- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03171792
Francia serdülők és fiatal felnőttek krónikus (nem rosszindulatú) mozgásszervi fájdalmának tapasztalata: kvalitatív kutatás orvosaikkal és nem orvosaikkal (DMS-AJA)
A tanulmány célja az egészségügyi szakemberek perspektíváinak feltárása a serdülőkorban és fiatal felnőttkorban jelentkező krónikus (nem rosszindulatú) mozgásszervi fájdalommal kapcsolatban. Ennek a fájdalomtünetnek a gyakorisága tíz éve növekszik, és a diagnózis legtöbbször összetett. Az egészségügyi szakembereknek különbséget kell tenniük a szomatikus probléma folyamatos tevékenysége, néhány fájdalmas következménye, a fájdalom érzékelésének alacsony küszöbe és a szomatikus kifejezéssel járó pszichológiai tünetek között. A diagnózis ebben az esetben időt vesz igénybe, és képzett szakemberek dolga. Nem létezik protokoll a szubklinikai tünetek felmérésére, amely segítene ennek az összetett feladatnak a végrehajtásában.
Ez a kvalitatív tanulmány felhívja a képzett szakemberek véleményét erről a diagnózisról: hogyan kezelik ezeket a betegeket? Milyen jelek és tünetek segítenek nekik? Az eredmények bemutatják klinikai tapasztalataikat. Az átfogó cél az első krónikus mozgásszervi fájdalom többdimenziós skála megalkotása, amely segíti a szakembereket ebben az összetett diagnózisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb kutatások szerint a mozgásszervi fájdalom lehet a leggyakoribb panasz, amely miatt a gyermekeket gyermekreumatológushoz utalják, és ez az új betegek körülbelül 50%-ánál jelen van. E betegek kis százalékánál a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) egy formáját diagnosztizálják, amelyet klinikailag jelentős fájdalom jellemez. Nagyobb százalékban diagnosztizálnak mozgásszervi fájdalom szindrómát, körülbelül 25%-uk krónikus, és a definíció szerint > = 3 hónap. A krónikus fájdalom tünete szubjektív, amelynek körvonalait a szakembereknek pontosítaniuk kell szemiológia, a korábbi kezelések természete és hatékonysága, valamint az orvosi és családi háttér tekintetében. A szakembernek ezután pontos diagnózist kell felállítania, miközben felméri a fájdalom következményeit és kezeli azt.
Legtöbbször ez a feladat összetett, és a szakembereknek klinikai, paraklinikai és szociális, családi és pszichológiai bizonyítékok összességére kell építeniük diagnosztikájukat. Nincs olyan egyértelmű protokoll, amely segítené a szakembereket a szomatikus probléma, egyes fájdalmas következmények, a fájdalomérzékelés alacsony küszöbértékének és a pszichés tünetek szomatikus kifejezéssel történő folyamatos tevékenységének megkülönböztetésében. Ez a diagnosztikai folyamat olyan szubklinikai tüneteken nyugszik, amelyeket a vizsgálóknak ki kell váltaniuk annak érdekében, hogy a szakemberek jobban támogassák pácienseiket.
Ez a kvalitatív tanulmány feltárja a krónikus mozgásszervi fájdalomtól szenvedő serdülők ellátásában részt vevő egészségügyi szakemberek napi klinikai tapasztalatait. A félig strukturált interjúkat fenomenológiai megközelítéssel (interpretatív fenomenológiai elemzés) elemezzük. A gazdag fenomenológiai leírás az első lépése lesz egy ambiciózusabb projektnek, amelynek célja egy többdimenziós skála felépítése, amely segíti a szakembereket ebben az összetett diagnózisban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Franciaország, 75015
- Necker Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi szakemberek, akik a francia nemzeti referenciával dolgoznak a Gyermekreumatológiai és Gyulladásos Betegségek Központjában
- Szakmai tapasztalatok a krónikus mozgásszervi fájdalmak kezelésében
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészségügyi szakemberek tapasztalatának kvalitatív leírása a krónikus (nem rosszindulatú) mozgásszervi fájdalmak miatti tanácsadásban részt vevő serdülőkkel szemben
Időkeret: 1 nap
|
Az adatgyűjtés egészségügyi szakemberek interjúiból áll.
Az adatelemzésben az interjúk teljes tartalma szerepelni fog.
Az interjúk a szakemberek legmélyebb tapasztalatait tartalmazzák a krónikus mozgásszervi fájdalmakkal küzdő serdülőkkel való szembenézésük során.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Tanulmányi szék: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Anthony KK, Schanberg LE. Pediatric pain syndromes and management of pain in children and adolescents with rheumatic disease. Pediatr Clin North Am. 2005 Apr;52(2):611-39, vii. doi: 10.1016/j.pcl.2005.01.003.
- Jaremko JL, Liu L, Winn NJ, Ellsworth JE, Lambert RG. Diagnostic utility of magnetic resonance imaging and radiography in juvenile spondyloarthritis: evaluation of the sacroiliac joints in controls and affected subjects. J Rheumatol. 2014 May;41(5):963-70. doi: 10.3899/jrheum.131064. Epub 2014 Mar 15.
- Bell DS, Bell KM, Cheney PR. Primary juvenile fibromyalgia syndrome and chronic fatigue syndrome in adolescents. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18 Suppl 1:S21-3. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_1.s21.
- McGhee JL, Burks FN, Sheckels JL, Jarvis JN. Identifying children with chronic arthritis based on chief complaints: absence of predictive value for musculoskeletal pain as an indicator of rheumatic disease in children. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):354-9. doi: 10.1542/peds.110.2.354.
- Sherry DD, McGuire T, Mellins E, Salmonson K, Wallace CA, Nepom B. Psychosomatic musculoskeletal pain in childhood: clinical and psychological analyses of 100 children. Pediatrics. 1991 Dec;88(6):1093-9.
- Kashikar-Zuck S, Goldschneider KR, Powers SW, Vaught MH, Hershey AD. Depression and functional disability in chronic pediatric pain. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):341-9. doi: 10.1097/00002508-200112000-00009.
- - Lachal J, Speranza M, Schmitt A, Spodenkiewicz M, Falissard B, Moro MR, Revah-Levy A. Depression in adolescent from qualitative research to measurement. Adolescent Psychiatry 2012,2(4):296-308.
- - Smith J. Interpretative phenomenological analysis. In: Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 2e éd. Sage Publications Ltd; 2008.
- Taieb O, Bricou O, Baubet T, Gaboulaud V, Gal B, Mouthon L, Dhote R, Guillevin L, Rose Moro M. Patients' beliefs about the causes of systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2010 Mar;49(3):592-9. doi: 10.1093/rheumatology/kep430. Epub 2009 Dec 29.
- Smith JA, Michie S, Stephenson M, Quarrell O. Risk Perception and Decision-making Processes in Candidates for Genetic Testing for Huntington's Disease: An Interpretative Phenomenological Analysis. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):131-44. doi: 10.1177/1359105302007002398.
- Chapman E, Smith JA. Interpretative phenomenological analysis and the new genetics. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):125-30. doi: 10.1177/1359105302007002397.
- Lefevre H, Loisel A, Meunier BB, Deslandre C, Lemoine N, Moro MR, Quartier P, Lachal J. Chronic idiopathic musculoskeletal pain in youth: a qualitative study. Pediatr Rheumatol Online J. 2019 Dec 27;17(1):86. doi: 10.1186/s12969-019-0389-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI16015
- 2017-A00842-51 (EGYÉB: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a félig strukturált interjúk
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina University és más munkatársakToborzás
-
Arjo FrancePôle Saint HélierToborzásMegelőző gondozásFranciaország
-
University Hospital, AngersMég nincs toborzásKritikus ischaemia végtagFranciaország
-
Babcock UniversityMég nincs toborzásÖngyilkosság
-
PfizerBefejezveTranstiretin amiloidózis | Transtiretin génmutációkEgyesült Államok, Franciaország, Spanyolország, Tajvan, Izrael, Koreai Köztársaság, Dánia, Kanada, Hollandia, Japán, Svédország, Brazília, Mexikó, Argentína, Portugália, Belgium, Bulgária, Ciprus, Németország, Olaszország, Malaysia, Román... és több
-
Colaris, Joost, M.D.IsmeretlenGyermek | Kezelés | Törés | Alkar | DistálisHollandia
-
University of GlasgowEuropean Research CouncilToborzásÉrrendszeri betegségek | Gyulladás | Magas vérnyomásEgyesült Királyság
-
The First Hospital of Jilin UniversityToborzás
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzásSebészet | IVF | Myoma; Méh