5-fluorourasiilin rooli leikkauksen jälkeisessä arpien muodostumisessa suoran kulmakarvaptoosin korjauksen jälkeen

Tässä kaksoissokkoutetussa (lääkäri ja potilas) satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa potilaan vasen ja oikea kulmakarvat satunnaistetaan joko tutkimuksen plasebo- tai hoitohaaraan, ja tämä nimitys säilytetään koko tutkimuksen ajan. Tämän satunnaistamisen suorittaa ja tallentaa tutkimussairaanhoitaja lääkärin vastaanotolla. Tämä tutkimussairaanhoitaja on myös vastuussa lumelääkkeen, joka sisältää 0,9 % normaalia suolaliuosta (0,9 % NS) ja 50 mg/ml 5-fluorourasiilin (5-FU), valmistamisesta. Sekä lumelääke että 5-FU laitetaan identtisiin ruiskuihin, joissa on 30 gaugen neulat. Molemmat materiaalit ovat identtisiä väriltään ja kirkkaudeltaan, joten lääkärin tai potilaan on mahdotonta tunnistaa oikein, mikä injektio on mikäkin ilman etikettiä. Vain tutkimussairaanhoitaja tietää, mikä injektio on mikä, ja hoitaja varmistaa, että oikea injektio annetaan oikeaan kulmaan jokaisella käynnillä hoitajan ylläpitämän tutkimuslokin avulla.

Potilas, jolle on tehty molemminpuolinen suora kulmakarvojen ptoosikorjaus ja joka on suostunut osallistumaan tutkimukseen, palaa ensin leikkauksen jälkeiselle 10. päivän käynnille, jossa kulmakarvojen viilloista poistetaan ompeleita. Potilas palaa leikkauksen jälkeisellä viikolla kolmella ensimmäisillä injektioillaan, joiden tiedot ovat alla:

Kolmannesta leikkauksen jälkeisestä viikosta alkaen potilas saa 0,05 ml:n alikvootit kutakin injektiota (0,9 % NS ja 5-FU) ihonalaisesti kulmakarvojen viiltoon jaettuna tasaisesti kulmakarvojen yli, yhteensä 0,3-0,6 ml kutakin injektiota. jokainen vastaava kulmakarva. Potilaan kulmakarvoista otetaan valokuvia, minkä jälkeen sekä lääkäri että potilas täyttävät kyselyn, jossa kirjataan heidän vaikutelmiaan ja jonka sisältö on lueteltu tämän protokollan seuraavissa osissa. Tämä sama toimenpide toistetaan kolmen viikon välein yhteensä enintään neljän injektiokierroksen ajan, joten viimeinen injektiokierros annetaan leikkauksen jälkeisellä viikolla 12. Jokaisella näistä leikkauksen jälkeisistä käynneistä kirjataan mahdollisten sivuvaikutusten ilmaantuvuus, ja jos sivuvaikutuksia esiintyy liian paljon, tutkimus lopetetaan ennenaikaisesti.

Leikkauksen jälkeisellä viikolla viisitoista sokea rikotaan, ja taas otetaan valokuvia sekä lääkärin ja potilaan vaikutelmia tallennetaan kyselyn avulla. Sen jälkeen, kun sokea on rikki, potilas voi halutessaan tehdä samanlaisen injektiosarjan 5-FU:n plasebohaaraan.