- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03171792
Erfarenhet av kronisk (icke-malign) muskel- och skelettsmärta hos franska tonåringar och unga vuxna: en kvalitativ forskning med deras läkare och icke-läkare (DMS-AJA)
Syftet med denna studie är att utforska vårdpersonalens perspektiv på kronisk (icke-maligna) muskel- och skelettsmärta i tonåren och ung vuxen ålder. Prevalensen av detta smärtsymtom ökar i tio år, och oftast är diagnosen komplex. Hälso- och sjukvårdspersonal måste skilja mellan den fortsatta aktiviteten av ett somatiskt problem, vissa smärtsamma följdsjukdomar, en låg tröskel för uppfattningen av smärta och psykologiska symtom med somatiskt uttryck. Diagnos i detta fall tar tid och är en fråga om utbildade specialister. Det finns inget protokoll för att bedöma de subkliniska symtom som kommer att användas för att göra denna komplexa uppgift.
Denna kvalitativa studie kommer att framkalla perspektiven hos utbildade specialister på denna diagnos: hur hanterar de dessa patienter? Vilka tecken och symtom hjälper dem? Resultaten kommer att presentera deras kliniska erfarenheter. Det övergripande målet är att konstruera den första multidimensionella skalan för kronisk muskuloskeletal smärta som kommer att hjälpa utövarna med denna komplexa diagnos.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ny forskning tyder på att muskel- och skelettsmärta kan vara det vanligaste besväret för vilka barn remitteras till en barnreumatolog och förekommer hos cirka 50 % av alla nya patienter. En liten andel av dessa patienter kommer att diagnostiseras med en form av juvenil idiopatisk artrit (JIA), som kännetecknas av kliniskt signifikant smärta. En större andel kommer att diagnostiseras med ett muskuloskeletalt smärtsyndrom, att cirka 25 % av dem är kroniska och definieras som > = 3 månader. Det kroniska smärtsymtomet är ett subjektivt sådant som proffs måste precisera dess konturer i termer av semiologi, natur och effektivitet av tidigare behandlingar, medicinsk bakgrund och familjebakgrund. Fackmannen måste då fastställa en diagnos, samtidigt som den bedömer konsekvenserna av smärtan och behandlar den.
För det mesta är denna uppgift komplicerad och professionella måste bygga sin diagnostik på en mängd kliniska, parakliniska och mer sociala, familjära och psykologiska bevis. Det finns inget tydligt protokoll för att hjälpa yrkesverksamma att särskilja den fortsatta aktiviteten av ett somatiskt problem, vissa smärtsamma följdsjukdomar, en låg tröskel för uppfattningen av smärta och psykologiska symtom med somatiskt uttryck. Denna diagnostiska process bygger på subkliniska symtom som utredare måste framkalla för att hjälpa professionella att bättre stödja sina patienter.
Denna kvalitativa studie kommer att utforska den dagliga kliniska erfarenheten hos vårdpersonal som är involverad i vården av ungdomar som lider av kronisk muskuloskeletal smärta. Semistrukturerade intervjuer kommer att analyseras med ett fenomenologiskt angreppssätt (tolkande fenomenologisk analys). Den rika fenomenologiska beskrivningen kommer att vara det första steget i ett mer ambitiöst projekt att konstruera en flerdimensionell skala som kommer att hjälpa utövarna med denna komplexa diagnos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Paris, Frankrike, 75015
- Necker Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar med den franska nationella referensen i Centre Pediatric Rheumatology and Inflammatory Diseases
- Yrkeserfarenheter om vård av kronisk muskel- och skelettsmärta
Exklusions kriterier:
- Vägran att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ beskrivning av vårdpersonalens erfarenhet av att ungdomar konsulterar för kronisk (icke-malign) muskel- och skelettsmärta
Tidsram: 1 dag
|
Datainsamlingen kommer att bestå av vårdpersonals intervjuer.
Allt innehåll i intervjuerna kommer att ingå i dataanalysen.
Intervjuerna kommer att innehålla den djupaste erfarenheten av dessa yrkesverksamma i deras konfrontation med ungdomar som uppvisar kronisk muskuloskeletal smärta.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studiestol: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kashikar-Zuck S, Goldschneider KR, Powers SW, Vaught MH, Hershey AD. Depression and functional disability in chronic pediatric pain. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):341-9. doi: 10.1097/00002508-200112000-00009.
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Anthony KK, Schanberg LE. Pediatric pain syndromes and management of pain in children and adolescents with rheumatic disease. Pediatr Clin North Am. 2005 Apr;52(2):611-39, vii. doi: 10.1016/j.pcl.2005.01.003.
- Jaremko JL, Liu L, Winn NJ, Ellsworth JE, Lambert RG. Diagnostic utility of magnetic resonance imaging and radiography in juvenile spondyloarthritis: evaluation of the sacroiliac joints in controls and affected subjects. J Rheumatol. 2014 May;41(5):963-70. doi: 10.3899/jrheum.131064. Epub 2014 Mar 15.
- Bell DS, Bell KM, Cheney PR. Primary juvenile fibromyalgia syndrome and chronic fatigue syndrome in adolescents. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18 Suppl 1:S21-3. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_1.s21.
- McGhee JL, Burks FN, Sheckels JL, Jarvis JN. Identifying children with chronic arthritis based on chief complaints: absence of predictive value for musculoskeletal pain as an indicator of rheumatic disease in children. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):354-9. doi: 10.1542/peds.110.2.354.
- Sherry DD, McGuire T, Mellins E, Salmonson K, Wallace CA, Nepom B. Psychosomatic musculoskeletal pain in childhood: clinical and psychological analyses of 100 children. Pediatrics. 1991 Dec;88(6):1093-9.
- - Lachal J, Speranza M, Schmitt A, Spodenkiewicz M, Falissard B, Moro MR, Revah-Levy A. Depression in adolescent from qualitative research to measurement. Adolescent Psychiatry 2012,2(4):296-308.
- - Smith J. Interpretative phenomenological analysis. In: Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 2e éd. Sage Publications Ltd; 2008.
- Taieb O, Bricou O, Baubet T, Gaboulaud V, Gal B, Mouthon L, Dhote R, Guillevin L, Rose Moro M. Patients' beliefs about the causes of systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2010 Mar;49(3):592-9. doi: 10.1093/rheumatology/kep430. Epub 2009 Dec 29.
- Smith JA, Michie S, Stephenson M, Quarrell O. Risk Perception and Decision-making Processes in Candidates for Genetic Testing for Huntington's Disease: An Interpretative Phenomenological Analysis. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):131-44. doi: 10.1177/1359105302007002398.
- Chapman E, Smith JA. Interpretative phenomenological analysis and the new genetics. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):125-30. doi: 10.1177/1359105302007002397.
- Lefevre H, Loisel A, Meunier BB, Deslandre C, Lemoine N, Moro MR, Quartier P, Lachal J. Chronic idiopathic musculoskeletal pain in youth: a qualitative study. Pediatr Rheumatol Online J. 2019 Dec 27;17(1):86. doi: 10.1186/s12969-019-0389-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Organisera lunginflammation
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Bronchiolit Obliterans
- Bronkiolit
- Bronkit
- Graft vs Host Disease
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Bronkiolit Obliterans syndrom
- Muskuloskeletal smärta
- Beteende
Andra studie-ID-nummer
- NI16015
- 2017-A00842-51 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .