Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jerndextran versus oralt jern til behandling af jernmangelanæmi hos gravide kvinder

7. juli 2017 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Total dosisinfusion af jerndextran versus oralt jern til behandling af jernmangelanæmi hos gravide kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Jernmangel er den mest udbredte ernæringsmangel og den mest almindelige årsag til anæmi. Den er karakteriseret ved en defekt i hæmoglobinsyntesen, hvilket resulterer i røde blodlegemer, der er unormalt små (mikrocytiske) og indeholder en nedsat mængde hæmoglobin (hypokrom).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmoglobin < 10 g/dL
  • Svangerskabsalder mellem 14-28 uger.
  • Villighed til at deltage og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Overbelastning af jern eller forstyrrelser i udnyttelsen af ​​jern
  • Dekompenseret levercirrhose og aktiv hepatitis
  • Aktive akutte eller kroniske infektioner
  • Anamnese med flere allergier
  • Kendt overfølsomhed over for parenteralt jern eller eventuelle modtagere i undersøgelsens lægemidler
  • Behandling med erytropoietin inden for 8 uger før screeningsbesøget
  • Anden jernbehandling eller blodtransfusion inden for 4 uger før screeningsbesøget
  • Planlagt elektiv operation under studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intravenøst ​​jern
patienter vil modtage intravenøst ​​jern som totaldosisinfusion
Medicin: Jern dextran
total dosis infusion
ACTIVE_COMPARATOR: oralt jern
patienter vil modtage oralt jern
Medicin: Jernholdig fumarat
orale tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i hæmoglobinkoncentrationen fra baseline til 8 ugers behandling
Tidsramme: 8 uger
måle hæmoglobinniveauet før og efter behandlingen
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDAO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Jern dextran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner