Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Francia serdülők és fiatal felnőttek krónikus (nem rosszindulatú) mozgásszervi fájdalmának tapasztalata: kvalitatív kutatás orvosaikkal és nem orvosaikkal (DMS-AJA)

2018. március 16. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A tanulmány célja az egészségügyi szakemberek perspektíváinak feltárása a serdülőkorban és fiatal felnőttkorban jelentkező krónikus (nem rosszindulatú) mozgásszervi fájdalommal kapcsolatban. Ennek a fájdalomtünetnek a gyakorisága tíz éve növekszik, és a diagnózis legtöbbször összetett. Az egészségügyi szakembereknek különbséget kell tenniük a szomatikus probléma folyamatos tevékenysége, néhány fájdalmas következménye, a fájdalom érzékelésének alacsony küszöbe és a szomatikus kifejezéssel járó pszichológiai tünetek között. A diagnózis ebben az esetben időt vesz igénybe, és képzett szakemberek dolga. Nem létezik protokoll a szubklinikai tünetek felmérésére, amely segítene ennek az összetett feladatnak a végrehajtásában.

Ez a kvalitatív tanulmány felhívja a képzett szakemberek véleményét erről a diagnózisról: hogyan kezelik ezeket a betegeket? Milyen jelek és tünetek segítenek nekik? Az eredmények bemutatják klinikai tapasztalataikat. Az átfogó cél az első krónikus mozgásszervi fájdalom többdimenziós skála megalkotása, amely segíti a szakembereket ebben az összetett diagnózisban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A legújabb kutatások szerint a mozgásszervi fájdalom lehet a leggyakoribb panasz, amely miatt a gyermekeket gyermekreumatológushoz utalják, és ez az új betegek körülbelül 50%-ánál jelen van. E betegek kis százalékánál a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) egy formáját diagnosztizálják, amelyet klinikailag jelentős fájdalom jellemez. Nagyobb százalékban diagnosztizálnak mozgásszervi fájdalom szindrómát, körülbelül 25%-uk krónikus, és a definíció szerint > = 3 hónap. A krónikus fájdalom tünete szubjektív, amelynek körvonalait a szakembereknek pontosítaniuk kell szemiológia, a korábbi kezelések természete és hatékonysága, valamint az orvosi és családi háttér tekintetében. A szakembernek ezután pontos diagnózist kell felállítania, miközben felméri a fájdalom következményeit és kezeli azt.

Legtöbbször ez a feladat összetett, és a szakembereknek klinikai, paraklinikai és szociális, családi és pszichológiai bizonyítékok összességére kell építeniük diagnosztikájukat. Nincs olyan egyértelmű protokoll, amely segítené a szakembereket a szomatikus probléma, egyes fájdalmas következmények, a fájdalomérzékelés alacsony küszöbértékének és a pszichés tünetek szomatikus kifejezéssel történő folyamatos tevékenységének megkülönböztetésében. Ez a diagnosztikai folyamat olyan szubklinikai tüneteken nyugszik, amelyeket a vizsgálóknak ki kell váltaniuk annak érdekében, hogy a szakemberek jobban támogassák pácienseiket.

Ez a kvalitatív tanulmány feltárja a krónikus mozgásszervi fájdalomtól szenvedő serdülők ellátásában részt vevő egészségügyi szakemberek napi klinikai tapasztalatait. A félig strukturált interjúkat fenomenológiai megközelítéssel (interpretatív fenomenológiai elemzés) elemezzük. A gazdag fenomenológiai leírás az első lépése lesz egy ambiciózusabb projektnek, amelynek célja egy többdimenziós skála felépítése, amely segíti a szakembereket ebben az összetett diagnózisban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Necker Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány azokra az egészségügyi szakemberekre vonatkozik, akik krónikus (nem rosszindulatú) mozgásszervi fájdalomban szenvedő serdülőkről gondoskodnak. Franciaországban az érintett orvosi szakterületek a gyermekgyógyászat, a reumatológia, a fájdalomgyógyászat, a serdülőgyógyászat és a pszichiátria. A nyomozók a paramedikális területekről is be kívánnak vonni résztvevőket: gyógytornászokat, ergoterapeutákat és pszichológusokat. A résztvevőket a Francia Gyermekreumatológiai és Gyulladásos Betegségek Francia Nemzeti Referencia Központjával dolgozó szakemberek nagy tárházában választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi szakemberek, akik a francia nemzeti referenciával dolgoznak a Gyermekreumatológiai és Gyulladásos Betegségek Központjában
  • Szakmai tapasztalatok a krónikus mozgásszervi fájdalmak kezelésében

Kizárási kritériumok:

- A vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi szakemberek tapasztalatának kvalitatív leírása a krónikus (nem rosszindulatú) mozgásszervi fájdalmak miatti tanácsadásban részt vevő serdülőkkel szemben
Időkeret: 1 nap
Az adatgyűjtés egészségügyi szakemberek interjúiból áll. Az adatelemzésben az interjúk teljes tartalma szerepelni fog. Az interjúk a szakemberek legmélyebb tapasztalatait tartalmazzák a krónikus mozgásszervi fájdalmakkal küzdő serdülőkkel való szembenézésük során.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Tanulmányi szék: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NI16015
  • 2017-A00842-51 (EGYÉB: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a félig strukturált interjúk

3
Iratkozz fel