Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaring med kroniske (ikke-maligne) muskuloskeletale smerter hos franske unge og unge voksne: en kvalitativ forskning med deres læger og ikke-læger (DMS-AJA)

16. marts 2018 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Formålet med denne undersøgelse er at udforske sundhedsprofessionelles perspektiver på kroniske (ikke-maligne) muskuloskeletale smerter i ungdomsårene og ung voksenalder. Forekomsten af ​​dette smertesymptom er stigende i ti år, og det meste af tiden er diagnosen kompleks. Sundhedsprofessionelle er nødt til at skelne mellem den fortsatte aktivitet af et somatisk problem, nogle smertefulde følgesygdomme, en lav tærskel for smerteopfattelse og psykologiske symptomer med somatisk udtryk. Diagnose i dette tilfælde tager tid, og er et spørgsmål om uddannede specialister. Der findes ingen protokol til at vurdere de subkliniske symptomer, som vil blive brugt til at hjælpe med at udføre denne komplekse opgave.

Denne kvalitative undersøgelse vil fremkalde perspektiver fra uddannede specialister på denne diagnose: hvordan håndterer de disse patienter? Hvilke tegn og symptomer hjælper dem? Resultaterne vil præsentere deres kliniske erfaringer. Det overordnede mål er at konstruere den første kroniske muskuloskeletale smerte multidimensionelle skala, der vil hjælpe behandlere med denne komplekse diagnose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nyere forskning tyder på, at muskuloskeletale smerter kan være den mest almindelige klage, som børn henvises til en pædiatrisk reumatolog for, og er til stede hos cirka 50 % af alle nye patienter. En lille procentdel af disse patienter vil blive diagnosticeret med en form for juvenil idiopatisk arthritis (JIA), som er præget af klinisk signifikant smerte. En større procentdel vil blive diagnosticeret med et muskuloskeletalt smertesyndrom, hvor ca. 25 % af dem er kroniske og defineret som > = 3 måneder. Det kroniske smertesymptom er et subjektivt symptom, som fagfolk skal præcisere dets konturer med hensyn til semiologi, art og effektivitet af tidligere behandlinger, medicinske og familiemæssige baggrunde. Den professionelle skal derefter udpege en diagnose, mens han vurderer konsekvenserne af smerten og behandler den.

Det meste af tiden er denne opgave kompleks, og fagfolk skal bygge deres diagnostik på en samling af kliniske, parakliniske og mere sociale, familiære og psykologiske beviser. Der findes ingen klar protokol til at hjælpe de professionelle med at differentiere den fortsatte aktivitet af et somatisk problem, nogle smertefulde følgesygdomme, en lav tærskel for smerteopfattelse og psykologiske symptomer med somatisk udtryk. Denne diagnostiske proces bygger på subkliniske symptomer, som efterforskere er nødt til at fremkalde for at hjælpe professionelle med bedre at støtte deres patienter.

Denne kvalitative undersøgelse vil udforske den daglige kliniske erfaring hos de sundhedsprofessionelle, der er involveret i pleje af unge, der lider af kroniske muskel- og skeletsmerter. Semistrukturerede interviews vil blive analyseret med en fænomenologisk tilgang (fortolkende fænomenologisk analyse). Den rige fænomenologiske beskrivelse vil være det første trin i et mere ambitiøst projekt med at konstruere en multidimensionel skala, der vil hjælpe praktiserende læger med denne komplekse diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Necker Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omhandle de sundhedsprofessionelle, der tager sig af unge, der lider af kroniske (ikke-maligne) muskel- og skeletsmerter. I Frankrig er de pågældende medicinske specialer pædiatrisk medicin, reumatologi, smertemedicin, ungdomsmedicin og psykiatri. Efterforskerne ønsker også at inddrage deltagere fra paramedicinske områder: fysioterapeuter, ergoterapeuter og psykologer. Deltagerne vil blive udvalgt i det store lager af fagfolk, der arbejder med det franske nationale referencecenter for pædiatrisk reumatologi og inflammatoriske sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale, der arbejder med den franske nationale reference i Centre Pediatric Rheumatology and Inflammatory Diseases
  • Professionelle erfaringer med behandling af kroniske smerter i bevægeapparatet

Ekskluderingskriterier:

- Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ beskrivelse af sundhedsprofessionelles erfaringer med unge, der konsulterer for kroniske (ikke-maligne) muskuloskeletale smerter
Tidsramme: 1 dag
Dataindsamlingen vil bestå i sundhedsprofessionelles interviews. Alt indholdet af interviewene vil indgå i dataanalysen. Interviewene vil indeholde den dybeste erfaring fra disse fagpersoner i deres konfrontation med unge, der præsenterer kroniske muskel- og skeletsmerter.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studiestol: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI16015
  • 2017-A00842-51 (ANDET: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske (ikke-maligne) muskel- og skeletsmerter

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med semistrukturerede interviews

3
Abonner