Tietoa äidinmaidonkorvikevalmisteista sairaalassa

Taustaa: Tutkijoiden tietämyksen mukaan vastasyntyneen kotiutuksen lääketieteellisiin asiakirjoihin kirjoitetun rintamaidonkorvikkeiden tiedon vaikutuksesta myöhempään imetyskäyttäytymiseen on tutkijoiden tietämyksen mukaan vähän tietoa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vastasyntyneen kotiutusasiakirjoihin kirjoitettujen rintamaidonkorvikkeiden tietojen vaikutusta imetysmääriin kuuden kuukauden iässä sairaalan kotiuttamisen yhteydessä yksinomaan imettävien äitien kohortissa. Testattava hypoteesi on, että rintamaidonkorvikkeen nimen kirjallisen tiedon saaneiden äitien imetysaste kotiutuksen yhteydessä olisi samanlainen kuin imettävien äitien, jotka eivät saa sitä.

menetelmät

Eettinen lausunto

Tutkimuksen hyväksyi Fondazione Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinicon eettinen komitea, ja vanhemmilta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus.

Design

Tutkija suorittaa prospektiivisen, kontrolloidun, yksisokkoutetun satunnaistetun tutkimuksen. Imetystä edistetään ja tuetaan kaikissa äiti-vauva-pareissa koko sairaalahoidon ajan. Ilmoittautuminen ja satunnaistaminen tapahtuu samanaikaisesti kotiutuksen yhteydessä. Äiti-vauva-parit satunnaistetaan joko saamaan äidinmaidonkorvikkeen nimen kirjalliset tiedot lapsen kotiutusasiakirjoihin (ryhmä A) tai eivät saa sitä (ryhmä B). Satunnaistamisen ryhmään A tai B suorittaa riippumaton tutkija, jonka satunnainen permutoitu lohkokoko on 4.

Menettelyt

Ilmoittautumisen yhteydessä kerätään kasvokkain tapahtuvan haastattelun kautta seuraavat äidin muuttujat: synnytystapa (emätinsynnytys/keisarileikkaus), synnytys tai usean synnytyksen, aikaisempi imetyskokemus (kyllä/ei; jos kyllä, kuinka monta päivää/kuukautta), synnytys kesto, lääkkeiden käyttö raskauden ja/tai synnytyksen aikana, mukaan lukien analgesia tai anestesia, raskauden aikana syntyneet sairaudet, äidin koulutus luokiteltu matalaksi (≤13 vuotta) tai korkeaksi (>13 vuotta), ennen raskautta ja sen jälkeen painoindeksi (kg/m2) ), siviilisääty, ikä ja asenne tupakointiin. Äitejä haastatellaan myös raskautta edeltävälle kurssille osallistumisesta, imetysaikomuksesta ja tyytyväisyydestä sairaalahoidon aikana saatuun imetystukeen. Myös ensimmäisen lukituksen ajoitus rekisteröidään.

Myös seuraavat vastasyntyneiden muuttujat kerätään: raskausaika, sukupuoli, Apgar-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla, syntymäpaino, pituus ja pään ympärysmitta.

Äideihin ottaa yhteyttä 7 (±3) päivän, 1 (±7 päivää), 2 (±7 päivää), 3 (±7 päivää), 6 (±7 päivää) kuukauden kuluttua synnytyksestä neljän sokeutuneen tutkijan puhelimitse. satunnaistaminen. Strukturoidun haastattelun jälkeen äideiltä kysytään, onko vauva ollut rintaruokinnassa viimeisen 24 tunnin aikana. Äideiltä kysytään sitten, onko vauvalle syötetty vettä ja/tai hedelmämehua ja/tai korviketta ja/tai puolikiinteitä ja/tai kiinteitä ruokia viimeisen 24 tunnin aikana.

Ruokintatapa (yksinomainen imetys, pääimetys, sekaimetys, yksinomainen korvike) luokitellaan sitten Maailman terveysjärjestön mukaan.

Jos vauvaa ei enää imetetä, äideille lähetetään kyselylomake, joka on muokattu Odom et al. Imetyksen keskeyttämiseen liittyvien tärkeimpien syiden selvittämiseksi. Kyselylomake keskittyy erityisesti seuraaviin 7 makroalueeseen: imetysongelmat, maidon pumppaustekijät, psykososiaaliset tekijät, ravitsemustekijät, elämäntapatekijät, lääketieteelliset ongelmat, lapseen liittyvät tekijät.

Äitejä pyydetään arvioimaan kunkin kyselyn kohteen tärkeys 5-pisteen Likert-asteikolla: pisteet 1 = ei ollenkaan tärkeä, pistemäärä = 2 = ei kovin tärkeä, pistemäärä = 3 kohtalaisen tärkeä, pistemäärä = 4 tärkeää, pisteet = 5 erittäin tärkeä.

Vastoinkäymiset

Haittatapahtumat arvioidaan äideille tehtyjen tiedustelujen perusteella. Tutkija arvioi kaikkien haittatapahtumien vakavuuden. Haittatapahtumaksi määritellään mikä tahansa tapahtuma, joka ei ole yhdenmukainen suostumuslomakkeessa annettujen tietojen kanssa tai jonka ei voida kohtuudella odottaa liittyvän koehenkilön luonnolliseen tilaan ja tilan etenemiseen koko tutkimuksen ajan. Haittatapahtumat katsotaan vakaviksi, jos ne ovat kuolemaan johtavia tai hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai kirurgista hoitoa, johtavat pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen tai jos tutkija pitää niitä lääketieteellisesti merkityksellisinä. Kaikki muut haittatapahtumat luokitellaan ei-vakaviksi.

Tilastollinen analyysi

Otoskoko

10 % eron havaitsemiseksi yksinomaisen imetyksen keskeytymisasteessa kuuden kuukauden iässä ryhmien välillä, 5 %:n merkitsevyydellä ja 80 %:n teholla, tarvittiin yhteensä 388 äiti-vauva-paria ryhmää kohden.

Kuvailevat tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ±SD tai havaintojen lukumääränä (prosentti). Viiden pisteen Likert-asteikolla pisteytettyjen asioiden osalta analyysiä varten vastaukset jaetaan kahteen ryhmään (ei tärkeä ja tärkeä).

Ryhmien väliset erot imetystiheyksissä kullakin tutkimuksen ajankohdalla arvioidaan T-testianalyysillä. X2-testiä käytetään erillisten muuttujien vertailuun. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon a = 0,05 taso. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS:ää (versio 12, SPSS, Chicago, IL).