- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03171792
Zkušenosti s chronickou (nemaligní) muskuloskeletální bolestí francouzského dospívajícího a mladého dospělého: kvalitativní výzkum s jejich lékaři a nelékařskými praktiky (DMS-AJA)
Účelem této studie je prozkoumat pohledy zdravotníků na chronickou (nemaligní) muskuloskeletální bolest v dospívání a mladé dospělosti. Prevalence tohoto příznaku bolesti stoupá již deset let a většinou je diagnóza složitá. Zdravotníci musí rozlišovat mezi pokračující aktivitou somatického problému, některými bolestivými následky, nízkým prahem pro vnímání bolesti a psychickými symptomy se somatickým projevem. Diagnostika v tomto případě vyžaduje čas a je záležitostí vyškolených specialistů. Neexistuje žádný protokol pro hodnocení subklinických symptomů, které budou použity k provedení tohoto složitého úkolu.
Tato kvalitativní studie získá pohledy vyškolených specialistů na tuto diagnózu: jak s těmito pacienty zacházejí? Jaké příznaky a symptomy jim pomáhají? Výsledky budou prezentovat jejich klinické zkušenosti. Celkovým cílem je sestrojit první multidimenzionální škálu chronické muskuloskeletální bolesti, která pomůže praktikům s touto komplexní diagnózou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávný výzkum naznačuje, že muskuloskeletální bolest může být nejčastější stížností, kvůli které jsou děti odesílány k dětskému revmatologovi, a je přítomna přibližně u 50 % všech nových pacientů. U malého procenta těchto pacientů bude diagnostikována forma juvenilní idiopatické artritidy (JIA), která se vyznačuje klinicky významnou bolestí. U většího procenta bude diagnostikován syndrom muskuloskeletální bolesti, přičemž přibližně 25 % z nich je chronických a je definováno jako > = 3 měsíce. Symptom chronické bolesti je subjektivní, odborníci musí upřesnit jeho obrysy z hlediska sémiologie, povahy a účinnosti dřívější léčby, lékařského a rodinného zázemí. Profesionál pak bude muset určit diagnózu a zároveň posoudit následky bolesti a léčit ji.
Většinu času je tento úkol složitý a odborníci musí svou diagnostiku postavit na souboru klinických, paraklinických a více sociálních, rodinných a psychologických důkazů. Neexistuje žádný jasný protokol, který by pomohl odborníkům rozlišit pokračující aktivitu somatického problému, některé bolestivé následky, nízký práh pro vnímání bolesti a psychologické symptomy se somatickým projevem. Tento diagnostický proces spočívá na subklinických příznacích, které musí vyšetřovatelé vyvolat, aby pomohli odborníkům lépe podporovat jejich pacienty.
Tato kvalitativní studie prozkoumá každodenní klinické zkušenosti zdravotníků zapojených do péče o dospívající trpící chronickou muskuloskeletální bolestí. Polostrukturované rozhovory budou analyzovány fenomenologickým přístupem (interpretativní fenomenologická analýza). Bohatý fenomenologický popis bude prvním krokem ambicióznějšího projektu konstrukce vícerozměrné škály, která pomůže praktikům s touto složitou diagnózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francie, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Paris, Francie, 75015
- Necker hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotníci spolupracující s francouzským národním referenčním centrem pro dětskou revmatologii a zánětlivá onemocnění
- Odborné zkušenosti s péčí o chronické bolesti pohybového aparátu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní popis zkušeností zdravotnických pracovníků, kteří se setkali s konzultací dospívajících pro chronickou (nemaligní) muskuloskeletální bolest
Časové okno: 1 den
|
Sběr dat bude spočívat v rozhovorech se zdravotníky.
Veškerý obsah rozhovorů bude zahrnut do analýzy dat.
Rozhovory budou obsahovat nejhlubší zkušenosti těchto odborníků v jejich konfrontaci s adolescenty, kteří vykazují chronické bolesti pohybového aparátu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studijní židle: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kashikar-Zuck S, Goldschneider KR, Powers SW, Vaught MH, Hershey AD. Depression and functional disability in chronic pediatric pain. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):341-9. doi: 10.1097/00002508-200112000-00009.
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Anthony KK, Schanberg LE. Pediatric pain syndromes and management of pain in children and adolescents with rheumatic disease. Pediatr Clin North Am. 2005 Apr;52(2):611-39, vii. doi: 10.1016/j.pcl.2005.01.003.
- Jaremko JL, Liu L, Winn NJ, Ellsworth JE, Lambert RG. Diagnostic utility of magnetic resonance imaging and radiography in juvenile spondyloarthritis: evaluation of the sacroiliac joints in controls and affected subjects. J Rheumatol. 2014 May;41(5):963-70. doi: 10.3899/jrheum.131064. Epub 2014 Mar 15.
- Bell DS, Bell KM, Cheney PR. Primary juvenile fibromyalgia syndrome and chronic fatigue syndrome in adolescents. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18 Suppl 1:S21-3. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_1.s21.
- McGhee JL, Burks FN, Sheckels JL, Jarvis JN. Identifying children with chronic arthritis based on chief complaints: absence of predictive value for musculoskeletal pain as an indicator of rheumatic disease in children. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):354-9. doi: 10.1542/peds.110.2.354.
- Sherry DD, McGuire T, Mellins E, Salmonson K, Wallace CA, Nepom B. Psychosomatic musculoskeletal pain in childhood: clinical and psychological analyses of 100 children. Pediatrics. 1991 Dec;88(6):1093-9.
- - Lachal J, Speranza M, Schmitt A, Spodenkiewicz M, Falissard B, Moro MR, Revah-Levy A. Depression in adolescent from qualitative research to measurement. Adolescent Psychiatry 2012,2(4):296-308.
- - Smith J. Interpretative phenomenological analysis. In: Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 2e éd. Sage Publications Ltd; 2008.
- Taieb O, Bricou O, Baubet T, Gaboulaud V, Gal B, Mouthon L, Dhote R, Guillevin L, Rose Moro M. Patients' beliefs about the causes of systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2010 Mar;49(3):592-9. doi: 10.1093/rheumatology/kep430. Epub 2009 Dec 29.
- Smith JA, Michie S, Stephenson M, Quarrell O. Risk Perception and Decision-making Processes in Candidates for Genetic Testing for Huntington's Disease: An Interpretative Phenomenological Analysis. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):131-44. doi: 10.1177/1359105302007002398.
- Chapman E, Smith JA. Interpretative phenomenological analysis and the new genetics. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):125-30. doi: 10.1177/1359105302007002397.
- Lefevre H, Loisel A, Meunier BB, Deslandre C, Lemoine N, Moro MR, Quartier P, Lachal J. Chronic idiopathic musculoskeletal pain in youth: a qualitative study. Pediatr Rheumatol Online J. 2019 Dec 27;17(1):86. doi: 10.1186/s12969-019-0389-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Organizování Pneumonie
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitida
- Bronchitida
- Nemoc štěpu vs
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Syndrom obliterující bronchiolitidy
- Muskuloskeletální bolest
- Chování
Další identifikační čísla studie
- NI16015
- 2017-A00842-51 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na polostrukturované rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
DermBiont, Inc.FortreaNábor
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno