Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fer-dextran versus fer oral pour le traitement de l'anémie ferriprive chez les femmes enceintes

7 juillet 2017 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Perfusion de dose totale de fer-dextran par rapport au fer oral pour le traitement de l'anémie ferriprive chez les femmes enceintes : un essai contrôlé randomisé

La carence en fer est la carence nutritionnelle la plus répandue et la cause la plus fréquente d'anémie. Elle se caractérise par un défaut de synthèse de l'hémoglobine, entraînant des globules rouges anormalement petits (microcytaires) et contenant une quantité réduite d'hémoglobine (hypochrome).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Hémoglobine < 10 g/dL
  • Âge gestationnel entre 14 et 28 semaines.
  • Volonté de participer et signature du formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Surcharge en fer ou troubles de l'utilisation du fer
  • Cirrhose hépatique décompensée et hépatite active
  • Infections aiguës ou chroniques actives
  • Antécédents d'allergies multiples
  • Hypersensibilité connue au fer par voie parentérale ou à tout receveur des produits médicamenteux à l'étude
  • Traitement à l'érythropoïétine dans les 8 semaines précédant la visite de dépistage
  • Autre traitement au fer ou transfusion sanguine dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage
  • Chirurgie élective planifiée au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: fer intraveineux
les patients recevront du fer par voie intraveineuse sous forme de perfusion de la dose totale
Médicament: Fer dextran
perfusion dose totale
ACTIVE_COMPARATOR: fer oral
les patients recevront du fer par voie orale
Médicament: Fumarate ferreux
comprimés oraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de la concentration d'hémoglobine de la ligne de base à la thérapie de 8 semaines
Délai: 8 semaines
mesurer le taux d'hémoglobine avant et après le traitement
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDAO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fer dextran

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritius

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner