Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti toimitettu metformiini ja rosuvastatiini kroonisen parodontiitin luunsisäisten vaurioiden hoitoon

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Vertaileva arviointi paikallisesti annetusta 1 % metformiinista ja 1,2 % rosuvastatiinigeelistä luunsisäisten vaurioiden hoidossa kroonisessa parodontiittipotilaissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Metformiinin (MF), joka on diabeteslääkkeiden biguanidiryhmä, on osoitettu lisäävän osteoblastien erilaistumista ja estävän osteoklastien erilaistumista in vitro, joten sillä voi olla suotuisa vaikutus alveolaariseen luuhun. Statiinit ovat yksi lipidejä alentavista lääkkeistä, jotka auttavat alentamaan kolesterolitasoja kehossa estämällä spesifisesti 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A -reduktaasia; joka on kolesterolin synteesin nopeutta rajoittava entsyymi. Rosuvastatiinilla (RSV) on osoitettu olevan luuta stimuloivia ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia. Statiinit ovat yksi lipidejä alentavista lääkkeistä, jotka auttavat alentamaan kehon kolesterolitasoja estämällä spesifisesti 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A -reduktaasia; joka on kolesterolin synteesin nopeutta rajoittava entsyymi. Rosuvastatiinilla (RSV) ja atorvastatiinilla (ATV) on osoitettu olevan luuta stimuloivaa ja tulehdusta ehkäisevää vaikutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 1,2 % RSV:n ja 1MF-geelin tehokkuutta paikallisena lääkkeenanto- ja uudelleenannostelujärjestelmänä lisänä skaalaus- ja juurihöyläykseen (SRP) luunsisäisten vaurioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metformiinin (MF), joka on diabeteslääkkeiden biguanidiryhmä, on osoitettu lisäävän osteoblastien erilaistumista ja estävän osteoklastien erilaistumista in vitro, joten sillä voi olla suotuisa vaikutus alveolaariseen luuhun. Statiinit ovat yksi lipidejä alentavista lääkkeistä, jotka auttavat alentamaan kolesterolitasoja kehossa estämällä spesifisesti 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A -reduktaasia; joka on kolesterolin synteesin nopeutta rajoittava entsyymi. Rosuvastatiinilla (RSV) on osoitettu olevan luuta stimuloivia ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia. Statiinit ovat yksi lipidejä alentavista lääkkeistä, jotka auttavat alentamaan kehon kolesterolitasoja estämällä spesifisesti 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A -reduktaasia; joka on kolesterolin synteesin nopeutta rajoittava entsyymi. Rosuvastatiinilla (RSV) ja atorvastatiinilla (ATV) on osoitettu olevan luuta stimuloivaa ja tulehdusta ehkäisevää vaikutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 1,2 % RSV:n ja 1MF-geelin tehokkuutta paikallisena lääkkeenanto- ja uudelleenannostelujärjestelmänä lisänä skaalaus- ja juurihöyläykseen (SRP) luunsisäisten vaurioiden hoidossa.

Menetelmät: Yhdeksänkymmentä potilasta, joilla oli luusisäisiä vikoja, jaettiin satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään: SRP plus lumegeeli (ryhmä 1), SRP plus 1,2 % RSV-geeli (ryhmä 2) ja 1 % MF-geeli (ryhmä 3). Kliiniset ja radiografiset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Geelit toimitettiin vastaaviin kohtiin lähtötilanteessa. Sitten taas kaikki kliiniset ja radiografiset parametrit rekisteröitiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki koehenkilöt olivat systeemisesti terveitä koehenkilöitä, joiden kohdissa CAL ≥ 3 mm, PPD ≥ 5 mm, pystysuora luukado ≥ 3 mm intraoraalisissa periapikaalisissa röntgenkuvissa (IOPA) ja henkilöitä, joilla ei ollut aiemmin ollut parodontaalista interventiota viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten sydän- ja verisuonitauti diabetes tai HIV-infektio, tai lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, jotka voivat haitata parodontaalikudosten paranemista.

raskaana olevat/imettävät naiset tupakoivat alkoholistit potilaat, joilla on epätyydyttävä suuhygienia (plakkiindeksi yli 1,5) hampaat, joilla on ienresessio, karies, johon liittyy pulppua, interproksimaalisesti esiintyvä luusisävika, liikkuvuusaste 2/3 Lisäksi potilaat, jotka ovat allergisia metformiinille ja rosuvastatiinille tai jotka käyttävät metformiinia ja rosuvastatiini systeemisesti suljettiin pois.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: ryhmä 1
Skaalaus ja juurihöyläys (SRP), jota seuraa lumelääkegeelin paikallinen annostelu
Lääke: Placebot
Suun kautta otettava profylaksi, jonka jälkeen plasebogeeliä asetetaan
Muut nimet:
  • Inaktiivinen lääke
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 2
SRP ja sen jälkeen 1,2 % rosuvastatiini (RSV) -geeli
Lääke: Rosuvastatiini
Suun kautta otettava estolääkitys, jota seuraa rosuvastatiinigeelin asettaminen
Muut nimet:
  • RSV
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 3
SRP ja sen jälkeen 1 % metformiini (MF) -geeli
Lääke: Metformiini
Oraalinen profylaksi, jota seuraa metformiinigeelin asettaminen
Muut nimet:
  • MF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luuvaurion täytteessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Prosentteina arvioituna
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa sulcus-vuotoindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
asteikko 0-3
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
asteikko 0-3
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Muutos taskun mittaussyvyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
mitattuna mm
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
mitattuna mm
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
luunsisäisen vaurion syvyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
mitattuna mm (röntgenkuva)
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016DP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa