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妊娠中の女性の鉄欠乏性貧血を治療するための鉄デキストラン対経口鉄

2017年7月7日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

妊娠中の女性の鉄欠乏性貧血を治療するための鉄デキストラン対経口鉄の総投与量注入:ランダム化比較試験

鉄欠乏症は、最も一般的な栄養不足であり、貧血の最も一般的な原因です。これは、ヘモグロビン合成の欠陥によって特徴付けられ、その結果、赤血球が異常に小さくなり (小球性)、含まれるヘモグロビン量が減少します (淡色性)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Assiut Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ヘモグロビン < 10 g/dL
  • 14〜28週の妊娠期間。
  • -参加の意思とインフォームドコンセントフォームへの署名。

除外基準:

  • 鉄の過負荷または鉄の利用障害
  • 非代償性肝硬変および活動性肝炎
  • 活動性の急性または慢性感染症
  • 複数のアレルギーの病歴
  • -非経口鉄または治験薬のレシピエントに対する既知の過敏症
  • -スクリーニング訪問前の8週間以内のエリスロポエチン治療
  • -スクリーニング訪問前の4週間以内の他の鉄治療または輸血
  • -研究中に計画された選択的手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:静脈内鉄
患者は、総用量注入として静脈内鉄を受け取ります
総投与量注入
ACTIVE_COMPARATOR:経口鉄
患者は経口鉄剤を受け取る
経口錠剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 8 週間の治療までのヘモグロビン濃度の変化
時間枠:8週間
治療前後のヘモグロビン値を測定
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月7日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月7日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鉄デキストランの臨床試験

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