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右旋糖酐铁对比口服铁治疗孕妇缺铁性贫血

2017年7月7日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

葡聚糖铁与口服铁的总剂量输注治疗孕妇缺铁性贫血:一项随机对照试验

缺铁是最普遍的营养缺乏症,也是贫血最常见的原因。它的特征是血红蛋白合成缺陷,导致红细胞异常小(小细胞)并且血红蛋白含量减少(低色素)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Assiut Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 血红蛋白 < 10 克/分升
  • 胎龄在 14-28 周之间。
  • 愿意参加并签署知情同意书。

排除标准:

  • 铁过载或铁利用障碍
  • 失代偿期肝硬化和活动性肝炎
  • 活动性急性或慢性感染
  • 多种过敏史
  • 已知对注射用铁剂或研究药物产品中的任何接受者过敏
  • 筛查访视前 8 周内接受促红细胞生成素治疗
  • 筛查访视前 4 周内接受其他补铁治疗或输血
  • 研究期间计划择期手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:静脉注射铁剂
患者将接受静脉内铁作为总剂量输注
总剂量输注
ACTIVE_COMPARATOR:口服铁剂
患者将接受口服铁剂
口服片剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白浓度从基线到 8 周治疗的变化
大体时间:8周
测量治疗前后的血红蛋白水平
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月7日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月7日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

右旋糖酐铁的临床试验

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