REVEAL 1 (VGX-3100:n arviointi ja elektroporaatio kohdunkaulan HSIL:n hoitoon) (REVEAL 1)
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Inovio Pharmaceuticals
Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus VGX-3100:sta annettuna lihakseen ja sen jälkeen elektroporaatioon CELLECTRA™-5PSP:llä HPV-16:een ja/tai HPV-18:aan liittyvien korkea-asteisten levyepiteelisolujen (intraepiteliaaliset lesot) hoitoon ) kohdunkaulan
HPV-301 on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus, jossa määritetään VGX-3100:n tehokkuus, turvallisuus ja siedettävyys annettuna lihaksensisäisellä (IM) injektiolla ja sen jälkeen elektroporaatiolla (EP) CELLECTRA™ 5PSP:n kanssa aikuiset naiset, joilla on histologisesti varmistettu kohdunkaulan levyepiteelileesio (HSIL) (kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia aste 2 [CIN2] tai aste 3 [CIN3]), joka liittyy ihmisen papilloomavirukseen (HPV) 16 ja/tai HPV-18.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ramos Mejía, Argentiina, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000PBB
- Instituto de Ginecología
-
-
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgia, 7000
- Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 8907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- University of Cape Town
-
-
Gauteng
-
Centurion, Gauteng, Etelä-Afrikka, 157
- Lynette Reynders Private Practice
-
-
-
-
-
Cebu, Filippiinit, 6000
- Perpetual Succour Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milano, Italia, 20133
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
-
-
-
-
-
Vilnius, Liettua, LT- 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vilnius, Liettua, LT-01117
- Vilnius District Central Outpatient Clinic
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Nuevo Hospital Civil de Guadalajara Dr. Juan I. Menchaca
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15083
- Unidad de Ensayos Clinicos (UNIDEC) del Policlinico Universidad Nacional Mayor de San Marcos
-
Lima, Peru, 15084
- Liga Peruana De Lucha Contra El Cancer
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Puerto Rico Translational Research Center (PRTRC)
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Puola, 20-880
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Profimed
-
Lublin, Lubelskie, Puola, 20-880
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45138
- Elisabeth Krankenhaus Essen GmbH
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
-
-
-
-
Dubnica Nad Váhom, Slovakia, 018 41
- MCM GYNPED, s.r.o.
-
Martin, Slovakia, 036 59
- Univerzitna Nemocnica Martin
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 290
- Kätilöopiston sairaala
-
Kuopio, Suomi, FI-70110
- Lääkäriasema Cantti Oy
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Chulalongkorn University
-
-
-
-
-
Tallin, Viro, 10119
- East Tallinn Central Hospital Womens Clinic
-
Tartu, Viro, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
Pärnumaa
-
Pärnu, Pärnumaa, Viro, EE-80010
- Parnu Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 7ZD
- Aberdeen Royal Infirmary - PPDS
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- St Marys Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85209
- Mesa Obstetricians and Gynecologist
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Women's Health Research
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33759
- Women's Medical Research Group
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
- Altus Research
-
Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33461
- Salom and Tangir LLC
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
- Comprehensive Clinical Trials LLC
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Praetorian Pharmaceutical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
- Saginaw Valley Medical Research Group LLC
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
- Meridian Clinical Research Norfolk
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- New Jersey Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Port Jefferson, New York, Yhdysvallat, 11777
- Suffolk Obstetrics and Gynecology
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Lyndhurst Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Greenville Pharmaceutical Research, Inc.
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Magnolia Ob/Gyn Research Center, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Chattanooga Medical Research Inc
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Women's Physician Group
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- UAG Innovation Women Research, LLC
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Group For Women
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- Vahvistettu kohdunkaulan infektio HPV-tyypin 16 ja/tai 18 kanssa seulonnassa
- Kohdunkaulan kudosnäyte/lasit toimitettiin Study Pathology Adjudication -komitealle diagnoosia varten, joka on tarkoitus kerätä 10 viikon sisällä ennen arvioitua ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärää
- Vahvistettu histologinen näyttö kohdunkaulan HSIL:stä seulonnassa
- Tutkijan on arvioitava hänet sopivaksi ehdokkaaksi viikolla 36 vaadittavaan protokollakohtaiseen menettelyyn
- Heidän lisääntymiskykynsä on oltava postmenopausaalisia tai kirurgisesti steriilejä tai halukkaita käyttämään ehkäisymenetelmää, jonka epäonnistumisprosentti on alle 1 % vuodessa, kun sitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein seulonnasta viikkoon 36 asti.
- Normaali seulontasähkökardiogrammi (EKG)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikroskooppinen tai karkea näyttö adenokarsinoomasta in situ (AIS), korkea-asteisesta ulkosynnyttimestä, emättimen tai peräaukon intraepiteliaalisesta neoplasiasta tai invasiivisesta syövästä missä tahansa histopatologisessa näytteessä seulonnan yhteydessä
- Kohdunkaulan vaurio(t), joita ei voida täysin visualisoida kolposkopiassa
- Aiempi endoservikaalinen kyretaasi (ECC), joka osoitti kohdunkaulan HSIL:n olevan epämääräinen tai riittämätön diagnoosiin
- Kohdunkaulan HSIL-hoito 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta harkitseva tutkimuksen aikana
- Aikaisempi terapeuttinen HPV-rokotus
- Immunosuppressio taustalla olevan sairauden tai hoidon seurauksena
- Kaikki ei-tutkimukselliset, ei-elävät rokotteet 2 viikon sisällä päivästä 0
- Kaikki ei-tutkimukselliset elävät rokotteet 4 viikon sisällä päivästä 0
- Nykyinen tai aiemmin ollut kliinisesti merkittävä, lääketieteellisesti epästabiili sairaus tai tila, joka tutkijan arvion mukaan vaarantaisi osallistujan turvallisuuden, häiritsisi tutkimuksen arviointeja tai päätepisteiden arviointia tai muutoin vaikuttaisi tutkimustulosten pätevyyteen
- Akuutti tai krooninen verenvuoto tai hyytymishäiriö, joka olisi vasta-aiheinen IM-injektioiden tai verenohennusaineiden käytön 2 viikon sisällä päivästä 0
- Osallistuminen interventiotutkimukseen tutkittavalla yhdisteellä tai laitteella 30 päivän kuluessa tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta
- Alle kaksi hyväksyttävää kohtaa käytettävissä IM-injektiolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VGX-3100 + EP
Osallistujat saivat kolme IM-injektiota 6 milligrammaa (mg) (1 millilitrassa [ml]) VGX-3100, jota seurasi EP käyttäen CELLECTRA™-5PSP-laitetta päivänä 0, viikolla 4 ja viikolla 12.
|
Lihaksensisäinen injektio ja sen jälkeen EP CELLECTRA™ 5PSP -laitteella.
1 ml VGX-3100:ta ruiskutetaan im-injektiolla ja EP toimittaa CELLECTRA™-5PSP:n avulla päivänä 0, viikolla 4 ja viikolla 12.
|
|
Placebo Comparator: Placebo + EP
Osallistujat saivat kolme IM-injektiota 1 ml VGX-3100 vastaavaa lumelääkettä, mitä seurasi EP käyttäen CELLECTRA™-5PSP-laitetta päivänä 0, viikolla 4 ja viikolla 12.
|
1 ml placeboa ruiskutetaan IM:llä ja EP toimittaa CELLECTRA™-5PSP:llä päivänä 0, viikolla 4 ja viikolla 12.
Lihaksensisäinen injektio ja sen jälkeen EP CELLECTRA™ 5PSP -laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole todisteita kohdunkaulan HSIL:stä histologiassa ja joilla ei ole todisteita HPV-16:sta ja/tai HPV-18:sta kohdunkaulannäytteissä
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Osallistujat, joilla ei ollut histologista (eli biopsiaa tai leikkaushoitoa) merkkejä kohdunkaulan HSIL:stä, ei näyttöä HPV-16:sta ja/tai HPV-18:sta viikon 36 aikana, ja osallistujat, joilta ei otettu leikkaus- tai biopsianäytettä ensimmäisen kerran annoksen viikkoon 36 asti katsottiin reagoivan.
Histologia ei määritellyt mitään todisteita HSIL:stä negatiiviseksi, squamous atypiaksi tai matala-asteiseksi intraepiteliaaliseksi vaurioksi (LSIL).
Kohdunkaulan näytteet HPV-16:n ja/tai HPV-18:n varalta kerättiin käyttämällä ThinPrep®-laitetta.
|
Viikko 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE) tutkimuksen keston aikana suoritetun tutkintahoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 88 asti
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon.
AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääketuotteen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääketuotteeseen vai ei.
Aiemmin olemassa olevat tilat, jotka pahenevat tutkimuksen aikana, katsotaan myös haittavaikutuksiksi.
SAE on mikä tahansa kokemus, joka viittaa merkittävään vaaraan, vasta-aiheeseen, sivuvaikutukseen tai varotoimenpiteeseen ja täytti jonkin seuraavista kriteereistä: kuolemaan johtava (kuolemaan johtanut), hengenvaarallinen, vaati sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pitkittymistä. jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys, oli synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio, oli lääketieteellisesti merkittävä tai vaati toimenpiteitä muiden tässä lueteltujen seurausten estämiseksi.
|
Perustasosta viikkoon 88 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole todisteita kohdunkaulan HSIL:stä histologiassa
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Osallistujien, joilla ei ollut histologista (eli biopsiaa tai leikkaushoitoa) todisteita kohdunkaulan HSIL:stä viikolla 36, ja osallistujia, joilta ei saatu leikkaus- tai biopsianäytettä alkuannoksen välillä viikkoon 36 asti, katsottiin vastanneiksi.
Histologia ei määritellyt mitään todisteita HSIL:stä negatiiviseksi, squamous atypiaksi tai LSIL:ksi.
|
Viikko 36
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole todisteita HPV-16:sta ja/tai HPV-18:sta kohdunkaulannäytteissä tyyppikohtaisen HPV-testin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Osallistujat, joilla ei ollut viitteitä HPV-16:sta ja/tai HPV-18:sta viikon 36 aikana, ja osallistujia, joilta ei otettu leikkaus- tai biopsianäytettä alkuannoksen välillä viikkoon 36 asti, katsottiin reagoineiksi.
Kohdunkaulan näytteet HPV-16:n ja/tai HPV-18:n varalta kerättiin käyttämällä ThinPrep®-laitetta.
|
Viikko 36
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole todisteita LSIL:stä tai HSIL:stä histologiassa
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Osallistujat, joilla ei ollut histologista näyttöä kohdunkaulan HSIL:stä, squamous atypiasta tai LSIL:stä viikolla 36, ja osallistujia, joilta ei otettu leikkaus- tai biopsianäytettä alkuannoksen välillä viikkoon 36 asti, katsottiin reagoineiksi.
Mitään näyttöä HSIL:stä ei määritelty sellaiseksi, että se ei osoittanut kohdunkaulan levyepiteelin sisäistä neoplasia 1 (CIN1), CIN2 tai CIN3 koepalat tai leikkaushoito.
|
Viikko 36
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole todisteita LSIL:stä tai HSIL:stä eikä todisteita HPV-16:sta ja/tai HPV-18:sta
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Osallistujat, joilla ei ole histologista näyttöä kohdunkaulan HSIL:stä, levyepiteelistä ja LSIL:stä, ei näyttöä HPV-16:sta ja/tai HPV-18:sta tyyppispesifisen HPV-testin perusteella viikolla 36, ja osallistujat, joilta ei otettu leikkaus- tai biopsianäytettä aloitusannoksen välillä viikkoon 36 asti katsottiin reagoivan.
Mitään näyttöä HSIL:stä ei määritelty biopsioissa tai leikkaushoidossa olevan näyttöä CIN1:stä, CIN2:sta tai CIN3:sta.
|
Viikko 36
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole kohdunkaulan HSIL:n etenemistä kohdunkaulan karsinoomaan
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Osallistujat, joilla ei ollut histologista näyttöä kohdunkaulan adenokarsinoomasta in situ tai kohdunkaulan karsinoomasta viikolla 36 suhteessa lähtötilanteeseen, ja osallistujat, joiden leikkaus- tai biopsianäytettä ei otettu aloitusannoksen ja viikko 36 välisenä aikana, katsottiin vastaajiksi.
|
Viikko 36
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat poistaneet HPV-16:n ja/tai HPV-18:n muissa kuin kohdunkaulan anatomisissa paikoissa
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Osallistujat, joilla ei ollut merkkejä HPV-16:sta ja/tai HPV-18:sta näytteissä, jotka oli otettu ei-servikaalisista anatomisista paikoista (suunielun, emättimen ja intra-peräaukon) viikon 36 aikana, katsottiin vastaajiksi.
|
Viikko 36
|
|
Seerumin anti-HPV-16- ja anti-HPV-18-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Viikko 15 ja viikko 36
|
VGX-3100:n indusoiman anti-HPV-16/18-vasta-ainevasteen mittaamiseksi suoritettiin standardoitu sitoutumisentsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA).
|
Viikko 15 ja viikko 36
|
|
Interferoni-gamma-vasteen suuruuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 15 ja viikko 36
|
Solujen immuuniaktiivisuuden arviointi tapahtui käyttämällä interferoni-y-entsyymi-immunosorbenttitäplää (IFN-y ELISpot).
Kokoverinäytteestä eristettyjä perifeerisen veren mononukleaarisoluja (PBMC:t) käytettiin analysointiin.
|
Perustaso; Viikko 15 ja viikko 36
|
|
Muutos lähtötilanteesta virtaussytometrian vasteen suuruudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 15
|
Sellulaarisen immuuniaktiivisuuden arviointi mitattiin käyttämällä sovellusvirtaussytometriaa Lytic Granule Loading Assay -määrityksen suorittamista varten.
Lytic Granule Loading -määritys tutkii seuraavat ulkoiset solumarkkerit: CD3, CD4, CD8 (T-solujen tunnistus), CD137, CD38 ja CD69 (T-soluaktivaatiomarkkerit) sekä PD-1 (uupumus/aktivaatiomarkkeri).
Tässä raportoidaan muutos lähtötilanteesta CD8+CD137+Perforin+, CD8+CD38+Perforin+ ja CD8+CD69+Perforin+.
|
Perustaso, viikko 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeffrey Skolnik, MD, Inovio Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Precancerous tilat
- Kasvaimet, okasolusolut
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Karsinooma in situ
- Karsinooma, okasolusolu
- Kohdun kohdunkaulan dysplasia
- Kohdunkaulan levyepiteliaaliset vauriot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPV-301
- 2016-002761-63 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .