Doświadczenie przewlekłego (nienowotworowego) bólu mięśniowo-szkieletowego francuskich nastolatków i młodych dorosłych: badanie jakościowe z udziałem ich lekarzy i praktyków niemedycznych (DMS-AJA)
Celem tego badania jest zbadanie perspektywy pracowników służby zdrowia na przewlekły (nienowotworowy) ból mięśniowo-szkieletowy w okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości. Częstość występowania tego objawu bólu rośnie od dziesięciu lat, a przez większość czasu diagnoza jest złożona. Pracownicy służby zdrowia muszą rozróżnić ciągłą aktywność problemu somatycznego, niektóre bolesne następstwa, niski próg odczuwania bólu i objawy psychologiczne o wyrazie somatycznym. Diagnoza w tym przypadku wymaga czasu i jest kwestią przeszkolonych specjalistów. Nie istnieje żaden protokół oceny objawów subklinicznych, który będzie pomocny w wykonywaniu tego złożonego zadania.
To badanie jakościowe przedstawi punkt widzenia przeszkolonych specjalistów na temat tej diagnozy: jak radzą sobie z tymi pacjentami? Jakie oznaki i objawy im pomagają? Wyniki przedstawią ich doświadczenia kliniczne. Ogólnym celem jest skonstruowanie pierwszej wielowymiarowej skali przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego, która pomoże lekarzom w postawieniu tej złożonej diagnozy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania sugerują, że ból mięśniowo-szkieletowy może być najczęstszą dolegliwością, z powodu której dzieci kierowane są do reumatologa dziecięcego i występuje u około 50% wszystkich nowych pacjentów. U niewielkiego odsetka tych pacjentów zostanie zdiagnozowana postać młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS), charakteryzująca się klinicznie istotnym bólem. Większy odsetek zostanie zdiagnozowany z zespołem bólowym układu mięśniowo-szkieletowego, przy czym około 25% z nich ma charakter przewlekły i określany jako > = 3 miesiące. Przewlekły ból jest objawem subiektywnym, który profesjonaliści muszą sprecyzować jego zarys pod względem semiologii, natury i skuteczności wcześniejszych terapii, środowisk medycznych i rodzinnych. Specjalista będzie wtedy musiał postawić diagnozę, jednocześnie oceniając konsekwencje bólu i go lecząc.
W większości przypadków zadanie to jest złożone, a specjaliści muszą opierać swoją diagnostykę na dowodach klinicznych, paraklinicznych i bardziej społecznych, rodzinnych i psychologicznych. Nie ma jasnego protokołu, który pomógłby profesjonalistom w różnicowaniu ciągłej aktywności problemu somatycznego, niektórych bolesnych następstw, niskiego progu odczuwania bólu i objawów psychicznych z ekspresją somatyczną. Ten proces diagnostyczny opiera się na objawach subklinicznych, które badacze muszą wywołać, aby pomóc profesjonalistom lepiej wspierać swoich pacjentów.
To badanie jakościowe zbada codzienne doświadczenia kliniczne pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad nastolatkami cierpiącymi na przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy. Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeanalizowane z podejściem fenomenologicznym (interpretacyjna analiza fenomenologiczna). Bogaty opis fenomenologiczny będzie pierwszym krokiem ambitniejszego projektu budowy wielowymiarowej skali, która pomoże praktykom w tej złożonej diagnozie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francja, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Paris, Francja, 75015
- Necker Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia współpracujący z francuskim krajowym punktem odniesienia w Centrum Reumatologii Dziecięcej i Chorób Zapalnych
- Doświadczenia zawodowe w opiece nad przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowy opis doświadczenia pracowników służby zdrowia w kontaktach z młodzieżą konsultującą się z przewlekłym (nienowotworowym) bólem mięśniowo-szkieletowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Gromadzenie danych będzie polegać na wywiadach z pracownikami służby zdrowia.
Cała treść wywiadów zostanie uwzględniona w analizie danych.
Wywiady będą zawierały najgłębsze doświadczenia tych profesjonalistów w konfrontacji z nastolatkami, u których występuje przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Krzesło do nauki: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kashikar-Zuck S, Goldschneider KR, Powers SW, Vaught MH, Hershey AD. Depression and functional disability in chronic pediatric pain. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):341-9. doi: 10.1097/00002508-200112000-00009.
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Anthony KK, Schanberg LE. Pediatric pain syndromes and management of pain in children and adolescents with rheumatic disease. Pediatr Clin North Am. 2005 Apr;52(2):611-39, vii. doi: 10.1016/j.pcl.2005.01.003.
- Jaremko JL, Liu L, Winn NJ, Ellsworth JE, Lambert RG. Diagnostic utility of magnetic resonance imaging and radiography in juvenile spondyloarthritis: evaluation of the sacroiliac joints in controls and affected subjects. J Rheumatol. 2014 May;41(5):963-70. doi: 10.3899/jrheum.131064. Epub 2014 Mar 15.
- Bell DS, Bell KM, Cheney PR. Primary juvenile fibromyalgia syndrome and chronic fatigue syndrome in adolescents. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18 Suppl 1:S21-3. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_1.s21.
- McGhee JL, Burks FN, Sheckels JL, Jarvis JN. Identifying children with chronic arthritis based on chief complaints: absence of predictive value for musculoskeletal pain as an indicator of rheumatic disease in children. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):354-9. doi: 10.1542/peds.110.2.354.
- Sherry DD, McGuire T, Mellins E, Salmonson K, Wallace CA, Nepom B. Psychosomatic musculoskeletal pain in childhood: clinical and psychological analyses of 100 children. Pediatrics. 1991 Dec;88(6):1093-9.
- - Lachal J, Speranza M, Schmitt A, Spodenkiewicz M, Falissard B, Moro MR, Revah-Levy A. Depression in adolescent from qualitative research to measurement. Adolescent Psychiatry 2012,2(4):296-308.
- - Smith J. Interpretative phenomenological analysis. In: Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 2e éd. Sage Publications Ltd; 2008.
- Taieb O, Bricou O, Baubet T, Gaboulaud V, Gal B, Mouthon L, Dhote R, Guillevin L, Rose Moro M. Patients' beliefs about the causes of systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2010 Mar;49(3):592-9. doi: 10.1093/rheumatology/kep430. Epub 2009 Dec 29.
- Smith JA, Michie S, Stephenson M, Quarrell O. Risk Perception and Decision-making Processes in Candidates for Genetic Testing for Huntington's Disease: An Interpretative Phenomenological Analysis. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):131-44. doi: 10.1177/1359105302007002398.
- Chapman E, Smith JA. Interpretative phenomenological analysis and the new genetics. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):125-30. doi: 10.1177/1359105302007002397.
- Lefevre H, Loisel A, Meunier BB, Deslandre C, Lemoine N, Moro MR, Quartier P, Lachal J. Chronic idiopathic musculoskeletal pain in youth: a qualitative study. Pediatr Rheumatol Online J. 2019 Dec 27;17(1):86. doi: 10.1186/s12969-019-0389-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organizowanie zapalenia płuc
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Zarostowe zapalenie oskrzelików
- Zapalenie oskrzelików
- Zapalenie oskrzeli
- Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zespół zarostowego zapalenia oskrzelików
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Zachowanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI16015
- 2017-A00842-51 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wywiady częściowo ustrukturyzowane
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona (PD)Filipiny
-
Landstuhl Regional Medical CenterZakończony
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktywny, nie rekrutujący
-
TakedaZakończony
-
University of OuluZakończony
-
Loma Linda UniversityWycofaneBól | Ból mięśniowo-szkieletowy