5-Fluorouracils roll i postoperativ ärrbildning efter direkt pannptosreparation

I denna dubbelblinda (läkare och patient) randomiserade kontrollerade kliniska prövning randomiseras patientens vänstra och högra bryn till antingen placebo- eller behandlingsarmen i studien och bibehåller denna beteckning under hela studien. Denna randomisering utförs och registreras av studiesköterskan på läkarmottagningen. Denna studiesjuksköterska kommer också att vara ansvarig för att förbereda placebo 0,9 % normal saltlösning (0,9 % NS) och 50 mg/ml 5-fluorouracil (5-FU). Både placebo och 5-FU placeras i identiska sprutor med 30 gauge nålar, båda materialen är identiska i färg och klarhet, vilket gör det omöjligt för läkare eller patient att korrekt identifiera vilken injektion som är vilken utan etikett. Endast studiesköterskan kommer att känna till vilken injektion som är vilken, och sjuksköterskan kommer att se till att rätt injektion placeras i rätt ögonbryn vid varje besök via studieloggen som sjuksköterskan för.

En patient som har genomgått bilateral direkt pannptosreparation och som har gått med på att delta i studien kommer först att återvända för det postoperativa besöket dag 10 där suturer tas bort från ögonbrynssnitten. Patienten kommer tillbaka på postoperativ vecka tre för sina första injektioner, vars detaljer är nedan:

Från och med postoperativ vecka tre kommer patienten att få 0,05 ml alikvoter av varje injektion (0,9% NS och 5-FU) subdermalt i ögonbrynssnittet utspridda jämnt över brynet, totalt 0,3-0,6 ml av varje injektion över varje ögonbryn. Foton av patientens ögonbryn kommer att tas, och sedan kommer både läkaren och patienten att fylla i en enkät som registrerar sina intryck, vars innehåll listas i efterföljande avsnitt av detta protokoll. Samma procedur kommer att upprepas var tredje vecka för totalt upp till fyra injektioner, så den sista omgången av injektioner kommer att ges på postoperativ vecka tolv. Vid vart och ett av dessa postoperativa besök registreras förekomsten av eventuella biverkningar, och om en oacceptabelt hög frekvens av biverkningar inträffar kommer studien att avslutas i förtid.

Vid postoperativ vecka femton är rullgardinen bruten, och återigen tas bilder och läkare och patientintryck registreras via enkät. Efter att rullgardinen har brutits, om så önskas, kan patienten välja att genomgå en liknande serie av injektioner på placeboarmen av 5-FU.