Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järndextran kontra oralt järn för behandling av järnbristanemi hos gravida kvinnor

7 juli 2017 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Total dosinfusion av järndextran kontra oralt järn för behandling av järnbristanemi hos gravida kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

Järnbrist är den vanligaste näringsbristen och den vanligaste orsaken till anemi. Den kännetecknas av en defekt i hemoglobinsyntesen, vilket resulterar i röda blodkroppar som är onormalt små (mikrocytiska) och innehåller en minskad mängd hemoglobin (hypokrom).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemoglobin < 10 g/dL
  • Graviditetsålder mellan 14-28 veckor.
  • Vilja att delta och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Järnöverbelastning eller störningar i utnyttjandet av järn
  • Dekompenserad levercirros och aktiv hepatit
  • Aktiva akuta eller kroniska infektioner
  • Historia av flera allergier
  • Känd överkänslighet mot parenteralt järn eller någon mottagare i undersökningens läkemedelsprodukter
  • Erytropoietinbehandling inom 8 veckor före screeningbesöket
  • Annan järnbehandling eller blodtransfusion inom 4 veckor före screeningbesöket
  • Planerade elektiv kirurgi under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: intravenöst järn
patienter kommer att få intravenöst järn som totaldosinfusion
Läkemedel: Järndextran
total dosinfusion
ACTIVE_COMPARATOR: oralt järn
patienter kommer att få oralt järn
Läkemedel: Järnhaltigt fumarat
orala tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i hemoglobinkoncentrationen från baslinjen till 8 veckors behandling
Tidsram: 8 veckor
mäta hemoglobinnivån före och efter behandlingen
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDAO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Järndextran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera