Rautadekstraani versus oraalinen rauta raudanpuuteanemian hoitoon raskaana olevilla naisilla
perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Rautadekstraanin kokonaisannosinfuusio versus oraalinen rauta raudanpuuteanemian hoitoon raskaana olevilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Raudanpuute on yleisin ravitsemuspuutos ja yleisin anemian syy. Sille on ominaista hemoglobiinin synteesin vika, jonka seurauksena punasolut ovat epänormaalin pieniä (mikrosyyttisiä) ja sisältävät vähentyneen hemoglobiinimäärän (hypokrominen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemoglobiini < 10 g/dl
- Raskausaika 14-28 viikkoa.
- Osallistumishalu ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raudan ylikuormitus tai häiriöt raudan käytössä
- Dekompensoitunut maksakirroosi ja aktiivinen hepatiitti
- Aktiiviset akuutit tai krooniset infektiot
- Useiden allergioiden historia
- Tunnettu yliherkkyys parenteraaliselle raudalle tai jollekin tutkimuslääkevalmisteen vastaanottajille
- Erytropoietiinihoito 8 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
- Muu rautahoito tai verensiirto 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
- Suunniteltu valinnainen leikkaus tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: suonensisäistä rautaa
potilaat saavat suonensisäisenä rautaa kokonaisannosinfuusiona
|
kokonaisannoksen infuusio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suullinen rauta
potilaat saavat suun kautta rautaa
|
suun kautta otettavat tabletit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinipitoisuuden muutos lähtötasosta 8 viikon hoitoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mittaa hemoglobiinitaso ennen ja jälkeen hoidon
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDAO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .