- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03171792
Erfaring med kroniske (ikke-maligne) muskel- og skjelettsmerter hos franske ungdommer og unge voksne: en kvalitativ forskning med deres leger og ikke-medisinske utøvere (DMS-AJA)
Hensikten med denne studien er å utforske helsepersonells perspektiver på kroniske (ikke-maligne) muskel- og skjelettsmerter i ungdomsårene og ung voksen alder. Forekomsten av dette smertesymptomet øker i ti år, og som oftest er diagnosen kompleks. Helsepersonell må skille mellom vedvarende aktivitet av et somatisk problem, noen smertefulle følgetilstander, lav terskel for smerteoppfatning og psykologiske symptomer med somatisk uttrykk. Diagnose i dette tilfellet tar tid, og er et spørsmål om utdannede spesialister. Det eksisterer ingen protokoll for å vurdere de subkliniske symptomene som vil bli brukt for å gjøre denne komplekse oppgaven.
Denne kvalitative studien vil frembringe perspektivene til trente spesialister på denne diagnosen: hvordan håndterer de disse pasientene? Hvilke tegn og symptomer hjelper dem? Resultatene vil presentere deres kliniske erfaringer. Det overordnede målet er å konstruere den første multidimensjonale skalaen for kronisk muskel- og skjelettsmerter som vil hjelpe utøverne med denne komplekse diagnosen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere forskning tyder på at muskel- og skjelettsmerter kan være den vanligste plagen som barn henvises til en pediatrisk revmatolog for og er tilstede hos omtrent 50 % av alle nye pasienter. En liten prosentandel av disse pasientene vil bli diagnostisert med en form for juvenil idiopatisk artritt (JIA), som er preget av klinisk signifikant smerte. En større prosentandel vil bli diagnostisert med muskel- og skjelettsmertesyndrom, at ca. 25 % av dem er kroniske og definert som > = 3 måneder. Det kroniske smertesymptomet er et subjektivt symptom som fagfolk må presisere dets konturer i form av semiologi, natur og effektivitet av tidligere behandlinger, medisinsk og familiebakgrunn. Fagpersonen vil da måtte finne en diagnose, mens han vurderer konsekvensene av smerten og behandler den.
Mesteparten av tiden er denne oppgaven kompleks og fagfolk må bygge sin diagnostikk på en samling av kliniske, parakliniske og mer sosiale, familiære og psykologiske bevis. Det finnes ingen klar protokoll for å hjelpe fagfolk med å differensiere den vedvarende aktiviteten til et somatisk problem, noen smertefulle følgetilstander, en lav terskel for smerteoppfatning og psykologiske symptomer med somatisk uttrykk. Denne diagnostiske prosessen bygger på subkliniske symptomer som etterforskere må fremkalle for å hjelpe fagfolk til å bedre støtte sine pasienter.
Denne kvalitative studien vil utforske den daglige kliniske erfaringen til helsepersonell som er involvert i omsorgen for ungdom som lider av kroniske muskel- og skjelettsmerter. Semistrukturerte intervjuer vil bli analysert med en fenomenologisk tilnærming (tolkende fenomenologisk analyse). Den rike fenomenologiske beskrivelsen vil være det første trinnet i et mer ambisiøst prosjekt med å konstruere en flerdimensjonal skala som vil hjelpe utøverne med denne komplekse diagnosen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Paris, Frankrike, 75015
- Necker Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell som jobber med den franske nasjonale referansen i Centre Pediatric Rheumatology and Inflammatory Diseases
- Yrkeserfaringer om behandling av kroniske muskel- og skjelettsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ beskrivelse av erfaringene til helsepersonell som møter ungdom som konsulterer for kroniske (ikke-maligne) muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: 1 dag
|
Datainnsamlingen vil bestå i helsepersonells intervjuer.
Alt innholdet i intervjuene vil inngå i dataanalysen.
Intervjuene vil inneholde den dypeste erfaringen fra disse fagpersonene i deres konfrontasjon med ungdom som presenterer kroniske muskel- og skjelettsmerter.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Pierre QUARTIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studiestol: Jonathan LACHAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kashikar-Zuck S, Goldschneider KR, Powers SW, Vaught MH, Hershey AD. Depression and functional disability in chronic pediatric pain. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):341-9. doi: 10.1097/00002508-200112000-00009.
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Anthony KK, Schanberg LE. Pediatric pain syndromes and management of pain in children and adolescents with rheumatic disease. Pediatr Clin North Am. 2005 Apr;52(2):611-39, vii. doi: 10.1016/j.pcl.2005.01.003.
- Jaremko JL, Liu L, Winn NJ, Ellsworth JE, Lambert RG. Diagnostic utility of magnetic resonance imaging and radiography in juvenile spondyloarthritis: evaluation of the sacroiliac joints in controls and affected subjects. J Rheumatol. 2014 May;41(5):963-70. doi: 10.3899/jrheum.131064. Epub 2014 Mar 15.
- Bell DS, Bell KM, Cheney PR. Primary juvenile fibromyalgia syndrome and chronic fatigue syndrome in adolescents. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18 Suppl 1:S21-3. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_1.s21.
- McGhee JL, Burks FN, Sheckels JL, Jarvis JN. Identifying children with chronic arthritis based on chief complaints: absence of predictive value for musculoskeletal pain as an indicator of rheumatic disease in children. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):354-9. doi: 10.1542/peds.110.2.354.
- Sherry DD, McGuire T, Mellins E, Salmonson K, Wallace CA, Nepom B. Psychosomatic musculoskeletal pain in childhood: clinical and psychological analyses of 100 children. Pediatrics. 1991 Dec;88(6):1093-9.
- - Lachal J, Speranza M, Schmitt A, Spodenkiewicz M, Falissard B, Moro MR, Revah-Levy A. Depression in adolescent from qualitative research to measurement. Adolescent Psychiatry 2012,2(4):296-308.
- - Smith J. Interpretative phenomenological analysis. In: Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 2e éd. Sage Publications Ltd; 2008.
- Taieb O, Bricou O, Baubet T, Gaboulaud V, Gal B, Mouthon L, Dhote R, Guillevin L, Rose Moro M. Patients' beliefs about the causes of systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2010 Mar;49(3):592-9. doi: 10.1093/rheumatology/kep430. Epub 2009 Dec 29.
- Smith JA, Michie S, Stephenson M, Quarrell O. Risk Perception and Decision-making Processes in Candidates for Genetic Testing for Huntington's Disease: An Interpretative Phenomenological Analysis. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):131-44. doi: 10.1177/1359105302007002398.
- Chapman E, Smith JA. Interpretative phenomenological analysis and the new genetics. J Health Psychol. 2002 Mar;7(2):125-30. doi: 10.1177/1359105302007002397.
- Lefevre H, Loisel A, Meunier BB, Deslandre C, Lemoine N, Moro MR, Quartier P, Lachal J. Chronic idiopathic musculoskeletal pain in youth: a qualitative study. Pediatr Rheumatol Online J. 2019 Dec 27;17(1):86. doi: 10.1186/s12969-019-0389-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Organisering av lungebetennelse
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronkiolitt
- Bronkitt
- Graft vs vertssykdom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bronchiolitis Obliterans syndrom
- Muskel- og skjelettsmerter
- Oppførsel
Andre studie-ID-numre
- NI16015
- 2017-A00842-51 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske (ikke-maligne) muskel-skjelettsmerter
-
Children's HealthTheranicaHar ikke rekruttert ennåAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
Kliniske studier på semistrukturerte intervjuer
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
African Wood IncAlupe University CollegeUkjentCovid-19 | Ledelse | Helsepersonell holdning | Emosjonell intelligensKenya
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandFullførtSunn | PreTerm nyfødt | Neonatal intensivavdelingThailand
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAvsluttet
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Medical University of GrazFullførtFingerskader | Fingertupp amputasjonØsterrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
GCS CIPSFullført