퇴원 시 모유 대체품에 대한 정보

배경: 조사관이 아는 한 신생아의 퇴원 의료 문서에 기록된 모유 대체 정보가 후속 모유 수유 행동에 미치는 영향에 관한 데이터가 부족합니다.

이 연구의 목적은 병원 퇴원 시 전적으로 모유수유를 하는 어머니 코호트에서 생후 6개월의 모유수유율에 대한 신생아의 퇴원 문서에 기록된 모유 대체물 정보의 효과를 조사하는 것입니다. 시험할 가설은 퇴원 시 모유 대용품의 이름에 대한 서면 정보를 받은 엄마의 모유수유율이 그것을 받지 않은 모유수유 엄마의 모유수유율과 유사할 것이라는 것입니다.

행동 양식

윤리 선언문

이 연구는 Fondazione Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico의 윤리 위원회의 승인을 받았으며 부모로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다.

설계

조사자는 전향적이고 통제된 단일 맹검 무작위 시험을 수행할 것입니다. 모유 수유는 입원 기간 동안 모든 산모-영아 쌍에게 권장되고 지원됩니다. 등록 및 무작위 배정은 퇴원 시 동시에 발생합니다. 엄마-영아 쌍은 영아의 퇴원 서류에 모유 대용품 이름의 서면 정보를 받거나(그룹 A) 받지 않도록 무작위로 배정됩니다(그룹 B). 그룹 A 또는 B에 대한 무작위화는 무작위 순열 블록 크기 4로 독립적인 조사자가 수행합니다.

절차

등록 시 대면 인터뷰를 통해 다음 산모 변수를 수집합니다: 분만 방식(질식 분만/제왕절개), 초산 또는 다산, 이전 모유 수유 경험(예/아니오, 예인 경우 며칠/월), 진통 지속 기간, 진통 또는 마취를 포함한 임신 및/또는 분만 중 약물 사용, 임신 중 발생한 질병, 저(≤13세) 또는 고(>13세)로 분류된 산모 교육, 임신 전후 체질량 지수(kg/m2) ), 결혼 상태, 연령 및 흡연에 대한 태도. 산모는 또한 임신 전 과정 출석, 모유 수유 의향 및 입원 기간 동안 받은 모유 수유 지원에 대한 만족도에 대해 면담할 것입니다. 첫 번째 래칭의 타이밍도 등록됩니다.

다음 신생아 변수도 수집됩니다: 재태 연령, 성별, 1분 및 5분의 Apgar 점수 값, 출생 체중, 길이 및 머리 둘레.

산모는 출산 후 7(±3)일, 1(±7일), 2(±7일), 3(±7일), 6(±7일)개월에 맹검 조사관 4명의 전화로 연락을 받습니다. 무작위화. 구조화된 면담 후 산모는 영아가 지난 24시간 동안 모유 수유를 했는지 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 어머니는 영아가 지난 24시간 동안 물 및/또는 과일 주스 및/또는 분유 및/또는 반고체 및/또는 고형 음식을 먹였는지 여부를 질문합니다.

수유 방식(완전 모유 수유, 우세 모유 수유, 혼합 모유 수유 완전 분유 수유)은 세계 보건 기구에 따라 분류됩니다.

영아가 더 이상 모유 수유를 하지 않을 경우 어머니는 Odom et al. 모유 수유 중단과 관련된 주요 원인을 조사하기 위해. 구체적으로 설문지는 수유 문제, 젖 펌핑 요인, 심리사회적 요인, 영양 ​​요인, 생활 양식 요인, 의료 문제, 유아 관련 요인 등 7개의 거시적 영역에 초점을 맞춥니다.

어머니는 5점 리커트 척도에 따라 설문지의 각 항목의 중요성을 평가하도록 요청받을 것입니다: 점수 1=전혀 중요하지 않음, 점수=2=매우 중요하지 않음, 점수=3 보통 중요, 점수=4 중요, 점수 = 5 매우 중요합니다.

부작용

유해 사례는 어머니에 대한 문의를 기반으로 평가됩니다. 모든 부작용은 중증도에 대해 조사관에 의해 평가될 것입니다. 유해 사례는 동의서에 제공된 정보와 일치하지 않거나 연구 기간 동안 피험자 상태의 자연 경과 및 진행을 동반할 것으로 합리적으로 예상할 수 없는 모든 사례로 정의됩니다. 유해 사례는 치명적이거나 생명을 위협하거나, 입원 또는 외과적 개입이 필요하거나, 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래하거나, 연구자에 의해 의학적으로 관련이 있는 것으로 간주되는 경우 심각한 것으로 간주될 것입니다. 다른 모든 부작용은 심각하지 않은 것으로 분류됩니다.

통계 분석

표본의 크기

그룹 간 생후 6개월 완전모유수유 중단율의 10% 차이, 5% 유의성 및 80% 검정력으로 그룹당 총 388쌍의 엄마-영아 쌍이 필요했습니다.

설명 데이터는 평균±표준편차 또는 관찰 수(백분율)로 표현됩니다. 5점 리커트 척도로 채점된 항목에 대해 분석을 위해 답변을 두 그룹(중요하지 않음과 중요하지 않음)으로 분류합니다.

연구의 각 시점에서 모유 수유율의 그룹 간 차이는 T-검정 분석에 의해 평가됩니다. X2 테스트는 불연속 변수 간의 비교에 사용됩니다. 통계적 유의성은 a = .05로 설정됩니다. 수준. 모든 통계 분석은 SPSS(버전 12, SPSS, Chicago, IL)를 사용하여 수행됩니다.