Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Železo Dextran versus perorální železo pro léčbu anémie z nedostatku železa u těhotných žen

7. července 2017 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Celková dávka infuze Iron Dextran versus perorální železo pro léčbu anémie z nedostatku železa u těhotných žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nedostatek železa je nejčastějším nutričním deficitem a nejčastější příčinou anémie. Je charakterizován poruchou syntézy hemoglobinu, což má za následek abnormálně malé (mikrocytární) červené krvinky a obsahující snížené množství hemoglobinu (hypochromní).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemoglobin < 10 g/dl
  • Gestační věk mezi 14-28 týdny.
  • Ochota zúčastnit se a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Přetížení železem nebo poruchy ve využití železa
  • Dekompenzovaná jaterní cirhóza a aktivní hepatitida
  • Aktivní akutní nebo chronické infekce
  • Mnohočetné alergie v anamnéze
  • Známá přecitlivělost na parenterální železo nebo jiné příjemce ve zkoumaných léčivých přípravcích
  • Léčba erytropoetinem během 8 týdnů před screeningovou návštěvou
  • Jiná léčba železem nebo krevní transfuze během 4 týdnů před screeningovou návštěvou
  • Plánovaná elektivní operace během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: intravenózní železo
pacientům bude podáváno intravenózní železo jako celková dávka infuze
Lék: Železný dextran
celková dávka infuze
ACTIVE_COMPARATOR: orální železo
pacienti budou dostávat železo perorálně
Lék: Fumarát železnatý
perorální tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace hemoglobinu od výchozího stavu k 8týdenní léčbě
Časové okno: 8 týdnů
změřte hladinu hemoglobinu před a po léčbě
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDAO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Železný dextran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit