым синдромом, примерно 25% из них являются хроническими и определяются как > = 3 месяца. Симптом хронической боли является субъективным, и специалисты должны уточнять его очертания с точки зрения семиологии, характера и эффективности прошлого лечения, медицинского и семейного фона. Затем профессионал должен будет точно определить диагноз, оценив последствия боли и вылечив ее.
В большинстве случаев эта задача является сложной, и специалисты должны строить свою диагностику на совокупности клинических, параклинических и более социальных, семейных и психологических данных. Не существует четкого протокола, который помог бы профессионалам дифференцировать продолжающуюся активность соматической проблемы, некоторые болезненные последствия, низкий порог восприятия боли и психологические симптомы с соматическим выражением. Этот диагностический процесс основан на субклинических симптомах, которые исследователи должны выявить, чтобы помочь специалистам лучше поддерживать своих пациентов.
В этом качественном исследовании будет изучен ежедневный клинический опыт медицинских работников, занимающихся уходом за подростками, страдающими от хронической скелетно-мышечной боли. Полуструктурированные интервью будут проанализированы с помощью феноменологического подхода (интерпретативный феноменологический анализ). Богатое феноменологическое описание станет первым шагом более амбициозного проекта по построению многомерной шкалы, которая поможет практикующим специалистам в решении этого сложного диагноза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Франция, 75015
- Necker Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники, работающие с Французским национальным центром детской ревматологии и воспалительных заболеваний
- Профессиональный опыт лечения хронической скелетно-мышечной боли
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качественное описание опыта медицинских работников при консультировании подростков по поводу хронической (незлокачественной) мышечно-скелетной боли
Временное ограничение: 1 день
|
Сбор данных будет состоять из интервью медицинских работников.
Все содержание интервью будет включено в анализ данных.
Интервью будут содержать глубочайший опыт этих специалистов в их конфронтации с подростками с хронической скелетно-мышечной болью.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Учебный стул: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Anthony KK, Schanberg LE. Pediatric pain syndromes and management of pain in children and adolescents with rheumatic disease. Pediatr Clin North Am. 2005 Apr;52(2):611-39, vii. doi: 10.1016/j.pcl.2005.01.003.
- Jaremko JL, Liu L, Winn NJ, Ellsworth JE, Lambert RG. Diagnostic utility of magnetic resonance imaging and radiography in juvenile spondyloarthritis: evaluation of the sacroiliac joints in controls and affected subjects. J Rheumatol. 2014 May;41(5):963-70. doi: 10.3899/jrheum.131064. Epub 2014 Mar 15.
- Bell DS, Bell KM, Cheney PR. Primary juvenile fibromyalgia syndrome and chronic fatigue syndrome in adolescents. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18 Suppl 1:S21-3. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_1.s21.
- McGhee JL, Burks FN, Sheckels JL, Jarvis JN. Identifying children with chronic arthritis based on chief complaints: absence of predictive value for musculoskeletal pain as an indicator of rheumatic disease in children. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):354-9. doi: 10.1542/peds.110.2.354.
- Sherry DD, McGuire T, Mellins E, Salmonson K, Wallace CA, Nepom B. Psychosomatic musculoskeletal pain in childhood: clinical and psychological analyses of 100 children. Pediatrics. 1991 Dec;88(6):1093-9.
- Kashikar-Zuck S, Goldschneider KR, Powers SW, Vaught MH, Hershey AD. Depression and functional disability in chronic pediatric pain. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):341-9. doi: 10.1097/00002508-200112000-00009.
- - Lachal J, Speranza M, Schmitt A, Spodenkiewicz M, Falissard B, Moro MR, Revah-Levy A. Depression in adolescent from qualitative research to measurement. Adolescent Psychiatry 2012,2(4):296-308.
- - Smith J. Interpretative phenomenological analysis. In: Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 2e éd. Sage Publications Ltd; 2008.
- Taieb O, Bricou O, Baubet T, Gaboulaud V, Gal B, Mouthon L, Dhote R, Guillevin L, Rose Moro M. Patients' beliefs about the causes of systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2010 Mar;49(3):592-9. doi: 10.1093/rheumatology/kep430. Epub 2009 Dec 29.
- Smith JA, Michie S, Stephenson M, Quarrell O. Risk Perception and Decision-making Processes in Candidates for Genetic Testing for Huntington's Disease: An Interpretative Phenomenological Analysis. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):131-44. doi: 10.1177/1359105302007002398.
- Chapman E, Smith JA. Interpretative phenomenological analysis and the new genetics. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):125-30. doi: 10.1177/1359105302007002397.
- Lefevre H, Loisel A, Meunier BB, Deslandre C, Lemoine N, Moro MR, Quartier P, Lachal J. Chronic idiopathic musculoskeletal pain in youth: a qualitative study. Pediatr Rheumatol Online J. 2019 Dec 27;17(1):86. doi: 10.1186/s12969-019-0389-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NI16015
- 2017-A00842-51 (ДРУГОЙ: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования полуструктурированные интервью
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличФилиппины