Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iron Dextran versus oralt jern for behandling av jernmangelanemi hos gravide kvinner

7. juli 2017 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Totaldoseinfusjon av jerndekstran versus oralt jern for behandling av jernmangelanemi hos gravide kvinner: en randomisert kontrollert studie

Jernmangel er den mest utbredte ernæringsmangelen og den vanligste årsaken til anemi. Den er preget av en defekt i hemoglobinsyntesen, noe som resulterer i røde blodlegemer som er unormalt små (mikrocytiske) og inneholder en redusert mengde hemoglobin (hypokrom).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemoglobin < 10 g/dL
  • Svangerskapsalder mellom 14-28 uker.
  • Vilje til å delta og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Overbelastning av jern eller forstyrrelser i utnyttelsen av jern
  • Dekompensert levercirrhose og aktiv hepatitt
  • Aktive akutte eller kroniske infeksjoner
  • Historie med flere allergier
  • Kjent overfølsomhet overfor parenteralt jern eller eventuelle mottakere i undersøkelsesmedisinen
  • Erytropoietinbehandling innen 8 uker før screeningbesøket
  • Annen jernbehandling eller blodoverføring innen 4 uker før screeningbesøket
  • Planlagt elektiv kirurgi under studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: intravenøst ​​jern
pasienter vil få intravenøst ​​jern som totaldoseinfusjon
Legemiddel: Jern dekstran
total dose infusjon
ACTIVE_COMPARATOR: oralt jern
pasienter vil få oralt jern
Legemiddel: Jernholdig fumarat
orale tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i hemoglobinkonsentrasjon fra baseline til 8 ukers behandling
Tidsramme: 8 uker
måle hemoglobinnivået før og etter behandling
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDAO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på Jern dekstran

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere