Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żelazo Dekstran kontra żelazo doustne w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiet w ciąży

7 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Całkowita dawka wlewu dekstranu żelaza w porównaniu z doustnym żelazem w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiet w ciąży: randomizowana, kontrolowana próba

Niedobór żelaza jest najczęstszym niedoborem żywieniowym i najczęstszą przyczyną niedokrwistości. Charakteryzuje się defektem syntezy hemoglobiny, w wyniku czego czerwone krwinki są nienormalnie małe (mikrocytarne) i zawierają zmniejszoną ilość hemoglobiny (hipochromowe).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemoglobina < 10 g/dl
  • Wiek ciążowy 14-28 tygodni.
  • Chęć udziału i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciążenie żelazem lub zaburzenia w wykorzystaniu żelaza
  • Niewyrównana marskość wątroby i czynne zapalenie wątroby
  • Aktywne ostre lub przewlekłe infekcje
  • Historia wielu alergii
  • Znana nadwrażliwość na żelazo podawane pozajelitowo lub na jakiekolwiek biorcy badanych produktów leczniczych
  • Leczenie erytropoetyną w ciągu 8 tygodni przed wizytą przesiewową
  • Inne leczenie żelazem lub transfuzja krwi w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową
  • Planowana planowa operacja w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: żelazo dożylne
pacjenci otrzymają dożylnie żelazo w pełnej dawce we wlewie
Lek: Dekstran żelaza
wlew całkowitej dawki
ACTIVE_COMPARATOR: żelazo doustne
pacjenci będą otrzymywać żelazo doustnie
Lek: Fumaran żelazawy
tabletki doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny od wartości początkowej do 8-tygodniowej terapii
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmierzyć poziom hemoglobiny przed i po leczeniu
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDAO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Dekstran żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj