- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03171792
Expérience de la douleur musculo-squelettique chronique (non maligne) de l'adolescent et du jeune adulte français : une recherche qualitative avec leurs médecins et praticiens non médicaux (DMS-AJA)
Le but de cette étude est d'explorer les perspectives des professionnels de la santé sur la douleur musculo-squelettique chronique (non maligne) à l'adolescence et au début de l'âge adulte. La prévalence de ce symptôme douloureux est en augmentation depuis une dizaine d'années, et la plupart du temps le diagnostic est complexe. Les professionnels de santé doivent faire la différence entre l'activité persistante d'un problème somatique, certaines séquelles douloureuses, un seuil bas de perception de la douleur et des symptômes psychologiques à expression somatique. Le diagnostic dans ce cas prend du temps et relève de spécialistes formés. Aucun protocole n'existe pour évaluer les symptômes sous-cliniques qui seront utilisés pour aider à faire cette tâche complexe.
Cette étude qualitative permettra d'obtenir le point de vue de spécialistes formés sur ce diagnostic : comment traitent-ils ces patients ? Quels signes et symptômes les aide? Les résultats présenteront leurs expériences cliniques. L'objectif global est de construire la première échelle multidimensionnelle de la douleur musculo-squelettique chronique qui aidera les praticiens dans ce diagnostic complexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches récentes suggèrent que la douleur musculo-squelettique pourrait être la plainte la plus courante pour laquelle les enfants sont référés à un rhumatologue pédiatrique et est présente chez environ 50 % de tous les nouveaux patients. Un petit pourcentage de ces patients sera diagnostiqué avec une forme d'arthrite juvénile idiopathique (AJI), qui se caractérise par une douleur cliniquement significative. Un plus grand pourcentage sera diagnostiqué avec un syndrome de douleur musculo-squelettique, dont environ 25% d'entre eux sont chroniques et définis comme> = 3 mois. Le symptôme douloureux chronique est un symptôme subjectif dont les professionnels doivent préciser les contours en termes de sémiologie, de nature et d'efficacité des traitements antérieurs, de contexte médical et familial. Le professionnel devra alors poser un diagnostic, tout en évaluant les conséquences de la douleur et en la traitant.
La plupart du temps, cette tâche est complexe et les professionnels doivent construire leur diagnostic sur un corpus d'évidences cliniques, paracliniques et plus sociales, familiales et psychologiques. Aucun protocole clair n'existe pour aider les professionnels à différencier l'activité persistante d'un problème somatique, certaines séquelles douloureuses, un seuil bas de perception de la douleur et des symptômes psychologiques à expression somatique. Cette démarche diagnostique repose sur des symptômes subcliniques que les investigateurs doivent élucider afin d'aider les professionnels à mieux accompagner leurs patients.
Cette étude qualitative explorera l'expérience clinique quotidienne des professionnels de la santé impliqués dans la prise en charge des adolescents souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques. Les entretiens semi-directifs seront analysés avec une approche phénoménologique (analyse phénoménologique interprétative). La description phénoménologique riche sera la première étape d'un projet plus ambitieux de construction d'une échelle multidimensionnelle qui aidera les praticiens dans ce diagnostic complexe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris
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Paris, Paris, France, 75014
- Cochin Hospital
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Paris, Paris, France, 75015
- Necker Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Professionnels de santé rattachés au Centre National de Référence en Rhumatologie Pédiatrique et Maladies Inflammatoires
- Expériences professionnelles sur la prise en charge des douleurs musculo-squelettiques chroniques
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description qualitative du vécu des professionnels de santé face aux adolescents consultant pour des douleurs musculo-squelettiques chroniques (non malignes)
Délai: Un jour
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La collecte de données consistera en des entretiens avec des professionnels de la santé.
Tout le contenu des entretiens sera inclus dans l'analyse des données.
Les entrevues contiendront l'expérience la plus profonde de ces professionnels dans leur confrontation avec des adolescents qui présentent des douleurs musculo-squelettiques chroniques.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Chaise d'étude: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kashikar-Zuck S, Goldschneider KR, Powers SW, Vaught MH, Hershey AD. Depression and functional disability in chronic pediatric pain. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):341-9. doi: 10.1097/00002508-200112000-00009.
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Anthony KK, Schanberg LE. Pediatric pain syndromes and management of pain in children and adolescents with rheumatic disease. Pediatr Clin North Am. 2005 Apr;52(2):611-39, vii. doi: 10.1016/j.pcl.2005.01.003.
- Jaremko JL, Liu L, Winn NJ, Ellsworth JE, Lambert RG. Diagnostic utility of magnetic resonance imaging and radiography in juvenile spondyloarthritis: evaluation of the sacroiliac joints in controls and affected subjects. J Rheumatol. 2014 May;41(5):963-70. doi: 10.3899/jrheum.131064. Epub 2014 Mar 15.
- Bell DS, Bell KM, Cheney PR. Primary juvenile fibromyalgia syndrome and chronic fatigue syndrome in adolescents. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18 Suppl 1:S21-3. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_1.s21.
- McGhee JL, Burks FN, Sheckels JL, Jarvis JN. Identifying children with chronic arthritis based on chief complaints: absence of predictive value for musculoskeletal pain as an indicator of rheumatic disease in children. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):354-9. doi: 10.1542/peds.110.2.354.
- Sherry DD, McGuire T, Mellins E, Salmonson K, Wallace CA, Nepom B. Psychosomatic musculoskeletal pain in childhood: clinical and psychological analyses of 100 children. Pediatrics. 1991 Dec;88(6):1093-9.
- - Lachal J, Speranza M, Schmitt A, Spodenkiewicz M, Falissard B, Moro MR, Revah-Levy A. Depression in adolescent from qualitative research to measurement. Adolescent Psychiatry 2012,2(4):296-308.
- - Smith J. Interpretative phenomenological analysis. In: Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 2e éd. Sage Publications Ltd; 2008.
- Taieb O, Bricou O, Baubet T, Gaboulaud V, Gal B, Mouthon L, Dhote R, Guillevin L, Rose Moro M. Patients' beliefs about the causes of systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2010 Mar;49(3):592-9. doi: 10.1093/rheumatology/kep430. Epub 2009 Dec 29.
- Smith JA, Michie S, Stephenson M, Quarrell O. Risk Perception and Decision-making Processes in Candidates for Genetic Testing for Huntington's Disease: An Interpretative Phenomenological Analysis. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):131-44. doi: 10.1177/1359105302007002398.
- Chapman E, Smith JA. Interpretative phenomenological analysis and the new genetics. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):125-30. doi: 10.1177/1359105302007002397.
- Lefevre H, Loisel A, Meunier BB, Deslandre C, Lemoine N, Moro MR, Quartier P, Lachal J. Chronic idiopathic musculoskeletal pain in youth: a qualitative study. Pediatr Rheumatol Online J. 2019 Dec 27;17(1):86. doi: 10.1186/s12969-019-0389-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Organisation de la pneumonie
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Bronchiolite oblitérante
- Bronchiolite
- Bronchite
- Maladie du greffon contre l'hôte
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndrome de bronchiolite oblitérante
- Douleur musculo-squelettique
- Comportement
Autres numéros d'identification d'étude
- NI16015
- 2017-A00842-51 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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