Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ferro destrano contro ferro orale per il trattamento dell'anemia da carenza di ferro nelle donne in gravidanza

7 luglio 2017 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Infusione a dose totale di ferro destrano rispetto a ferro orale per il trattamento dell'anemia da carenza di ferro nelle donne in gravidanza: uno studio controllato randomizzato

La carenza di ferro è la carenza nutrizionale più diffusa e la causa più comune di anemia. È caratterizzata da un difetto nella sintesi dell'emoglobina, con conseguente globuli rossi che sono anormalmente piccoli (microcitici) e contengono una quantità ridotta di emoglobina (ipocromica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emoglobina < 10 g/dL
  • Età gestazionale tra le 14 e le 28 settimane.
  • Disponibilità a partecipare e sottoscrizione del modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Sovraccarico di ferro o disturbi nell'utilizzo del ferro
  • Cirrosi epatica scompensata ed epatite attiva
  • Infezioni acute o croniche attive
  • Storia di allergie multiple
  • Ipersensibilità nota al ferro per via parenterale o a qualsiasi ricevente nei prodotti farmaceutici sperimentali
  • Trattamento con eritropoietina entro 8 settimane prima della visita di screening
  • Altro trattamento con ferro o trasfusione di sangue entro 4 settimane prima della visita di screening
  • Chirurgia elettiva pianificata durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ferro per via endovenosa
i pazienti riceveranno ferro per via endovenosa come infusione a dose totale
Droga: Destrano di ferro
infusione a dose totale
ACTIVE_COMPARATORE: ferro orale
i pazienti riceveranno ferro per via orale
Droga: Fumarato ferroso
compresse orali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione della concentrazione di emoglobina dal basale a 8 settimane di terapia
Lasso di tempo: 8 settimane
misurare il livello di emoglobina prima e dopo il trattamento
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDAO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Destrano di ferro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi