5-Fluorouracils rolle i postoperativ ardannelse efter direkte øjenbrynsptosisreparation

I dette dobbeltblindede (læge og patient) randomiserede kontrollerede kliniske forsøg randomiseres patientens venstre og højre bryn til enten placebo- eller behandlingsarmen i undersøgelsen og bibeholder denne betegnelse for hele undersøgelsen. Denne randomisering udføres og registreres af undersøgelsessygeplejersken på lægens kontor. Denne undersøgelsessygeplejerske vil også være ansvarlig for at tilberede placebo 0,9 % normal saltvand (0,9 % NS) og 50 mg/ml 5-Fluorouracil (5-FU). Både placebo og 5-FU anbringes i identiske sprøjter med 30 gauge nåle, begge materialer er identiske i farve og klarhed, hvilket gør det umuligt for lægen eller patienten korrekt at identificere, hvilken injektion der er uden en etiket. Det er kun undersøgelsessygeplejersken, der er klar over, hvilken indsprøjtning der er hvilken, og sygeplejersken sørger for, at den korrekte indsprøjtning sættes i det rigtige øjenbryn ved hvert besøg via den undersøgelseslog, som sygeplejersken fører.

En patient, der har gennemgået bilateral direkte øjenbrynsptosisreparation, og som har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil først vende tilbage til det postoperative dag 10 besøg, hvor suturer fjernes fra øjenbrynssnittene. Patienten vender tilbage på postoperativ uge tre til deres første injektioner, hvis detaljer er nedenfor:

Fra og med postoperativ uge tre vil patienten modtage 0,05 ml alikvoter af hver injektion (0,9% NS og 5-FU) subdermalt i øjenbrynssnittet fordelt jævnt ud over brynet, i alt 0,3-0,6 ml af hver injektion over. hvert respektive bryn. Der vil blive taget billeder af patientens bryn, og derefter vil både lægen og patienten udfylde en undersøgelse, der registrerer deres indtryk, hvis indhold er anført i de efterfølgende afsnit af denne protokol. Den samme procedure vil blive gentaget hver tredje uge i i alt op til fire injektionsrunder, således vil den sidste runde af injektioner blive givet i postoperativ uge tolv. Ved hvert af disse postoperative besøg registreres forekomsten af ​​eventuelle bivirkninger, og hvis der opstår en uacceptabel høj forekomst af bivirkninger, vil undersøgelsen tidligt blive afsluttet.

I uge femten efter operationen er persiennen brækket, og igen tages billeder, og læge- og patientindtryk registreres via undersøgelse. Efter at persiennen er brækket, kan patienten om ønsket vælge at gennemgå en lignende serie af injektioner på placeboarmen af ​​5-FU.