Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalt leveret metformin og rosuvastatin til behandling af intrabony defekter i kronisk paradentose

28. juni 2017 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Sammenlignende evaluering af lokalt leveret 1 % Metformin og 1,2 % Rosuvastatin Gel til behandling af intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontitis: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Metformin (MF), en biguanidgruppe af anti-diabetisk lægemiddel, har vist sig at forbedre osteoblastdifferentiering og hæmme osteoklastdifferentiering in vitro, og kan således udvise en gunstig effekt på alveolær knogle. Statiner er et af de lipidsænkende lægemidler, der hjælper med at reducere kolesterolniveauet i kroppen ved specifikt at hæmme 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A-reduktase; som er et hastighedsbegrænsende enzym til kolesterolsyntese. Rosuvastatin (RSV) har vist sig at have knoglestimulerende og anti-inflammatoriske virkninger. Statiner er et af de lipidsænkende lægemidler, der hjælper med at reducere kolesterolniveauet i kroppen ved specifikt at hæmme 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A-reduktase; som er et hastighedsbegrænsende enzym til kolesterolsyntese. Rosuvastatin (RSV) og atorvastatin (ATV) har vist sig at have knoglestimulerende og antiinflammatoriske virkninger. Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​1,2 % RSV og 1MF gel som et lokalt lægemiddeltilførsels- og genindgivelsessystem som et supplement til skalering og rodplaning (SRP) til behandling af intrabony defekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metformin (MF), en biguanidgruppe af anti-diabetisk lægemiddel, har vist sig at forbedre osteoblastdifferentiering og hæmme osteoklastdifferentiering in vitro, og kan således udvise en gunstig effekt på alveolær knogle. Statiner er et af de lipidsænkende lægemidler, der hjælper med at reducere kolesterolniveauet i kroppen ved specifikt at hæmme 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A-reduktase; som er et hastighedsbegrænsende enzym til kolesterolsyntese. Rosuvastatin (RSV) har vist sig at have knoglestimulerende og anti-inflammatoriske virkninger. Statiner er et af de lipidsænkende lægemidler, der hjælper med at reducere kolesterolniveauet i kroppen ved specifikt at hæmme 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A-reduktase; som er et hastighedsbegrænsende enzym til kolesterolsyntese. Rosuvastatin (RSV) og atorvastatin (ATV) har vist sig at have knoglestimulerende og antiinflammatoriske virkninger. Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​1,2 % RSV og 1MF gel som et lokalt lægemiddeltilførsels- og genindgivelsessystem som et supplement til skalering og rodplaning (SRP) til behandling af intrabony defekter.

Metoder: Halvfems patienter med intrabony defekter blev tilfældigt fordelt i tre behandlingsgrupper: SRP plus placebo gel (gruppe 1), SRP plus 1,2 % RSV gel (gruppe 2) og 1 % MF gel (gruppe 3). Kliniske og radiografiske parametre blev registreret ved baseline og derefter efter 6 måneder. Gelerne blev leveret på de respektive steder ved baseline. Så igen blev alle kliniske og radiografiske parametre registreret efter 6 måneder og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle forsøgspersonerne var systemisk raske forsøgspersoner med steder med CAL ≥ 3 mm, PPD ≥ 5 mm, vertikalt knogletab ≥ 3 mm på intraorale periapikale røntgenbilleder (IOPA) og forsøgspersoner uden nogen historie med periodontal intervention i de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

patienter med systemiske sygdomme som hjertekarsygdomme diabetes eller HIV-infektion eller på medicin som kortikosteroider, som kan hæmme helingen i parodontale væv.

gravide/ammende kvinder tobaksbrugere alkoholikere patienter med utilfredsstillende mundhygiejne (plakindeks større end 1,5) tænder med gingival recession, caries involverende pulpa, intrabony defekt til stede interproksimalt, grad 2/3 mobilitet. Endvidere patienter, der er allergiske over for Metformin og rosuvastatin eller dem, der tager Metformin og rosuvastatin systemisk blev udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: gruppe 1
Skalering og rodplaning (SRP) efterfulgt af placebo gel lokal lægemiddellevering
Medicin: Placebos
Oral profylakse efterfulgt af placering af placebo gel
Andre navne:
  • Inaktivt lægemiddel
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 2
SRP efterfulgt af 1,2 % rosuvastatin (RSV) gel
Medicin: Rosuvastatin
Oral profylakse efterfulgt af placering af rosuvastatin gel
Andre navne:
  • RSV
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 3
SRP efterfulgt af 1% Metformin (MF) gel
Medicin: Metformin
Oral profylakse efterfulgt af placering af metformin gel
Andre navne:
  • MF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Knoglefejlfyldning
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
Vurderet i procent
baseline, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modificeret sulcus blødningsindeks
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
skala 0-3
baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i plakindeks
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
skala 0-3
baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i lommeprobedybde
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
målt i mm
baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
målt i mm
baseline, 6 og 12 måneder
ændring i intrabony defekt dybde
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
målt i mm ( røntgenbillede)
baseline, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016DP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner