Роль 5-фторурацила в формировании послеоперационных рубцов после прямой коррекции птоза бровей

В этом двойном слепом (врач и пациент) рандомизированном контролируемом клиническом исследовании левая и правая брови пациента рандомизируются либо в группу плацебо, либо в группу лечения и сохраняют это обозначение на протяжении всего исследования. Эта рандомизация проводится и регистрируется медсестрой-исследователем в кабинете врача. Эта исследовательская медсестра также будет отвечать за приготовление 0,9% физиологического раствора плацебо (0,9% NS) и 50 мг/мл 5-фторурацила (5-FU). И плацебо, и 5-ФУ помещаются в одинаковые шприцы с иглами 30 размера, оба материала идентичны по цвету и прозрачности, что делает невозможным для врача или пациента правильно определить, какая инъекция является какой без этикетки. Только медсестра-исследователь будет знать, какая инъекция какая, и медсестра будет следить за тем, чтобы правильная инъекция была сделана в правильную бровь при каждом посещении через журнал исследования, который ведет медсестра.

Пациент, перенесший двустороннюю прямую коррекцию птоза бровей и давший согласие на участие в исследовании, сначала возвращается на послеоперационный визит на 10-й день, когда швы снимаются с надрезов бровей. Пациент возвращается на третью послеоперационную неделю для своих первых инъекций, подробности о которых приведены ниже:

Начиная с третьей послеоперационной недели, пациент будет получать аликвоты по 0,05 мл каждой инъекции (0,9% NS и 5-FU) подкожно в разрез брови, равномерно распределяя по брови, всего 0,3-0,6 мл каждой инъекции в течение каждая соответствующая бровь. Будут сделаны фотографии бровей пациента, а затем и врач, и пациент заполнят анкету с записью своих впечатлений, содержание которой указано в последующих разделах этого протокола. Эта же процедура будет повторяться каждые три недели, всего до четырех циклов инъекций, таким образом, последний раунд инъекций будет проведен на двенадцатой послеоперационной неделе. Во время каждого из этих послеоперационных посещений регистрируется частота любых побочных эффектов, и если возникает неприемлемо высокая частота побочных эффектов, исследование будет досрочно прекращено.

На 15-й неделе после операции жалюзи снимают, снова делают фотографии и регистрируют впечатления врача и пациента посредством опроса. После снятия слепка, при желании, пациент может пройти аналогичную серию инъекций в группе плацебо 5-ФУ.