- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03171792
Erfaring med kroniske (ikke-maligne) muskuloskeletale smerter hos franske unge og unge voksne: en kvalitativ forskning med deres læger og ikke-læger (DMS-AJA)
Formålet med denne undersøgelse er at udforske sundhedsprofessionelles perspektiver på kroniske (ikke-maligne) muskuloskeletale smerter i ungdomsårene og ung voksenalder. Forekomsten af dette smertesymptom er stigende i ti år, og det meste af tiden er diagnosen kompleks. Sundhedsprofessionelle er nødt til at skelne mellem den fortsatte aktivitet af et somatisk problem, nogle smertefulde følgesygdomme, en lav tærskel for smerteopfattelse og psykologiske symptomer med somatisk udtryk. Diagnose i dette tilfælde tager tid, og er et spørgsmål om uddannede specialister. Der findes ingen protokol til at vurdere de subkliniske symptomer, som vil blive brugt til at hjælpe med at udføre denne komplekse opgave.
Denne kvalitative undersøgelse vil fremkalde perspektiver fra uddannede specialister på denne diagnose: hvordan håndterer de disse patienter? Hvilke tegn og symptomer hjælper dem? Resultaterne vil præsentere deres kliniske erfaringer. Det overordnede mål er at konstruere den første kroniske muskuloskeletale smerte multidimensionelle skala, der vil hjælpe behandlere med denne komplekse diagnose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyere forskning tyder på, at muskuloskeletale smerter kan være den mest almindelige klage, som børn henvises til en pædiatrisk reumatolog for, og er til stede hos cirka 50 % af alle nye patienter. En lille procentdel af disse patienter vil blive diagnosticeret med en form for juvenil idiopatisk arthritis (JIA), som er præget af klinisk signifikant smerte. En større procentdel vil blive diagnosticeret med et muskuloskeletalt smertesyndrom, hvor ca. 25 % af dem er kroniske og defineret som > = 3 måneder. Det kroniske smertesymptom er et subjektivt symptom, som fagfolk skal præcisere dets konturer med hensyn til semiologi, art og effektivitet af tidligere behandlinger, medicinske og familiemæssige baggrunde. Den professionelle skal derefter udpege en diagnose, mens han vurderer konsekvenserne af smerten og behandler den.
Det meste af tiden er denne opgave kompleks, og fagfolk skal bygge deres diagnostik på en samling af kliniske, parakliniske og mere sociale, familiære og psykologiske beviser. Der findes ingen klar protokol til at hjælpe de professionelle med at differentiere den fortsatte aktivitet af et somatisk problem, nogle smertefulde følgesygdomme, en lav tærskel for smerteopfattelse og psykologiske symptomer med somatisk udtryk. Denne diagnostiske proces bygger på subkliniske symptomer, som efterforskere er nødt til at fremkalde for at hjælpe professionelle med bedre at støtte deres patienter.
Denne kvalitative undersøgelse vil udforske den daglige kliniske erfaring hos de sundhedsprofessionelle, der er involveret i pleje af unge, der lider af kroniske muskel- og skeletsmerter. Semistrukturerede interviews vil blive analyseret med en fænomenologisk tilgang (fortolkende fænomenologisk analyse). Den rige fænomenologiske beskrivelse vil være det første trin i et mere ambitiøst projekt med at konstruere en multidimensionel skala, der vil hjælpe praktiserende læger med denne komplekse diagnose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Frankrig, 75015
- Necker Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale, der arbejder med den franske nationale reference i Centre Pediatric Rheumatology and Inflammatory Diseases
- Professionelle erfaringer med behandling af kroniske smerter i bevægeapparatet
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativ beskrivelse af sundhedsprofessionelles erfaringer med unge, der konsulterer for kroniske (ikke-maligne) muskuloskeletale smerter
Tidsramme: 1 dag
|
Dataindsamlingen vil bestå i sundhedsprofessionelles interviews.
Alt indholdet af interviewene vil indgå i dataanalysen.
Interviewene vil indeholde den dybeste erfaring fra disse fagpersoner i deres konfrontation med unge, der præsenterer kroniske muskel- og skeletsmerter.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studiestol: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Anthony KK, Schanberg LE. Pediatric pain syndromes and management of pain in children and adolescents with rheumatic disease. Pediatr Clin North Am. 2005 Apr;52(2):611-39, vii. doi: 10.1016/j.pcl.2005.01.003.
- Jaremko JL, Liu L, Winn NJ, Ellsworth JE, Lambert RG. Diagnostic utility of magnetic resonance imaging and radiography in juvenile spondyloarthritis: evaluation of the sacroiliac joints in controls and affected subjects. J Rheumatol. 2014 May;41(5):963-70. doi: 10.3899/jrheum.131064. Epub 2014 Mar 15.
- Bell DS, Bell KM, Cheney PR. Primary juvenile fibromyalgia syndrome and chronic fatigue syndrome in adolescents. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18 Suppl 1:S21-3. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_1.s21.
- McGhee JL, Burks FN, Sheckels JL, Jarvis JN. Identifying children with chronic arthritis based on chief complaints: absence of predictive value for musculoskeletal pain as an indicator of rheumatic disease in children. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):354-9. doi: 10.1542/peds.110.2.354.
- Sherry DD, McGuire T, Mellins E, Salmonson K, Wallace CA, Nepom B. Psychosomatic musculoskeletal pain in childhood: clinical and psychological analyses of 100 children. Pediatrics. 1991 Dec;88(6):1093-9.
- Kashikar-Zuck S, Goldschneider KR, Powers SW, Vaught MH, Hershey AD. Depression and functional disability in chronic pediatric pain. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):341-9. doi: 10.1097/00002508-200112000-00009.
- - Lachal J, Speranza M, Schmitt A, Spodenkiewicz M, Falissard B, Moro MR, Revah-Levy A. Depression in adolescent from qualitative research to measurement. Adolescent Psychiatry 2012,2(4):296-308.
- - Smith J. Interpretative phenomenological analysis. In: Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 2e éd. Sage Publications Ltd; 2008.
- Taieb O, Bricou O, Baubet T, Gaboulaud V, Gal B, Mouthon L, Dhote R, Guillevin L, Rose Moro M. Patients' beliefs about the causes of systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2010 Mar;49(3):592-9. doi: 10.1093/rheumatology/kep430. Epub 2009 Dec 29.
- Smith JA, Michie S, Stephenson M, Quarrell O. Risk Perception and Decision-making Processes in Candidates for Genetic Testing for Huntington's Disease: An Interpretative Phenomenological Analysis. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):131-44. doi: 10.1177/1359105302007002398.
- Chapman E, Smith JA. Interpretative phenomenological analysis and the new genetics. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):125-30. doi: 10.1177/1359105302007002397.
- Lefevre H, Loisel A, Meunier BB, Deslandre C, Lemoine N, Moro MR, Quartier P, Lachal J. Chronic idiopathic musculoskeletal pain in youth: a qualitative study. Pediatr Rheumatol Online J. 2019 Dec 27;17(1):86. doi: 10.1186/s12969-019-0389-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NI16015
- 2017-A00842-51 (ANDET: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske (ikke-maligne) muskel- og skeletsmerter
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med semistrukturerede interviews
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig