임산부의 철 결핍성 빈혈 치료를 위한 철 덱스트란 대 경구 철
2017년 7월 7일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
임산부의 철 결핍성 빈혈 치료를 위한 철 덱스트란 대 경구 철의 총 용량 주입: 무작위 대조 시험
철분 결핍은 가장 흔한 영양 결핍이며 빈혈의 가장 흔한 원인입니다. 이는 헤모글로빈 합성의 결함을 특징으로 하며, 그 결과 적혈구가 비정상적으로 작고(소구성) 헤모글로빈 양이 감소합니다(저색소성).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 헤모글로빈 < 10g/dL
- 14-28주 사이의 재태 연령.
- 참여 의향 및 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 철분 과부하 또는 철분 이용 장애
- 비대상성 간경화 및 활동성 간염
- 활성 급성 또는 만성 감염
- 여러 알레르기의 역사
- 비경구 철분 또는 조사 약물 제품의 수용자에 대해 알려진 과민성
- 스크리닝 방문 전 8주 이내에 에리트로포이에틴 치료
- 스크리닝 방문 전 4주 이내에 기타 철분 치료 또는 수혈
- 연구 기간 동안 계획된 선택적 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정맥 주사
환자는 총 용량 주입으로 정맥 주사 철분을 투여받습니다.
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총 용량 주입
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 구두 철
환자는 구두로 철분을 받을 것입니다
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경구 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 8주 요법까지의 헤모글로빈 농도 변화
기간: 8주
|
치료 전후 헤모글로빈 수치 측정
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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