Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzerdextran versus oraal ijzer voor de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort bij zwangere vrouwen

7 juli 2017 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Totale dosisinfusie van ijzerdextran versus oraal ijzer voor de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort bij zwangere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

IJzertekort is het meest voorkomende voedingstekort en de meest voorkomende oorzaak van bloedarmoede. Het wordt gekenmerkt door een defect in de hemoglobinesynthese, wat resulteert in rode bloedcellen die abnormaal klein zijn (microcytisch) en een verminderde hoeveelheid hemoglobine bevatten (hypochroom).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemoglobine < 10 g/dL
  • Zwangerschapsduur tussen 14-28 weken.
  • Bereidheid tot deelname en ondertekening van het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • IJzerstapeling of verstoringen in het gebruik van ijzer
  • Gedecompenseerde levercirrose en actieve hepatitis
  • Actieve acute of chronische infecties
  • Geschiedenis van meerdere allergieën
  • Bekende overgevoeligheid voor parenteraal ijzer of ontvangers van de onderzochte geneesmiddelen
  • Erytropoëtinebehandeling binnen 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Overige ijzerbehandeling of bloedtransfusie binnen 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Geplande electieve chirurgie tijdens de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: intraveneus ijzer
patiënten zullen intraveneus ijzer krijgen als infusie met een totale dosis
Geneesmiddel: IJzer dextraan
totale dosis infusie
ACTIVE_COMPARATOR: oraal ijzer
patiënten krijgen oraal ijzer
Geneesmiddel: Ferrofumaraat
orale tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in hemoglobineconcentratie vanaf baseline tot 8 weken therapie
Tijdsspanne: 8 weken
hemoglobinegehalte voor en na de behandeling meten
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IDAO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IJzer dextraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren