- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03171792
Erfahrungen mit chronischen (nicht bösartigen) muskuloskelettalen Schmerzen französischer Jugendlicher und junger Erwachsener: eine qualitative Untersuchung mit ihren Ärzten und Heilpraktikern (DMS-AJA)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Perspektiven von Angehörigen der Gesundheitsberufe zu chronischen (nicht bösartigen) muskuloskelettalen Schmerzen im Jugend- und jungen Erwachsenenalter zu untersuchen. Die Prävalenz dieses Schmerzsymptoms steigt seit zehn Jahren, und die Diagnose ist meist komplex. Gesundheitsfachkräfte müssen zwischen der anhaltenden Aktivität eines somatischen Problems, einigen schmerzhaften Folgeerscheinungen, einer niedrigen Schwelle für die Schmerzwahrnehmung und psychologischen Symptomen mit somatischem Ausdruck unterscheiden. Die Diagnose braucht in diesem Fall Zeit und ist Sache geschulter Spezialisten. Es gibt kein Protokoll zur Beurteilung der subklinischen Symptome, das zur Unterstützung bei dieser komplexen Aufgabe verwendet wird.
Diese qualitative Studie soll die Perspektiven ausgebildeter Fachärzte auf diese Diagnose eruieren: Wie gehen sie mit diesen Patienten um? Welche Anzeichen und Symptome helfen ihnen? Die Ergebnisse werden ihre klinischen Erfahrungen präsentieren. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die erste multidimensionale Skala für chronische muskuloskelettale Schmerzen zu konstruieren, die den Ärzten bei dieser komplexen Diagnose helfen wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Forschungsergebnisse legen nahe, dass Muskel-Skelett-Schmerzen die häufigste Beschwerde sind, wegen der Kinder an einen pädiatrischen Rheumatologen überwiesen werden, und dass sie bei etwa 50 % aller neuen Patienten auftreten. Bei einem kleinen Prozentsatz dieser Patienten wird eine Form der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) diagnostiziert, die durch klinisch signifikante Schmerzen gekennzeichnet ist. Ein größerer Prozentsatz wird mit einem muskuloskelettalen Schmerzsyndrom diagnostiziert, von denen etwa 25% chronisch und als > = 3 Monate definiert sind. Das Symptom chronischer Schmerz ist ein subjektives Symptom, dessen Umrisse von Fachleuten in Bezug auf Semiologie, Art und Wirksamkeit früherer Behandlungen, medizinischer und familiärer Hintergründe präzisiert werden müssen. Der Arzt muss dann eine Diagnose stellen, die Folgen des Schmerzes beurteilen und ihn behandeln.
Meistens ist diese Aufgabe komplex, und Fachleute müssen ihre Diagnose auf einer Reihe klinischer, paraklinischer und eher sozialer, familiärer und psychologischer Beweise aufbauen. Es gibt kein klares Protokoll, das den Fachleuten hilft, die anhaltende Aktivität eines somatischen Problems, einige schmerzhafte Folgeerscheinungen, eine niedrige Schwelle für die Schmerzwahrnehmung und psychologische Symptome mit somatischem Ausdruck zu unterscheiden. Dieser diagnostische Prozess basiert auf subklinischen Symptomen, die Forscher hervorrufen müssen, um Fachleuten zu helfen, ihre Patienten besser zu unterstützen.
Diese qualitative Studie wird die tägliche klinische Erfahrung von medizinischem Fachpersonal untersuchen, das an der Versorgung von Jugendlichen beteiligt ist, die an chronischen muskuloskelettalen Schmerzen leiden. Halbstrukturierte Interviews werden mit einem phänomenologischen Ansatz (interpretative phänomenologische Analyse) analysiert. Die reichhaltige phänomenologische Beschreibung wird der erste Schritt eines ehrgeizigeren Projekts zur Konstruktion einer mehrdimensionalen Skala sein, die den Praktikern bei dieser komplexen Diagnose helfen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankreich, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Paris, Frankreich, 75015
- Necker Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsfachkräfte, die mit dem französischen nationalen Referenzzentrum für pädiatrische Rheumatologie und entzündliche Erkrankungen zusammenarbeiten
- Professionelle Erfahrungen in der Behandlung von chronischen muskuloskelettalen Schmerzen
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitative Beschreibung der Erfahrung von Angehörigen der Gesundheitsberufe gegenüber Jugendlichen, die sich wegen chronischer (nicht bösartiger) muskuloskelettaler Schmerzen beraten
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Datenerhebung wird aus Befragungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe bestehen.
Alle Inhalte der Interviews fließen in die Datenanalyse ein.
Die Interviews werden die tiefsten Erfahrungen dieser Fachleute in ihrer Konfrontation mit Jugendlichen enthalten, die chronische muskuloskelettale Schmerzen aufweisen.
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studienstuhl: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Lungenentzündung organisieren
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Bronchialerkrankungen
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- Bronchiolitis obliterans
- Bronchiolitis
- Bronchitis
- Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Bronchiolitis obliterans-Syndrom
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- Verhalten
Andere Studien-ID-Nummern
- NI16015
- 2017-A00842-51 (Andere Kennung: ANSM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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