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Ferro Dextrano Versus Ferro Oral para Tratamento de Anemia por Deficiência de Ferro em Mulheres Grávidas

7 de julho de 2017 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Infusão de dose total de ferro dextrano versus ferro oral para tratamento de anemia por deficiência de ferro em mulheres grávidas: um estudo controlado randomizado

A deficiência de ferro é a deficiência nutricional mais prevalente e a causa mais comum de anemia. É caracterizada por um defeito na síntese de hemoglobina, resultando em glóbulos vermelhos anormalmente pequenos (microcíticos) e contendo uma quantidade diminuída de hemoglobina (hipocrômicos).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Assiut Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemoglobina < 10 g/dL
  • Idade gestacional entre 14-28 semanas.
  • Vontade de participar e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Sobrecarga de ferro ou distúrbios na utilização de ferro
  • Cirrose hepática descompensada e hepatite ativa
  • Infecções agudas ou crônicas ativas
  • Histórico de alergias múltiplas
  • Hipersensibilidade conhecida ao ferro parenteral ou a qualquer receptor nos medicamentos em investigação
  • Tratamento com eritropoietina dentro de 8 semanas antes da consulta de triagem
  • Outro tratamento com ferro ou transfusão de sangue dentro de 4 semanas antes da consulta de triagem
  • Cirurgia eletiva planejada durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ferro intravenoso
os pacientes receberão ferro intravenoso como infusão de dose total
Medicamento: Ferro dextrano
infusão de dose total
ACTIVE_COMPARATOR: ferro oral
os pacientes receberão ferro oral
Medicamento: Fumarato ferroso
comprimidos orais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na concentração de hemoglobina desde a linha de base até 8 semanas de terapia
Prazo: 8 semanas
medir o nível de hemoglobina antes e depois do tratamento
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IDAO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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